- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926145
DenHeart - Autoavaliação de saúde e qualidade de vida na alta hospitalar de um centro cardíaco na Dinamarca (DenHeart)
O objetivo deste estudo é descrever: 1) Diferenças na percepção de saúde na alta hospitalar entre grupos diagnósticos e fatores preditivos intra-hospitalares. 2) Saúde percebida na alta hospitalar como preditor de morbidade e mortalidade após 1 e 3 anos. 3) A associação entre saúde percebida, licença médica e utilização de serviços de saúde.
Os cinco centros cardíacos na Dinamarca diagnosticam e tratam cerca de 50.000 pacientes com diferentes diagnósticos todos os anos e oferecem tratamentos invasivos e não invasivos.
O estado de saúde percebido é medido pela auto-avaliação da saúde, qualidade de vida, ansiedade e depressão e sintomas. O conhecimento sobre o estado de saúde percebido pode ajudar a orientar a prática hospitalar e o acompanhamento ambulatorial. Além disso, pode ser usado para avaliar diferenças entre grupos diagnósticos, diferenças regionais e fatores preditores para percepção do estado de saúde na alta hospitalar e morbimortalidade em longo prazo. Também é possível a análise econômica da utilização dos cuidados de saúde e do status da capacidade de trabalho.
Cinco centros cardíacos dinamarqueses (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital e Aalborg University Hospital) incluem pacientes de abril de 2013 a abril de 2014. Todos os pacientes que receberam alta ou foram transferidos de um dos centros cardíacos são potenciais participantes do estudo. Os pacientes são desmarcados e incluídos consecutivamente na alta hospitalar. Os pacientes incluídos serão solicitados a preencher e devolver um questionário antes de deixarem o hospital.
Os seguintes questionários serão utilizados para medir a percepção do estado de saúde dos pacientes na alta hospitalar: SF-12, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, EQ-5D, Questionário Breve de Percepção da Doença, HeartQoL e Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton. Além disso, 14 auxiliares sobre saúde e comportamento de saúde estão incluídos no questionário. Isso totaliza 62 itens no questionário.
A coleta de dados do estudo DenHeart, o desenvolvimento do banco de dados e os relatórios dos resultados primários são financiados pelos cinco centros cardíacos participantes na Dinamarca. Financiamento adicional para dados de registro, análises e relatórios serão aplicados em fundos externos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Gentofte Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em um dos cinco centros do coração
- Capaz de preencher o questionário
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Nenhum número de CPR dinamarquês
- Por razões éticas, pacientes inconscientes também são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saúde autorreferida medida pelo SF-12
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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EQ-5D
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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HeartQoL
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade e mortalidade após 1 e 3 anos
Prazo: 1 e 3 anos após o início do estudo
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1 e 3 anos após o início do estudo
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Licença médica e utilização de cuidados de saúde
Prazo: 1 e 3 anos após o início do estudo
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1 e 3 anos após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DenHeart
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