- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01926145
DenHeart - Självrapporterad hälsa och livskvalitet vid sjukhusutskrivning från ett hjärtcenter i Danmark (DenHeart)
Syftet med denna studie är att beskriva: 1) Skillnader i upplevd hälsa vid utskrivning från sjukhus mellan diagnosgrupper och predikterande faktorer på sjukhus. 2) Upplevd hälsa vid sjukhusutskrivning som en prediktor för sjuklighet och dödlighet efter 1 och 3 år. 3) Sambandet mellan upplevd hälsa, sjukskrivning och sjukvårdsutnyttjande.
De fem hjärtcentralerna i Danmark diagnostiserar och behandlar cirka 50 000 patienter med olika diagnoser varje år och erbjuder både invasiv och icke-invasiv behandling.
Upplevt hälsotillstånd mäts genom självrapporterad hälsa, livskvalitet, ångest och depression samt symtom. Kunskap om upplevt hälsotillstånd kan vara vägledande för slutenvård och öppenvårdsuppföljning. Dessutom kan den användas för att utvärdera skillnader mellan diagnostiska grupper, regionala skillnader och förutsägande faktorer för upplevt hälsotillstånd vid sjukhusutskrivning och långvarig sjuklighet och dödlighet. Även ekonomisk analys av sjukvårdens utnyttjande och arbetsförmåga är möjliga.
Fem danska hjärtcentra (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense Universitetssjukhus, Aarhus Universitetssjukhus och Aalborg Universitetssjukhus) inkluderar alla patienter från april 2013 till april 2014. Alla patienter som skrivs ut eller överförs från ett av hjärtcentra är potentiella deltagare i studien. Patienter väljs bort och inkluderas i följd vid sjukhusutskrivning. Inkluderade patienter kommer att bli ombedda att fylla i och returnera ett frågeformulär innan de lämnar sjukhuset.
Följande frågeformulär kommer att användas för att mäta det upplevda hälsotillståndet för patienterna vid utskrivning från sjukhuset: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL och Edmonton Symptom Assessment Scale. Dessutom ingår 14 underordnade frågor om hälsa och hälsobeteende i enkäten. Detta uppgår till totalt 62 artiklar i enkäten.
DenHeart-studiens datainsamling, databasutveckling och rapportering av primära resultat finansieras av de fem deltagande hjärtcentren i Danmark. Ytterligare medel för registerdata, analyser och rapportering kommer att sökas i externa fonder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på ett av de fem hjärtcentralerna
- Kan fylla i frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- <18 år
- Inget danskt CPR-nummer
- Av etiska skäl utesluts också medvetslösa patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad hälsa mätt med SF-12
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
EQ-5D
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kort frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
HeartQoL
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morbiditet och mortalitet efter 1 och 3 år
Tidsram: 1 och 3 år efter baslinjen
|
1 och 3 år efter baslinjen
|
|
Sjukskrivning och sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 1 och 3 år efter baslinjen
|
1 och 3 år efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DenHeart
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .