Confronto tra un antimicrobico topico solubile in acqua e la sulfadiazina d'argento nelle ustioni a spessore parziale
20 agosto 2013 aggiornato da: University of Virginia
Uno studio prospettico randomizzato che confronta la crema di sulfadiazina d'argento con un gel poli-antimicrobico solubile in acqua nelle ustioni a spessore parziale
Le ustioni a spessore parziale sono una lesione comune e dolorosa che richiede una grande quantità di risorse nella loro cura.
La sulfadizina d'argento è un antimicrobico topico comunemente usato, ma è difficile da rimuovere a causa della sua base lipidica.
Stiamo confrontando una terapia antimicrobica topica a base di acqua con sulfadiazina d'argento e ipotizziamo che la terapia a base di acqua sia superiore in termini di controllo del dolore e risorse necessarie per fornire assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ricoverati con ustioni a spessore parziale
Criteri di esclusione:
- ustioni superficiali oa tutto spessore, ustioni facciali, intubati o sedati, pediatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: terapia idrosolubile
Il paziente fungeva da controllo di se stesso e si alternavano giornalmente il braccio sperimentale e quello di confronto (terapia idrosolubile e sulfadiazina d'argento)
|
Il paziente fungeva da controllo di se stesso e si alternavano giornalmente il braccio sperimentale e quello di confronto (terapia idrosolubile e sulfadiazina d'argento)
Il paziente fungeva da controllo di se stesso e si alternavano giornalmente il braccio sperimentale e quello di confronto (terapia idrosolubile e sulfadiazina d'argento)
|
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ACTIVE_COMPARATORE: sulfadiazina d'argento
Il paziente fungeva da controllo di se stesso e si alternavano giornalmente il braccio sperimentale e quello di confronto (terapia idrosolubile e sulfadiazina d'argento)
|
Il paziente fungeva da controllo di se stesso e si alternavano giornalmente il braccio sperimentale e quello di confronto (terapia idrosolubile e sulfadiazina d'argento)
Il paziente fungeva da controllo di se stesso e si alternavano giornalmente il braccio sperimentale e quello di confronto (terapia idrosolubile e sulfadiazina d'argento)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Il dolore viene valutato su una scala da 0 a 10 punti utilizzando sia il valore riferito dal paziente sia correlandolo con il valore derivato dalla valutazione infermieristica utilizzando la scala analogica visiva.
Questo viene registrato in momenti definiti prima, durante e dopo il cambio della medicazione
|
180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per eseguire i cambi di medicazione
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
|
Il tempo per eseguire il cambio medicazione in totale e per varie fasi viene registrato in minuti.
|
fino a 180 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
farmaco narcotico somministrato
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Tutti i narcotici somministrati per la premedicazione e durante il cambio della medicazione saranno convertiti nel loro equivalente in morfina e sommati
|
180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15603
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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