- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01926145
DenHeart - Самооценка состояния здоровья и качества жизни при выписке из кардиологического центра в Дании (DenHeart)
Целью данного исследования является описание: 1) Различий в восприятии здоровья при выписке из больницы между диагностическими группами и внутрибольничными прогностическими факторами. 2) Восприятие здоровья при выписке из стационара как предиктор заболеваемости и смертности через 1 и 3 года. 3) Связь между воспринимаемым здоровьем, отпуском по болезни и использованием медицинской помощи.
Пять кардиологических центров в Дании ежегодно диагностируют и лечат около 50 000 пациентов с различными диагнозами и предлагают как инвазивное, так и неинвазивное лечение.
Воспринимаемое состояние здоровья измеряется самооценкой здоровья, качеством жизни, тревогой, депрессией и симптомами. Знание предполагаемого состояния здоровья может помочь в стационарной практике и амбулаторном наблюдении. Кроме того, его можно использовать для оценки различий между диагностическими группами, региональных различий и факторов прогнозирования воспринимаемого состояния здоровья при выписке из больницы, а также долгосрочной заболеваемости и смертности. Возможен также экономический анализ использования медицинских услуг и состояния трудоспособности.
Пять датских кардиологических центров (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital и Aalborg University Hospital) принимают пациентов с апреля 2013 года по апрель 2014 года. Все пациенты, выписанные или переведенные из одного из кардиологических центров, являются потенциальными участниками исследования. Пациенты не отбираются и последовательно включаются при выписке из больницы. Включенных пациентов попросят заполнить и вернуть анкету, прежде чем они покинут больницу.
Следующие анкеты будут использоваться для измерения воспринимаемого состояния здоровья пациентов при выписке из больницы: SF-12, Больничная шкала тревоги и депрессии, EQ-5D, Краткий вопросник восприятия болезни, HeartQoL и Эдмонтонская шкала оценки симптомов. Кроме того, в анкету включены 14 вспомогательных вопросов о здоровье и поведении в отношении здоровья. Всего в анкете 62 пункта.
Сбор данных исследования DenHeart, разработка базы данных и отчетность по первичным исходам финансируются пятью участвующими кардиологическими центрами в Дании. Дальнейшее финансирование данных реестра, анализов и отчетности будет запрашиваться во внешних фондах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Дания
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Дания
- Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Odense, Дания
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в один из пяти кардиологических центров
- Возможность заполнить анкету
Критерий исключения:
- <18 лет
- Нет датского номера CPR
- По этическим соображениям также исключаются пациенты без сознания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самооценка состояния здоровья, измеренная с помощью SF-12
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Краткий вопросник восприятия болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
HeartQoL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость и смертность через 1 и 3 года
Временное ограничение: Через 1 и 3 года после исходного уровня
|
Через 1 и 3 года после исходного уровня
|
Отпуск по болезни и использование медицинских услуг
Временное ограничение: Через 1 и 3 года после исходного уровня
|
Через 1 и 3 года после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DenHeart
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .