- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926145
DenHeart - Santé et qualité de vie autodéclarées à la sortie de l'hôpital d'un centre cardiaque au Danemark (DenHeart)
L'objectif de cette étude est de décrire : 1) Les différences de santé perçue à la sortie de l'hôpital entre les groupes de diagnostic et les facteurs prédictifs à l'hôpital. 2) Santé perçue à la sortie de l'hôpital comme facteur prédictif de morbidité et de mortalité après 1 et 3 ans. 3) L'association entre la santé perçue, les congés de maladie et l'utilisation des soins de santé.
Les cinq centres cardiaques du Danemark diagnostiquent et traitent chaque année environ 50 000 patients avec différents diagnostics et proposent des traitements invasifs et non invasifs.
L'état de santé perçu est mesuré par l'état de santé autodéclaré, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression et les symptômes. La connaissance de l'état de santé perçu peut aider à orienter la pratique hospitalière et le suivi ambulatoire. En outre, il peut être utilisé pour évaluer les différences entre les groupes de diagnostics, les différences régionales et les facteurs prédictifs de l'état de santé perçu à la sortie de l'hôpital et de la morbidité et de la mortalité à long terme. Une analyse économique de l'utilisation des soins de santé et de l'état de la capacité de travail est également possible.
Cinq centres cardiaques danois (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital et Aalborg University Hospital) incluent tous des patients d'avril 2013 à avril 2014. Tous les patients sortis ou transférés de l'un des centres cardiaques sont des participants potentiels à l'étude. Les patients ne sont pas sélectionnés et inclus consécutivement à la sortie de l'hôpital. Les patients inclus seront invités à remplir et à retourner un questionnaire avant de quitter l'hôpital.
Les questionnaires suivants seront utilisés pour mesurer l'état de santé perçu des patients à la sortie de l'hôpital : SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL et Edmonton Symptom Assessment Scale. De plus 14 subsidiaires sur la santé et les comportements de santé sont inclus dans le questionnaire. Cela représente un total de 62 items dans le questionnaire.
La collecte des données de l'étude DenHeart, le développement de la base de données et la communication des résultats primaires sont financés par les cinq centres cardiaques participants au Danemark. Un financement supplémentaire pour les données, les analyses et les rapports du registre sera demandé dans des fonds externes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Danemark
- Gentofte Hospital
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Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Odense, Danemark
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé dans l'un des cinq centres cardiaques
- Capable de remplir le questionnaire
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Pas de numéro CPR danois
- Pour des raisons éthiques, les patients inconscients sont également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Santé autodéclarée mesurée par SF-12
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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EQ-5D
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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HeartQoL
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Morbidité et mortalité après 1 et 3 ans
Délai: 1 et 3 ans après la ligne de base
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1 et 3 ans après la ligne de base
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Congés de maladie et utilisation des soins de santé
Délai: 1 et 3 ans après la ligne de base
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1 et 3 ans après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DenHeart
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