部分層熱傷における水溶性局所抗菌剤とスルファジアジン銀の比較
2013年8月20日 更新者：University of Virginia
部分的な厚さの熱傷における銀スルファジアジンクリームと水溶性ポリ抗菌ゲルを比較する前向きランダム化試験
部分層熱傷は、治療に多大なリソースを必要とする一般的な痛みを伴う損傷です。
スルファジジン銀は一般的に使用される局所抗菌剤ですが、脂質ベースのため除去が困難です。
私たちは、水ベースの局所抗菌療法とスルファジアジン銀を比較しており、痛みのコントロールとケアの提供に必要なリソースの点で水ベースの治療の方が優れているという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 部分層熱傷の成人入院患者
除外基準:
- 表面または全層熱傷、顔面熱傷、挿管または鎮静剤使用、小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水溶性療法
患者は自身の対照として行動し、実験群と比較群（水溶性療法とスルファジアジン銀）を毎日交互に使用しました。
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患者は自身の対照として行動し、実験群と比較群（水溶性療法とスルファジアジン銀）を毎日交互に使用しました。
患者は自身の対照として行動し、実験群と比較群（水溶性療法とスルファジアジン銀）を毎日交互に使用しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：スルファジアジン銀
患者は自身の対照として行動し、実験群と比較群（水溶性療法とスルファジアジン銀）を毎日交互に使用しました。
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患者は自身の対照として行動し、実験群と比較群（水溶性療法とスルファジアジン銀）を毎日交互に使用しました。
患者は自身の対照として行動し、実験群と比較群（水溶性療法とスルファジアジン銀）を毎日交互に使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：180分
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痛みは、患者の報告値と、視覚的アナログスケールを使用した看護評価から得られた値との相関の両方を使用して、0 ～ 10 ポイントのスケールで評価されます。
これは、包帯交換前、交換中、および交換後の定義された時点で記録されます。
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着替えを行う時間
時間枠：180分まで
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さまざまなステップの合計および包帯交換を実行する時間が分単位で記録されます。
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180分まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻薬投与された
時間枠：180分
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投薬前および包帯交換時に投与されたすべての麻薬はモルヒネ相当量に変換され、合計されます。
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan Black, MD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月20日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。