- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01926145
DenHeart - Salud y calidad de vida autoinformadas en el alta hospitalaria de un centro cardíaco en Dinamarca (DenHeart)
El objetivo de este estudio es describir: 1) Diferencias en la percepción de salud al alta hospitalaria entre grupos diagnósticos y factores predictores intrahospitalarios. 2) Salud percibida al alta hospitalaria como predictor de morbilidad y mortalidad a 1 y 3 años. 3) La asociación entre la salud percibida, la licencia por enfermedad y la utilización de la atención médica.
Los cinco centros cardíacos de Dinamarca diagnostican y tratan a unos 50.000 pacientes con diferentes diagnósticos cada año y ofrecen tratamientos tanto invasivos como no invasivos.
El estado de salud percibido se mide por la salud autoinformada, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión y los síntomas. El conocimiento sobre el estado de salud percibido puede ayudar a orientar la práctica del paciente hospitalizado y el seguimiento ambulatorio. Además, se puede utilizar para evaluar las diferencias entre los grupos de diagnóstico, las diferencias regionales y los factores de predicción del estado de salud percibido al alta hospitalaria y la morbilidad y mortalidad a largo plazo. También es posible el análisis económico de la utilización de la atención médica y el estado de la capacidad laboral.
Cinco centros cardíacos daneses (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital y Aalborg University Hospital) incluyen pacientes desde abril de 2013 hasta abril de 2014. Todos los pacientes dados de alta o transferidos de uno de los centros cardíacos son participantes potenciales en el estudio. Los pacientes no se seleccionan y se incluyen consecutivamente al alta hospitalaria. A los pacientes incluidos se les pedirá que completen y devuelvan un cuestionario antes de salir del hospital.
Para medir el estado de salud percibido de los pacientes al alta hospitalaria se utilizarán los siguientes cuestionarios: SF-12, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, EQ-5D, Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades, HeartQoL y Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton. Además, se incluyen en el cuestionario 14 auxiliares sobre salud y comportamiento de salud. Esto equivale a un total de 62 ítems en el cuestionario.
La recopilación de datos del estudio DenHeart, el desarrollo de la base de datos y el informe de los resultados primarios están financiados por los cinco centros cardíacos participantes en Dinamarca. Se solicitará financiación adicional para datos de registro, análisis e informes en fondos externos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Gentofte Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en uno de los cinco centros cardíacos
- Capaz de llenar el cuestionario
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Sin número de CPR danés
- Por razones éticas, también se excluyen los pacientes inconscientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Salud autoinformada medida por SF-12
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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|
HeartQoL
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Escala de evaluación de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbilidad y mortalidad al cabo de 1 y 3 años
Periodo de tiempo: 1 y 3 años después del inicio
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1 y 3 años después del inicio
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Licencia por enfermedad y utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 1 y 3 años después del inicio
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1 y 3 años después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DenHeart
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