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DenHeart - Santé et qualité de vie autodéclarées à la sortie de l'hôpital d'un centre cardiaque au Danemark (DenHeart)

9 juin 2015 mis à jour par: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

L'objectif de cette étude est de décrire : 1) Les différences de santé perçue à la sortie de l'hôpital entre les groupes de diagnostic et les facteurs prédictifs à l'hôpital. 2) Santé perçue à la sortie de l'hôpital comme facteur prédictif de morbidité et de mortalité après 1 et 3 ans. 3) L'association entre la santé perçue, les congés de maladie et l'utilisation des soins de santé.

Les cinq centres cardiaques du Danemark diagnostiquent et traitent chaque année environ 50 000 patients avec différents diagnostics et proposent des traitements invasifs et non invasifs.

L'état de santé perçu est mesuré par l'état de santé autodéclaré, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression et les symptômes. La connaissance de l'état de santé perçu peut aider à orienter la pratique hospitalière et le suivi ambulatoire. En outre, il peut être utilisé pour évaluer les différences entre les groupes de diagnostics, les différences régionales et les facteurs prédictifs de l'état de santé perçu à la sortie de l'hôpital et de la morbidité et de la mortalité à long terme. Une analyse économique de l'utilisation des soins de santé et de l'état de la capacité de travail est également possible.

Cinq centres cardiaques danois (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital et Aalborg University Hospital) incluent tous des patients d'avril 2013 à avril 2014. Tous les patients sortis ou transférés de l'un des centres cardiaques sont des participants potentiels à l'étude. Les patients ne sont pas sélectionnés et inclus consécutivement à la sortie de l'hôpital. Les patients inclus seront invités à remplir et à retourner un questionnaire avant de quitter l'hôpital.

Les questionnaires suivants seront utilisés pour mesurer l'état de santé perçu des patients à la sortie de l'hôpital : SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL et Edmonton Symptom Assessment Scale. De plus 14 subsidiaires sur la santé et les comportements de santé sont inclus dans le questionnaire. Cela représente un total de 62 items dans le questionnaire.

La collecte des données de l'étude DenHeart, le développement de la base de données et la communication des résultats primaires sont financés par les cinq centres cardiaques participants au Danemark. Un financement supplémentaire pour les données, les analyses et les rapports du registre sera demandé dans des fonds externes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16712

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danemark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danemark
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Danemark
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sortis ou transférés de l'un des centres cardiaques sont des participants potentiels à l'étude. Les groupes de diagnostic comprennent les cardiopathies ischémiques, l'insuffisance cardiaque, les arythmies, les valvulopathies, les endocardites, les cardiopathies congénitales et les transplantations cardiaques.

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé dans l'un des cinq centres cardiaques
  • Capable de remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Pas de numéro CPR danois
  • Pour des raisons éthiques, les patients inconscients sont également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Santé autodéclarée mesurée par SF-12
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
Ligne de base
EQ-5D
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Ligne de base
Ligne de base
HeartQoL
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité après 1 et 3 ans
Délai: 1 et 3 ans après la ligne de base
1 et 3 ans après la ligne de base
Congés de maladie et utilisation des soins de santé
Délai: 1 et 3 ans après la ligne de base
1 et 3 ans après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2013

Première publication (Estimation)

20 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DenHeart

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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