Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DenHeart – Zdraví a kvalita života při propuštění z nemocnice ze srdečního centra v Dánsku (DenHeart)

9. června 2015 aktualizováno: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Cílem této studie je popsat: 1) Rozdíly ve vnímání zdraví při propuštění z nemocnice mezi diagnostickými skupinami a prediktivními faktory v nemocnici. 2) Vnímané zdraví při propuštění z nemocnice jako prediktor morbidity a mortality po 1 a 3 letech. 3) Souvislost mezi vnímaným zdravím, nemocenskou a čerpáním zdravotní péče.

Pět srdečních center v Dánsku každý rok diagnostikuje a ošetří asi 50 000 pacientů s různými diagnózami a nabízí invazivní i neinvazivní léčbu.

Vnímaný zdravotní stav se měří podle vlastního zdraví, kvality života, úzkosti a deprese a symptomů. Znalosti o vnímaném zdravotním stavu mohou pomoci při vedení hospitalizační praxe a ambulantního sledování. Dále jej lze použít k vyhodnocení rozdílů mezi diagnostickými skupinami, regionálních rozdílů a predikčních faktorů pro vnímaný zdravotní stav při propuštění z nemocnice a dlouhodobou morbiditu a mortalitu. Je možná také ekonomická analýza využití zdravotní péče a stavu pracovní schopnosti.

Pět dánských srdečních center (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital a Aalborg University Hospital) zahrnuje pacienty od dubna 2013 do dubna 2014. Všichni pacienti propuštění nebo převedení z jednoho ze srdečních center jsou potenciálními účastníky studie. Pacienti jsou nevybraní a následně zařazeni při propuštění z nemocnice. Zařazení pacienti budou požádáni o vyplnění a vrácení dotazníku, než opustí nemocnici.

K měření vnímaného zdravotního stavu pacientů při propuštění z nemocnice budou použity následující dotazníky: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL a Edmonton Symptom Assessment Scale. Dále je v dotazníku zahrnuto 14 doplňkových informací o zdraví a zdravotním chování. To představuje celkem 62 položek v dotazníku.

Sběr dat studie DenHeart, vývoj databáze a podávání zpráv o primárních výsledcích jsou financovány pěti zúčastněnými srdečními centry v Dánsku. O další financování registračních dat, analýz a výkaznictví bude žádat v externích fondech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16712

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dánsko
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Dánsko
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti propuštění nebo převedení z jednoho ze srdečních center jsou potenciálními účastníky studie. Mezi diagnostické skupiny patří ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, arytmie, onemocnění srdečních chlopní, endokarditida, vrozená srdeční vada a transplantace srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován v jednom z pěti srdečních center
  • Umět vyplnit dotazník

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Žádné dánské číslo CPR
  • Z etických důvodů jsou vyloučeni i pacienti v bezvědomí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdraví hlášené uživatelem měřené pomocí SF-12
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Základní linie
EQ-5D
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: Základní linie
Základní linie
HeartQoL
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Edmontonská stupnice hodnocení symptomů
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidita a mortalita po 1 a 3 letech
Časové okno: 1 a 3 roky po výchozí hodnotě
1 a 3 roky po výchozí hodnotě
Nemocenská a čerpání zdravotní péče
Časové okno: 1 a 3 roky po výchozí hodnotě
1 a 3 roky po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DenHeart

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit