Comparación de un antimicrobiano tópico soluble en agua con sulfadiazina de plata en quemaduras de espesor parcial
20 de agosto de 2013 actualizado por: University of Virginia
Un ensayo aleatorio prospectivo que compara la crema de sulfadiazina de plata con un gel poliantimicrobiano soluble en agua en heridas por quemaduras de espesor parcial
Las quemaduras de espesor parcial son una lesión común y dolorosa que requiere una gran cantidad de recursos para su atención.
La sulfadizina de plata es un antimicrobiano tópico de uso común, pero es difícil de eliminar debido a su base lipídica.
Estamos comparando una terapia antimicrobiana tópica a base de agua con sulfadiazina de plata y planteamos la hipótesis de que la terapia a base de agua es superior en términos de control del dolor y recursos necesarios para brindar atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos hospitalizados con quemaduras de espesor parcial
Criterio de exclusión:
- quemaduras superficiales o de espesor total, quemaduras faciales, intubado o sedado, pediátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: terapia soluble en agua
El paciente actuó como su propio control y los brazos experimental y de comparación (terapia hidrosoluble y sulfadiazina de plata) se alternaron diariamente
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El paciente actuó como su propio control y los brazos experimental y de comparación (terapia hidrosoluble y sulfadiazina de plata) se alternaron diariamente
El paciente actuó como su propio control y los brazos experimental y de comparación (terapia hidrosoluble y sulfadiazina de plata) se alternaron diariamente
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COMPARADOR_ACTIVO: sulfadiazina de plata
El paciente actuó como su propio control y los brazos experimental y de comparación (terapia hidrosoluble y sulfadiazina de plata) se alternaron diariamente
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El paciente actuó como su propio control y los brazos experimental y de comparación (terapia hidrosoluble y sulfadiazina de plata) se alternaron diariamente
El paciente actuó como su propio control y los brazos experimental y de comparación (terapia hidrosoluble y sulfadiazina de plata) se alternaron diariamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 180 minutos
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El dolor se evalúa en una escala de 0 a 10 puntos utilizando tanto el valor informado por el paciente como la correlación con el valor derivado de la evaluación de enfermería utilizando la escala analógica visual.
Esto se registra en puntos de tiempo definidos antes, durante y después del cambio de apósito.
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180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para realizar cambios de vendaje
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
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El tiempo para realizar el cambio de vendaje en total y para varios pasos se registra en minutos.
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hasta 180 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medicación narcótica administrada
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Todos los narcóticos administrados como premedicación y durante el cambio de vendaje se convertirán a su equivalente de morfina y se totalizarán.
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15603
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .