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DenHeart - Autoavaliação de saúde e qualidade de vida na alta hospitalar de um centro cardíaco na Dinamarca (DenHeart)

9 de junho de 2015 atualizado por: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

O objetivo deste estudo é descrever: 1) Diferenças na percepção de saúde na alta hospitalar entre grupos diagnósticos e fatores preditivos intra-hospitalares. 2) Saúde percebida na alta hospitalar como preditor de morbidade e mortalidade após 1 e 3 anos. 3) A associação entre saúde percebida, licença médica e utilização de serviços de saúde.

Os cinco centros cardíacos na Dinamarca diagnosticam e tratam cerca de 50.000 pacientes com diferentes diagnósticos todos os anos e oferecem tratamentos invasivos e não invasivos.

O estado de saúde percebido é medido pela auto-avaliação da saúde, qualidade de vida, ansiedade e depressão e sintomas. O conhecimento sobre o estado de saúde percebido pode ajudar a orientar a prática hospitalar e o acompanhamento ambulatorial. Além disso, pode ser usado para avaliar diferenças entre grupos diagnósticos, diferenças regionais e fatores preditores para percepção do estado de saúde na alta hospitalar e morbimortalidade em longo prazo. Também é possível a análise econômica da utilização dos cuidados de saúde e do status da capacidade de trabalho.

Cinco centros cardíacos dinamarqueses (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital e Aalborg University Hospital) incluem pacientes de abril de 2013 a abril de 2014. Todos os pacientes que receberam alta ou foram transferidos de um dos centros cardíacos são potenciais participantes do estudo. Os pacientes são desmarcados e incluídos consecutivamente na alta hospitalar. Os pacientes incluídos serão solicitados a preencher e devolver um questionário antes de deixarem o hospital.

Os seguintes questionários serão utilizados para medir a percepção do estado de saúde dos pacientes na alta hospitalar: SF-12, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, EQ-5D, Questionário Breve de Percepção da Doença, HeartQoL e Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton. Além disso, 14 auxiliares sobre saúde e comportamento de saúde estão incluídos no questionário. Isso totaliza 62 itens no questionário.

A coleta de dados do estudo DenHeart, o desenvolvimento do banco de dados e os relatórios dos resultados primários são financiados pelos cinco centros cardíacos participantes na Dinamarca. Financiamento adicional para dados de registro, análises e relatórios serão aplicados em fundos externos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16712

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam alta ou foram transferidos de um dos centros cardíacos são potenciais participantes do estudo. Os grupos diagnósticos incluem cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca, arritmia, valvopatia, endocardite, cardiopatia congênita e transplante cardíaco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado em um dos cinco centros do coração
  • Capaz de preencher o questionário

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • Nenhum número de CPR dinamarquês
  • Por razões éticas, pacientes inconscientes também são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saúde autorreferida medida pelo SF-12
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
Linha de base
EQ-5D
Prazo: Linha de base
Linha de base
Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Linha de base
Linha de base
HeartQoL
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: Linha de base
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade após 1 e 3 anos
Prazo: 1 e 3 anos após o início do estudo
1 e 3 anos após o início do estudo
Licença médica e utilização de cuidados de saúde
Prazo: 1 e 3 anos após o início do estudo
1 e 3 anos após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DenHeart

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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