Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DenHeart - Självrapporterad hälsa och livskvalitet vid sjukhusutskrivning från ett hjärtcenter i Danmark (DenHeart)

9 juni 2015 uppdaterad av: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Syftet med denna studie är att beskriva: 1) Skillnader i upplevd hälsa vid utskrivning från sjukhus mellan diagnosgrupper och predikterande faktorer på sjukhus. 2) Upplevd hälsa vid sjukhusutskrivning som en prediktor för sjuklighet och dödlighet efter 1 och 3 år. 3) Sambandet mellan upplevd hälsa, sjukskrivning och sjukvårdsutnyttjande.

De fem hjärtcentralerna i Danmark diagnostiserar och behandlar cirka 50 000 patienter med olika diagnoser varje år och erbjuder både invasiv och icke-invasiv behandling.

Upplevt hälsotillstånd mäts genom självrapporterad hälsa, livskvalitet, ångest och depression samt symtom. Kunskap om upplevt hälsotillstånd kan vara vägledande för slutenvård och öppenvårdsuppföljning. Dessutom kan den användas för att utvärdera skillnader mellan diagnostiska grupper, regionala skillnader och förutsägande faktorer för upplevt hälsotillstånd vid sjukhusutskrivning och långvarig sjuklighet och dödlighet. Även ekonomisk analys av sjukvårdens utnyttjande och arbetsförmåga är möjliga.

Fem danska hjärtcentra (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense Universitetssjukhus, Aarhus Universitetssjukhus och Aalborg Universitetssjukhus) inkluderar alla patienter från april 2013 till april 2014. Alla patienter som skrivs ut eller överförs från ett av hjärtcentra är potentiella deltagare i studien. Patienter väljs bort och inkluderas i följd vid sjukhusutskrivning. Inkluderade patienter kommer att bli ombedda att fylla i och returnera ett frågeformulär innan de lämnar sjukhuset.

Följande frågeformulär kommer att användas för att mäta det upplevda hälsotillståndet för patienterna vid utskrivning från sjukhuset: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL och Edmonton Symptom Assessment Scale. Dessutom ingår 14 underordnade frågor om hälsa och hälsobeteende i enkäten. Detta uppgår till totalt 62 artiklar i enkäten.

DenHeart-studiens datainsamling, databasutveckling och rapportering av primära resultat finansieras av de fem deltagande hjärtcentren i Danmark. Ytterligare medel för registerdata, analyser och rapportering kommer att sökas i externa fonder.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16712

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som skrivs ut eller överförs från ett av hjärtcentra är potentiella deltagare i studien. De diagnostiska grupperna inkluderar ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, arytmi, hjärtklaffsjukdom, endokardit, medfödd hjärtsjukdom och hjärttransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ett av de fem hjärtcentralerna
  • Kan fylla i frågeformuläret

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Inget danskt CPR-nummer
  • Av etiska skäl utesluts också medvetslösa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad hälsa mätt med SF-12
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
Baslinje
EQ-5D
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kort frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
HeartQoL
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morbiditet och mortalitet efter 1 och 3 år
Tidsram: 1 och 3 år efter baslinjen
1 och 3 år efter baslinjen
Sjukskrivning och sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 1 och 3 år efter baslinjen
1 och 3 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DenHeart

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera