Sammenligning af et vandopløseligt topisk antimikrobielt middel med sølvsulfadiazin ved forbrændinger af delvis tykkelse
20. august 2013 opdateret af: University of Virginia
Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner sølvsulfadiazincreme med en vandopløselig poly-antimikrobiel gel i forbrændingssår med delvis tykkelse
Forbrændinger med delvis tykkelse er en almindelig, smertefuld skade, der kræver mange ressourcer i deres pleje.
Sølvsulfadizin er et almindeligt anvendt topisk antimikrobielt middel, men er vanskeligt at fjerne på grund af dets lipidbase.
Vi sammenligner en vandbaseret topisk antimikrobiel terapi med sølvsulfadiazin og antager, at den vandbaserede terapi er overlegen med hensyn til smertekontrol og de nødvendige ressourcer til at levere pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne indlagte patienter med forbrændinger af delvis tykkelse
Ekskluderingskriterier:
- overfladiske eller fuld tykkelse forbrændinger, ansigtsforbrændinger, intuberet eller bedøvet, pædiatrisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: vandopløselig terapi
Patienten fungerede som deres egen kontrol, og forsøgs- og sammenligningsarme (vandopløselig terapi og sølvsulfadiazin) blev vekslet på daglig basis
|
Patienten fungerede som deres egen kontrol, og forsøgs- og sammenligningsarme (vandopløselig terapi og sølvsulfadiazin) blev vekslet på daglig basis
Patienten fungerede som deres egen kontrol, og forsøgs- og sammenligningsarme (vandopløselig terapi og sølvsulfadiazin) blev vekslet på daglig basis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sølvsulfadiazin
Patienten fungerede som deres egen kontrol, og forsøgs- og sammenligningsarme (vandopløselig terapi og sølvsulfadiazin) blev vekslet på daglig basis
|
Patienten fungerede som deres egen kontrol, og forsøgs- og sammenligningsarme (vandopløselig terapi og sølvsulfadiazin) blev vekslet på daglig basis
Patienten fungerede som deres egen kontrol, og forsøgs- og sammenligningsarme (vandopløselig terapi og sølvsulfadiazin) blev vekslet på daglig basis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 180 minutter
|
Smerter vurderes på en 0-10 point skala ved hjælp af både patientens rapporterede værdi og korrelation med værdien afledt af sygeplejevurdering ved hjælp af den visuelle analoge skala.
Dette registreres på definerede tidspunkter før, under og efter forbindingsskiftet
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at udføre forbindingsskift
Tidsramme: op til 180 minutter
|
Tiden til at udføre forbindingsskiftet i alt og for forskellige trin registreres i minutter.
|
op til 180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indgivet narkotisk medicin
Tidsramme: 180 minutter
|
Alle narkotiske stoffer, der gives til præmedicinering og under forbindingsskiftet, vil blive konverteret til deres morfinækvivalent og summeret
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2013
Først opslået (SKØN)
20. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15603
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .