Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DenHeart - Zelfgerapporteerde gezondheid en kwaliteit van leven bij ontslag uit het ziekenhuis vanuit een hartcentrum in Denemarken (DenHeart)

9 juni 2015 bijgewerkt door: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Het doel van deze studie is het beschrijven van: 1) Verschillen in ervaren gezondheid bij ontslag uit het ziekenhuis tussen diagnostische groepen en voorspellende factoren in het ziekenhuis. 2) Ervaren gezondheid bij ontslag uit het ziekenhuis als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit na 1 en 3 jaar. 3) Het verband tussen ervaren gezondheid, ziekteverzuim en zorggebruik.

De vijf hartcentra in Denemarken diagnosticeren en behandelen jaarlijks ongeveer 50.000 patiënten met verschillende diagnoses en bieden zowel invasieve als niet-invasieve behandelingen aan.

De ervaren gezondheidstoestand wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gezondheid, kwaliteit van leven, angst en depressie en symptomen. Kennis over de ervaren gezondheidstoestand kan helpen bij het begeleiden van klinische praktijken en poliklinische follow-up. Bovendien kan het worden gebruikt om verschillen tussen diagnostische groepen, regionale verschillen en voorspellende factoren voor de waargenomen gezondheidstoestand bij ontslag uit het ziekenhuis en morbiditeit en mortaliteit op de lange termijn te evalueren. Ook economische analyses van zorggebruik en werkvermogen zijn mogelijk.

Vijf Deense hartcentra (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital en Aalborg University Hospital) nemen allemaal patiënten op van april 2013 tot april 2014. Alle patiënten die ontslagen of overgeplaatst zijn uit een van de hartcentra zijn potentiële deelnemers aan het onderzoek. Patiënten worden niet geselecteerd en achtereenvolgens opgenomen bij ontslag uit het ziekenhuis. Ingesloten patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen en terug te sturen voordat ze het ziekenhuis verlaten.

De volgende vragenlijsten zullen worden gebruikt om de waargenomen gezondheidstoestand van de patiënten bij ontslag uit het ziekenhuis te meten: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL en Edmonton Symptom Assessment Scale. Verder zijn er 14 aanvullende vragen over gezondheid en gezondheidsgedrag opgenomen in de vragenlijst. Dit komt neer op een totaal van 62 items in de vragenlijst.

De dataverzameling, database-ontwikkeling en rapportage van primaire uitkomsten van het DenHeart-onderzoek worden gefinancierd door de vijf deelnemende hartcentra in Denemarken. Verdere financiering voor registratiegegevens, analyses en rapportages zal worden aangevraagd in externe fondsen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16712

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Denemarken
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Denemarken
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die ontslagen of overgeplaatst zijn uit een van de hartcentra zijn potentiële deelnemers aan het onderzoek. De diagnostische groepen omvatten ischemische hartziekte, hartfalen, aritmie, hartklepziekte, endocarditis, aangeboren hartziekte en harttransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in een van de vijf hartcentra
  • Kan de vragenlijst invullen

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • Geen Deens reanimatienummer
  • Om ethische redenen worden ook bewusteloze patiënten uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheid gemeten door SF-12
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
HartQoL
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbiditeit en mortaliteit na 1 en 3 jaar
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar na baseline
1 en 3 jaar na baseline
Ziekteverzuim en zorggebruik
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar na baseline
1 en 3 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DenHeart

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren