Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DenHeart - Самооценка состояния здоровья и качества жизни при выписке из кардиологического центра в Дании (DenHeart)

9 июня 2015 г. обновлено: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Целью данного исследования является описание: 1) Различий в восприятии здоровья при выписке из больницы между диагностическими группами и внутрибольничными прогностическими факторами. 2) Восприятие здоровья при выписке из стационара как предиктор заболеваемости и смертности через 1 и 3 года. 3) Связь между воспринимаемым здоровьем, отпуском по болезни и использованием медицинской помощи.

Пять кардиологических центров в Дании ежегодно диагностируют и лечат около 50 000 пациентов с различными диагнозами и предлагают как инвазивное, так и неинвазивное лечение.

Воспринимаемое состояние здоровья измеряется самооценкой здоровья, качеством жизни, тревогой, депрессией и симптомами. Знание предполагаемого состояния здоровья может помочь в стационарной практике и амбулаторном наблюдении. Кроме того, его можно использовать для оценки различий между диагностическими группами, региональных различий и факторов прогнозирования воспринимаемого состояния здоровья при выписке из больницы, а также долгосрочной заболеваемости и смертности. Возможен также экономический анализ использования медицинских услуг и состояния трудоспособности.

Пять датских кардиологических центров (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital и Aalborg University Hospital) принимают пациентов с апреля 2013 года по апрель 2014 года. Все пациенты, выписанные или переведенные из одного из кардиологических центров, являются потенциальными участниками исследования. Пациенты не отбираются и последовательно включаются при выписке из больницы. Включенных пациентов попросят заполнить и вернуть анкету, прежде чем они покинут больницу.

Следующие анкеты будут использоваться для измерения воспринимаемого состояния здоровья пациентов при выписке из больницы: SF-12, Больничная шкала тревоги и депрессии, EQ-5D, Краткий вопросник восприятия болезни, HeartQoL и Эдмонтонская шкала оценки симптомов. Кроме того, в анкету включены 14 вспомогательных вопросов о здоровье и поведении в отношении здоровья. Всего в анкете 62 пункта.

Сбор данных исследования DenHeart, разработка базы данных и отчетность по первичным исходам финансируются пятью участвующими кардиологическими центрами в Дании. Дальнейшее финансирование данных реестра, анализов и отчетности будет запрашиваться во внешних фондах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16712

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Дания
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Дания
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Дания
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Дания
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, выписанные или переведенные из одного из кардиологических центров, являются потенциальными участниками исследования. Диагностические группы включают ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмию, порок сердца, эндокардит, врожденный порок сердца и трансплантацию сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в один из пяти кардиологических центров
  • Возможность заполнить анкету

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Нет датского номера CPR
  • По этическим соображениям также исключаются пациенты без сознания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка состояния здоровья, измеренная с помощью SF-12
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Краткий вопросник восприятия болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
HeartQoL
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и смертность через 1 и 3 года
Временное ограничение: Через 1 и 3 года после исходного уровня
Через 1 и 3 года после исходного уровня
Отпуск по болезни и использование медицинских услуг
Временное ограничение: Через 1 и 3 года после исходного уровня
Через 1 и 3 года после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DenHeart

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться