Vergelijking van een in water oplosbaar topisch antimicrobieel middel met zilversulfadiazine bij brandwonden met gedeeltelijke dikte
20 augustus 2013 bijgewerkt door: University of Virginia
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin zilversulfadiazinecrème wordt vergeleken met een in water oplosbare poly-antimicrobiële gel bij brandwonden met gedeeltelijke dikte
Brandwonden met gedeeltelijke dikte zijn een veel voorkomende, pijnlijke verwonding die veel middelen vereist.
Zilversulfadizine is een veelgebruikt lokaal antimicrobieel middel, maar is moeilijk te verwijderen vanwege de lipidebasis.
We vergelijken een topische antimicrobiële therapie op waterbasis met zilversulfadiazine en veronderstellen dat de therapie op waterbasis superieur is in termen van pijnbestrijding en middelen die nodig zijn om zorg te verlenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen opgenomen patiënten met brandwonden van gedeeltelijke dikte
Uitsluitingscriteria:
- oppervlakkige of volledige brandwonden, brandwonden in het gezicht, geïntubeerd of verdoofd, pediatrisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: in water oplosbare therapie
De patiënt fungeerde als hun eigen controle en de experimentele en vergelijkingsarmen (in water oplosbare therapie en zilversulfadiazine) werden dagelijks afgewisseld
|
De patiënt fungeerde als hun eigen controle en de experimentele en vergelijkingsarmen (in water oplosbare therapie en zilversulfadiazine) werden dagelijks afgewisseld
De patiënt fungeerde als hun eigen controle en de experimentele en vergelijkingsarmen (in water oplosbare therapie en zilversulfadiazine) werden dagelijks afgewisseld
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zilversulfadiazine
De patiënt fungeerde als hun eigen controle en de experimentele en vergelijkingsarmen (in water oplosbare therapie en zilversulfadiazine) werden dagelijks afgewisseld
|
De patiënt fungeerde als hun eigen controle en de experimentele en vergelijkingsarmen (in water oplosbare therapie en zilversulfadiazine) werden dagelijks afgewisseld
De patiënt fungeerde als hun eigen controle en de experimentele en vergelijkingsarmen (in water oplosbare therapie en zilversulfadiazine) werden dagelijks afgewisseld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Pijn wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 punten waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel de door de patiënt gerapporteerde waarde als de waarde die is afgeleid van verpleegkundige beoordeling met behulp van de visuele analoge schaal.
Dit wordt geregistreerd op bepaalde tijdstippen vóór, tijdens en na de verbandwisseling
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om verbandwissels uit te voeren
Tijdsspanne: tot 180 minuten
|
De tijd om de verbandwissel in totaal en voor verschillende stappen uit te voeren, wordt geregistreerd in minuten.
|
tot 180 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verdovende medicatie toegediend
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Alle verdovende middelen die voor premedicatie en tijdens de verbandwisseling worden gegeven, worden omgezet in hun morfine-equivalent en opgeteld
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15603
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .