- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01926145
DenHeart - Selvrapportert helse og livskvalitet ved sykehusutskrivning fra et hjertesenter i Danmark (DenHeart)
Målet med denne studien er å beskrive: 1) Forskjeller i opplevd helse ved utskrivning fra sykehus mellom diagnosegrupper og prediksjonsfaktorer på sykehus. 2) Opplevd helse ved utskrivning fra sykehus som en prediktor for sykelighet og dødelighet etter 1 og 3 år. 3) Sammenhengen mellom opplevd helse, sykefravær og helseutnyttelse.
De fem hjertesentrene i Danmark diagnostiserer og behandler ca. 50.000 pasienter med ulike diagnoser hvert år og tilbyr både invasiv og ikke-invasiv behandling.
Opplevd helsestatus måles ved selvrapportert helse, livskvalitet, angst og depresjon og symptomer. Kunnskap om opplevd helsetilstand kan være med på å veilede innleggelsespraksis og poliklinisk oppfølging. Videre kan den brukes til å evaluere forskjeller mellom diagnosegrupper, regionale forskjeller og prediksjonsfaktorer for opplevd helsetilstand ved sykehusutskrivning og langsiktig sykelighet og dødelighet. Også økonomisk analyse av helsetjenesteutnyttelse og arbeidsevnestatus er mulig.
Fem danske hjertesentre (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense Universitetssykehus, Aarhus Universitetssykehus og Aalborg Universitetssykehus) inkluderer alle pasienter fra april 2013 til april 2014. Alle pasienter som skrives ut eller overføres fra et av hjertesentrene er potensielle deltakere i studien. Pasienter selekteres ut og inkluderes fortløpende ved utskrivning fra sykehus. Inkluderte pasienter vil bli bedt om å fylle ut og returnere et spørreskjema før de forlater sykehuset.
Følgende spørreskjemaer vil bli brukt for å måle den opplevde helsetilstanden til pasientene ved utskrivning fra sykehus: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL og Edmonton Symptom Assessment Scale. Videre er 14 underordnede om helse og helseatferd inkludert i spørreskjemaet. Dette utgjør totalt 62 punkter i spørreskjemaet.
DenHeart-studiens datainnsamling, databaseutvikling og rapportering av primære resultater er finansiert av de fem deltakende hjertesentrene i Danmark. Ytterligere midler til registerdata, analyser og rapportering vil bli søkt i eksterne fond.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på et av de fem hjertesentrene
- Kunne fylle ut spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Ingen dansk CPR-nummer
- Av etiske grunner er bevisstløse pasienter også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Egenrapportert helse målt ved SF-12
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
HeartQoL
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykelighet og dødelighet etter 1 og 3 år
Tidsramme: 1 og 3 år etter baseline
|
1 og 3 år etter baseline
|
|
Sykefravær og helseutnyttelse
Tidsramme: 1 og 3 år etter baseline
|
1 og 3 år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DenHeart
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .