Sammenligning av et vannløselig topisk antimikrobielt middel med sølvsulfadiazin i partielle tykkelsesforbrenninger
20. august 2013 oppdatert av: University of Virginia
En prospektiv randomisert studie som sammenligner sølvsulfadiazinkrem med en vannløselig poly-antimikrobiell gel i brannsår med delvis tykkelse
Brannskader med delvis tykkelse er en vanlig, smertefull skade som krever mye ressurser i deres omsorg.
Sølvsulfadizin er et ofte brukt topisk antimikrobielt middel, men er vanskelig å fjerne på grunn av lipidbasen.
Vi sammenligner en vannbasert topisk antimikrobiell behandling med sølvsulfadiazin og antar at den vannbaserte behandlingen er overlegen når det gjelder smertekontroll og ressurser som kreves for å gi omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne innlagte pasienter med brannskader med delvis tykkelse
Ekskluderingskriterier:
- overfladiske eller full tykkelse brannskader, ansikts brannsår, intubert eller sedert, pediatrisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: vannløselig terapi
Pasienten fungerte som sin egen kontroll og de eksperimentelle armene og sammenligningsarmene (vannløselig terapi og sølvsulfadiazin) ble vekslet på daglig basis
|
Pasienten fungerte som sin egen kontroll og de eksperimentelle armene og sammenligningsarmene (vannløselig terapi og sølvsulfadiazin) ble vekslet på daglig basis
Pasienten fungerte som sin egen kontroll og de eksperimentelle armene og sammenligningsarmene (vannløselig terapi og sølvsulfadiazin) ble vekslet på daglig basis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sølvsulfadiazin
Pasienten fungerte som sin egen kontroll og de eksperimentelle armene og sammenligningsarmene (vannløselig terapi og sølvsulfadiazin) ble vekslet på daglig basis
|
Pasienten fungerte som sin egen kontroll og de eksperimentelle armene og sammenligningsarmene (vannløselig terapi og sølvsulfadiazin) ble vekslet på daglig basis
Pasienten fungerte som sin egen kontroll og de eksperimentelle armene og sammenligningsarmene (vannløselig terapi og sølvsulfadiazin) ble vekslet på daglig basis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 180 minutter
|
Smerte vurderes på en 0-10 poengs skala ved bruk av både pasientens rapporterte verdi og korrelert med verdien utledet fra sykepleievurdering ved bruk av visuell analog skala.
Dette registreres på definerte tidspunkter før, under og etter bandasjebyttet
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å utføre bandasjeskift
Tidsramme: opptil 180 minutter
|
Tiden for å utføre bandasjebyttet totalt og for ulike trinn registreres i minutter.
|
opptil 180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
narkotiske medisiner administreres
Tidsramme: 180 minutter
|
Alle narkotiske stoffer gitt for premedisinering og under bandasjebyttet vil bli konvertert til morfinekvivalenten og summert
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
20. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15603
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .