- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01926145
DenHeart - Itse raportoitu terveys ja elämänlaatu sairaalan kotiuttamisessa sydänkeskuksesta Tanskassa (DenHeart)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata: 1) Erot koetuissa terveydesissä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä diagnostisten ryhmien ja sairaalassa ennakoivien tekijöiden välillä. 2) Koettu terveys sairaalasta poistuttaessa sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana 1 ja 3 vuoden kuluttua. 3) Koetun terveyden, sairauspoissaolojen ja terveydenhuollon käytön välinen yhteys.
Tanskan viisi sydänkeskusta diagnosoivat ja hoitavat vuosittain noin 50 000 potilasta, joilla on erilaisia diagnooseja, ja tarjoavat sekä invasiivista että ei-invasiivista hoitoa.
Koettua terveydentilaa mitataan itse ilmoittamalla terveydentilalla, elämänlaadulla, ahdistuksella ja masennuksella ja oireilla. Tieto koetusta terveydentilasta voi auttaa ohjaamaan sairaalahoitoa ja avohoidon seurantaa. Lisäksi sitä voidaan käyttää arvioitaessa diagnostisten ryhmien välisiä eroja, alueellisia eroja ja ennakoivia tekijöitä koettuun terveydentilaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä sekä pitkäaikaissairauteen ja -kuolleisuuteen. Myös terveydenhuollon käyttöasteen ja työkykytilan taloudellinen analyysi on mahdollista.
Viisi tanskalaista sydänkeskusta (Rigshospitalet, Gentoften sairaala, Odensen yliopistollinen sairaala, Århusin yliopistollinen sairaala ja Aalborgin yliopistollinen sairaala) sisältävät kaikki potilaat huhtikuusta 2013 huhtikuuhun 2014. Kaikki potilaat, jotka on kotiutettu tai siirretty jostain sydänkeskuksesta, ovat mahdollisia osallistujia tutkimukseen. Potilaita ei valita, ja ne otetaan peräkkäin mukaan sairaalasta poistettaessa. Mukana olevia potilaita pyydetään täyttämään ja palauttamaan kyselylomake ennen kuin he lähtevät sairaalasta.
Seuraavilla kyselylomakkeilla mitataan potilaiden koettua terveydentilaa sairaalasta poistuttaessa: SF-12, sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, EQ-5D, lyhyt sairaushavaintokysely, HeartQoL ja Edmontonin oireiden arviointiasteikko. Lisäksi kyselyyn on sisällytetty 14 lisätietoa terveydestä ja terveyskäyttäytymisestä. Tämä on yhteensä 62 kyselylomakkeen kohtaa.
DenHeart-tutkimuksen tiedonkeruuta, tietokannan kehittämistä ja ensisijaisten tulosten raportointia rahoittavat viisi osallistuvaa sydänkeskusta Tanskassa. Rekisteritietojen, analyysien ja raportoinnin lisärahoitusta haetaan ulkopuolisista varoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Odense, Tanska
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan yhdessä viidestä sydänkeskuksesta
- Pystyy täyttämään kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Ei tanskalaista CPR-numeroa
- Eettisistä syistä myös tajuttomat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama terveys mitattuna SF-12:lla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
HeartQoL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastuvuus ja kuolleisuus 1 ja 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
1 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairausloma ja terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
1 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DenHeart
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .