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DenHeart - 丹麦心脏中心出院时自我报告的健康状况和生活质量 (DenHeart)

2015年6月9日 更新者:Selina Kikkenborg Berg、Rigshospitalet, Denmark

本研究的目的是描述:1) 诊断组和住院预测因素之间出院时感知健康的差异。 2) 出院时的健康状况可作为 1 年和 3 年后发病率和死亡率的预测指标。 3) 感知健康、病假和医疗保健利用之间的关联。

丹麦的五个心脏中心每年诊断和治疗约 50,000 名不同诊断的患者,并提供有创和无创治疗。

感知健康状况是通过自我报告的健康状况、生活质量、焦虑和抑郁以及症状来衡量的。 有关感知健康状况的知识有助于指导住院实践和门诊随访。 此外,它可用于评估诊断组之间的差异、区域差异以及出院时感知健康状况和长期发病率和死亡率的预测因素。 还可以对医疗保健利用和工作能力状况进行经济分析。

2013 年 4 月至 2014 年 4 月期间,五个丹麦心脏中心(Rigshospitalet、根措夫特医院、欧登塞大学医院、奥胡斯大学医院和奥尔堡大学医院)都收治了患者。 从其中一个心脏中心出院或转院的所有患者都是该研究的潜在参与者。 患者未经选择并在出院时连续纳入。 包括的患者将被要求在离开医院之前完成并返回问卷。

以下问卷将用于测量患者出院时的自觉健康状况:SF-12、医院焦虑和抑郁量表、EQ-5D、简要疾病感知问卷、HeartQoL 和埃德蒙顿症状评估量表。 此外,问卷还包括 14 个关于健康和健康行为的辅助信息。 这相当于问卷中的 62 个项目。

DenHeart 研究数据收集、数据库开发和主要结果报告由丹麦五个参与的心脏中心资助。 将申请外部资金为注册数据、分析和报告提供更多资金。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16712

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus、丹麦
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen、丹麦
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen、丹麦
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense、丹麦
        • Odense University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从其中一个心脏中心出院或转院的所有患者都是该研究的潜在参与者。 诊断组包括缺血性心脏病、心力衰竭、心律失常、心脏瓣膜病、心内膜炎、先天性心脏病和心脏移植。

描述

纳入标准:

  • 在五个心脏中心之一住院
  • 能够填写问卷

排除标准:

  • <18岁
  • 没有丹麦 CPR 号码
  • 出于伦理原因,无意识的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 SF-12 衡量的自我报告的健康状况
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线
基线
EQ-5D
大体时间:基线
基线
简要疾病认知问卷
大体时间:基线
基线
心脏生活质量
大体时间:基线
基线
埃德蒙顿症状评估量表
大体时间:基线
基线

其他结果措施

结果测量
大体时间
1 年和 3 年后的发病率和死亡率
大体时间:基线后 1 年和 3 年
基线后 1 年和 3 年
病假和医疗保健利用
大体时间:基线后 1 年和 3 年
基线后 1 年和 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Selina K Berg, Ph.D.、Rigshospitalet, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月16日

首次发布 (估计)

2013年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月9日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DenHeart

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