- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01926145
DenHeart - 덴마크의 심장 센터에서 병원 퇴원 시 자가 보고한 건강 및 삶의 질 (DenHeart)
본 연구의 목적은 다음과 같다. 2) 1년 및 3년 후 이환율 및 사망률의 예측 인자로서 퇴원 시 건강에 대한 인식. 3) 인지된 건강, 병가 및 의료 이용 간의 연관성.
덴마크의 5개 심장 센터는 매년 약 50,000명의 다른 진단을 받은 환자를 진단하고 치료하며 침습적 및 비침습적 치료를 모두 제공합니다.
인지된 건강 상태는 자가 보고된 건강, 삶의 질, 불안 및 우울증 및 증상으로 측정됩니다. 인지된 건강 상태에 대한 지식은 입원 진료 및 외래 환자 후속 조치를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 진단군 간 차이, 지역적 차이, 퇴원 시 지각된 건강상태, 장기 이환율 및 사망률 예측요인을 평가하는 데 사용할 수 있다. 또한 의료이용 및 근로능력 현황에 대한 경제적 분석이 가능합니다.
5개의 덴마크 심장 센터(Rigshospitalet, Gentofte 병원, Odense 대학 병원, Aarhus 대학 병원 및 Aalborg 대학 병원)는 모두 2013년 4월부터 2014년 4월까지의 환자를 포함합니다. 심장 센터 중 한 곳에서 퇴원하거나 이송된 모든 환자는 연구의 잠재적 참가자입니다. 환자는 선택되지 않고 병원 퇴원 시 연속적으로 포함됩니다. 포함된 환자는 병원을 떠나기 전에 설문지를 작성하고 반환해야 합니다.
SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL 및 Edmonton Symptom Assessment Scale은 퇴원 시 환자의 인지된 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다. 또한 건강 및 건강 행동에 관한 14개의 보조 항목이 설문지에 포함되어 있습니다. 이는 총 62개의 설문 항목에 해당합니다.
DenHeart 연구 데이터 수집, 데이터베이스 개발 및 주요 결과 보고는 덴마크의 5개 참여 심장 센터에서 자금을 지원합니다. 레지스트리 데이터, 분석 및 보고를 위한 추가 자금은 외부 자금에 적용될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Gentofte Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5대 심장센터 중 한 곳에 입원
- 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 덴마크 CPR 번호 없음
- 윤리적 이유로 의식이 없는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-12로 측정한 자가 보고 건강
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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기준선
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EQ-5D
기간: 기준선
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기준선
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간단한 질병 인식 설문지
기간: 기준선
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기준선
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하트QoL
기간: 기준선
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기준선
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에드먼턴 증상 평가 척도
기간: 기준선
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 및 3년 후 이환율 및 사망률
기간: 기준선 이후 1년 및 3년
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기준선 이후 1년 및 3년
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병가 및 의료 이용
기간: 기준선 이후 1년 및 3년
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기준선 이후 1년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DenHeart
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