Сравнение водорастворимого местного противомикробного препарата с сульфадиазином серебра при ожогах частичной толщины
20 августа 2013 г. обновлено: University of Virginia
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее крем сульфадиазина серебра с водорастворимым полиантимикробным гелем в ожоговых ранах неполной толщины
Ожоги частичной толщины являются распространенной болезненной травмой, требующей больших ресурсов для их лечения.
Сульфадизин серебра является широко используемым противомикробным средством для местного применения, но его трудно удалить из-за его липидной основы.
Мы сравниваем местную противомикробную терапию на водной основе с сульфадиазином серебра и выдвигаем гипотезу, что терапия на водной основе лучше с точки зрения контроля боли и ресурсов, необходимых для оказания помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые стационарные пациенты с частичными ожогами
Критерий исключения:
- поверхностные или полнослойные ожоги, ожоги лица, интубация или седация, педиатрические
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: водорастворимая терапия
Пациент выступал в качестве собственного контроля, а экспериментальная группа и группа сравнения (водорастворимая терапия и сульфадиазин серебра) чередовались ежедневно.
|
Пациент выступал в качестве собственного контроля, а экспериментальная группа и группа сравнения (водорастворимая терапия и сульфадиазин серебра) чередовались ежедневно.
Пациент выступал в качестве собственного контроля, а экспериментальная группа и группа сравнения (водорастворимая терапия и сульфадиазин серебра) чередовались ежедневно.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: сульфадиазин серебра
Пациент выступал в качестве собственного контроля, а экспериментальная группа и группа сравнения (водорастворимая терапия и сульфадиазин серебра) чередовались ежедневно.
|
Пациент выступал в качестве собственного контроля, а экспериментальная группа и группа сравнения (водорастворимая терапия и сульфадиазин серебра) чередовались ежедневно.
Пациент выступал в качестве собственного контроля, а экспериментальная группа и группа сравнения (водорастворимая терапия и сульфадиазин серебра) чередовались ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 180 минут
|
Боль оценивают по шкале от 0 до 10 баллов, используя как значение, сообщаемое пациентом, так и корреляцию со значением, полученным в результате оценки медсестер с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Это записывается в определенные моменты времени до, во время и после смены повязки.
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пора менять одежду
Временное ограничение: до 180 минут
|
Время на смену повязок в целом и на различных этапах фиксируют в минутах.
|
до 180 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вводили наркотические препараты
Временное ограничение: 180 минут
|
Все наркотики, вводимые для премедикации и во время перевязки, будут преобразованы в их морфиновые эквиваленты и суммированы.
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15603
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .