Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DenHeart - Selvrapportert helse og livskvalitet ved sykehusutskrivning fra et hjertesenter i Danmark (DenHeart)

9. juni 2015 oppdatert av: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Målet med denne studien er å beskrive: 1) Forskjeller i opplevd helse ved utskrivning fra sykehus mellom diagnosegrupper og prediksjonsfaktorer på sykehus. 2) Opplevd helse ved utskrivning fra sykehus som en prediktor for sykelighet og dødelighet etter 1 og 3 år. 3) Sammenhengen mellom opplevd helse, sykefravær og helseutnyttelse.

De fem hjertesentrene i Danmark diagnostiserer og behandler ca. 50.000 pasienter med ulike diagnoser hvert år og tilbyr både invasiv og ikke-invasiv behandling.

Opplevd helsestatus måles ved selvrapportert helse, livskvalitet, angst og depresjon og symptomer. Kunnskap om opplevd helsetilstand kan være med på å veilede innleggelsespraksis og poliklinisk oppfølging. Videre kan den brukes til å evaluere forskjeller mellom diagnosegrupper, regionale forskjeller og prediksjonsfaktorer for opplevd helsetilstand ved sykehusutskrivning og langsiktig sykelighet og dødelighet. Også økonomisk analyse av helsetjenesteutnyttelse og arbeidsevnestatus er mulig.

Fem danske hjertesentre (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense Universitetssykehus, Aarhus Universitetssykehus og Aalborg Universitetssykehus) inkluderer alle pasienter fra april 2013 til april 2014. Alle pasienter som skrives ut eller overføres fra et av hjertesentrene er potensielle deltakere i studien. Pasienter selekteres ut og inkluderes fortløpende ved utskrivning fra sykehus. Inkluderte pasienter vil bli bedt om å fylle ut og returnere et spørreskjema før de forlater sykehuset.

Følgende spørreskjemaer vil bli brukt for å måle den opplevde helsetilstanden til pasientene ved utskrivning fra sykehus: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL og Edmonton Symptom Assessment Scale. Videre er 14 underordnede om helse og helseatferd inkludert i spørreskjemaet. Dette utgjør totalt 62 punkter i spørreskjemaet.

DenHeart-studiens datainnsamling, databaseutvikling og rapportering av primære resultater er finansiert av de fem deltakende hjertesentrene i Danmark. Ytterligere midler til registerdata, analyser og rapportering vil bli søkt i eksterne fond.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16712

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som skrives ut eller overføres fra et av hjertesentrene er potensielle deltakere i studien. Diagnosegruppene inkluderer iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, arytmi, hjerteklaffsykdom, endokarditt, medfødt hjertesykdom og hjertetransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på et av de fem hjertesentrene
  • Kunne fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Ingen dansk CPR-nummer
  • Av etiske grunner er bevisstløse pasienter også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Egenrapportert helse målt ved SF-12
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
EQ-5D
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
HeartQoL
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykelighet og dødelighet etter 1 og 3 år
Tidsramme: 1 og 3 år etter baseline
1 og 3 år etter baseline
Sykefravær og helseutnyttelse
Tidsramme: 1 og 3 år etter baseline
1 og 3 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DenHeart

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere