Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DenHeart — samoocena stanu zdrowia i jakości życia przy wypisie ze szpitala z ośrodka kardiologicznego w Danii (DenHeart)

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Celem tego badania jest opisanie: 1) Różnic w postrzeganiu stanu zdrowia przy wypisie ze szpitala między grupami diagnostycznymi a wewnątrzszpitalnymi czynnikami predykcyjnymi. 2) Postrzegany stan zdrowia przy wypisie ze szpitala jako predyktor zachorowalności i umieralności po 1 i 3 latach. 3) Związek między postrzeganym stanem zdrowia, zwolnieniami chorobowymi a wykorzystaniem opieki zdrowotnej.

Pięć ośrodków kardiologicznych w Danii co roku diagnozuje i leczy około 50 000 pacjentów z różnymi diagnozami i oferuje zarówno leczenie inwazyjne, jak i nieinwazyjne.

Postrzegany stan zdrowia jest mierzony na podstawie samooceny stanu zdrowia, jakości życia, lęku i depresji oraz objawów. Wiedza na temat postrzeganego stanu zdrowia może pomóc w kierowaniu praktyką szpitalną i obserwacją ambulatoryjną. Ponadto można go wykorzystać do oceny różnic między grupami diagnostycznymi, różnic regionalnych i czynników predykcyjnych dla postrzeganego stanu zdrowia przy wypisie ze szpitala oraz długoterminowej zachorowalności i śmiertelności. Możliwa jest również analiza ekonomiczna wykorzystania opieki zdrowotnej i statusu zdolności do pracy.

Pięć duńskich ośrodków kardiologicznych (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital i Aalborg University Hospital) obejmuje pacjentów od kwietnia 2013 do kwietnia 2014 roku. Wszyscy pacjenci wypisani lub przeniesieni z jednego z ośrodków kardiologicznych są potencjalnymi uczestnikami badania. Pacjenci nie są wybierani i kolejno uwzględniani przy wypisie ze szpitala. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie i odesłanie kwestionariusza przed opuszczeniem szpitala.

Do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia pacjentów przy wypisie ze szpitala zostaną użyte następujące kwestionariusze: SF-12, Szpitalna Skala Lęku i Depresji, EQ-5D, Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby, HeartQoL oraz Edmonton Symptom Assessment Scale. Ponadto kwestionariusz zawiera 14 dodatkowych informacji dotyczących zdrowia i zachowań zdrowotnych. Daje to w sumie 62 pozycje w kwestionariuszu.

Zbieranie danych z badania DenHeart, rozwój bazy danych i raportowanie głównych wyników są finansowane przez pięć uczestniczących ośrodków kardiologicznych w Danii. Dalsze finansowanie danych rejestrowych, analiz i sprawozdawczości będzie aplikowane ze środków zewnętrznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16712

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dania
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Dania
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wypisani lub przeniesieni z jednego z ośrodków kardiologicznych są potencjalnymi uczestnikami badania. Grupy diagnostyczne obejmują chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, arytmię, chorobę zastawkową serca, zapalenie wsierdzia, wrodzoną wadę serca i przeszczep serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany w jednym z pięciu ośrodków kardiologicznych
  • Potrafi wypełnić ankietę

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Brak duńskiego numeru CPR
  • Ze względów etycznych wykluczeni są również pacjenci nieprzytomni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdrowie zgłaszane przez samych siebie mierzone za pomocą SF-12
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Jakość serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Skala oceny objawów z Edmonton
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność i śmiertelność po 1 i 3 latach
Ramy czasowe: 1 i 3 lata po linii podstawowej
1 i 3 lata po linii podstawowej
Wykorzystanie zwolnień lekarskich i opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 i 3 lata po linii podstawowej
1 i 3 lata po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DenHeart

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj