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DenHeart - Salud y calidad de vida autoinformadas en el alta hospitalaria de un centro cardíaco en Dinamarca (DenHeart)

9 de junio de 2015 actualizado por: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

El objetivo de este estudio es describir: 1) Diferencias en la percepción de salud al alta hospitalaria entre grupos diagnósticos y factores predictores intrahospitalarios. 2) Salud percibida al alta hospitalaria como predictor de morbilidad y mortalidad a 1 y 3 años. 3) La asociación entre la salud percibida, la licencia por enfermedad y la utilización de la atención médica.

Los cinco centros cardíacos de Dinamarca diagnostican y tratan a unos 50.000 pacientes con diferentes diagnósticos cada año y ofrecen tratamientos tanto invasivos como no invasivos.

El estado de salud percibido se mide por la salud autoinformada, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión y los síntomas. El conocimiento sobre el estado de salud percibido puede ayudar a orientar la práctica del paciente hospitalizado y el seguimiento ambulatorio. Además, se puede utilizar para evaluar las diferencias entre los grupos de diagnóstico, las diferencias regionales y los factores de predicción del estado de salud percibido al alta hospitalaria y la morbilidad y mortalidad a largo plazo. También es posible el análisis económico de la utilización de la atención médica y el estado de la capacidad laboral.

Cinco centros cardíacos daneses (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital y Aalborg University Hospital) incluyen pacientes desde abril de 2013 hasta abril de 2014. Todos los pacientes dados de alta o transferidos de uno de los centros cardíacos son participantes potenciales en el estudio. Los pacientes no se seleccionan y se incluyen consecutivamente al alta hospitalaria. A los pacientes incluidos se les pedirá que completen y devuelvan un cuestionario antes de salir del hospital.

Para medir el estado de salud percibido de los pacientes al alta hospitalaria se utilizarán los siguientes cuestionarios: SF-12, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, EQ-5D, Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades, HeartQoL y Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton. Además, se incluyen en el cuestionario 14 auxiliares sobre salud y comportamiento de salud. Esto equivale a un total de 62 ítems en el cuestionario.

La recopilación de datos del estudio DenHeart, el desarrollo de la base de datos y el informe de los resultados primarios están financiados por los cinco centros cardíacos participantes en Dinamarca. Se solicitará financiación adicional para datos de registro, análisis e informes en fondos externos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16712

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes dados de alta o transferidos de uno de los centros cardíacos son participantes potenciales en el estudio. Los grupos diagnósticos incluyen cardiopatía isquémica, insuficiencia cardiaca, arritmia, valvulopatía cardiaca, endocarditis, cardiopatía congénita y trasplante cardiaco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado en uno de los cinco centros cardíacos
  • Capaz de llenar el cuestionario

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Sin número de CPR danés
  • Por razones éticas, también se excluyen los pacientes inconscientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salud autoinformada medida por SF-12
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
Base
EQ-5D
Periodo de tiempo: Base
Base
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: Base
Base
HeartQoL
Periodo de tiempo: Base
Base
Escala de evaluación de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: Base
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad y mortalidad al cabo de 1 y 3 años
Periodo de tiempo: 1 y 3 años después del inicio
1 y 3 años después del inicio
Licencia por enfermedad y utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 1 y 3 años después del inicio
1 y 3 años después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DenHeart

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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