- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01926392
Porównanie rozpuszczalnego w wodzie środka przeciwdrobnoustrojowego do stosowania miejscowego z sulfadiazyną srebra w oparzeniach o częściowej grubości
20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Virginia
Prospektywne randomizowane badanie porównujące krem z sulfadiazyną srebra i rozpuszczalnym w wodzie żelem poliprzeciwbakteryjnym w ranach oparzeniowych o częściowej grubości
Oparzenia częściowej grubości są powszechnym, bolesnym urazem wymagającym dużych nakładów na ich pielęgnację.
Sulfadyzyna srebra jest powszechnie stosowanym miejscowym środkiem przeciwbakteryjnym, ale jest trudna do usunięcia ze względu na swoją bazę lipidową.
Porównujemy miejscową terapię przeciwdrobnoustrojową na bazie wody z sulfadiazyną srebra i stawiamy hipotezę, że terapia na bazie wody jest lepsza pod względem kontroli bólu i zasobów wymaganych do zapewnienia opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów hospitalizowanych z oparzeniami częściowej grubości
Kryteria wyłączenia:
- oparzenia powierzchowne lub pełnej grubości, oparzenia twarzy, zaintubowane lub uspokojone, pediatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia rozpuszczalna w wodzie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
|
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
|
ACTIVE_COMPARATOR: sulfadiazyna srebra
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
|
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 180 minut
|
Ból ocenia się w skali od 0 do 10 punktów, stosując zarówno wartość zgłaszaną przez pacjenta, jak i korelując z wartością wynikającą z oceny pielęgniarskiej przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Jest to rejestrowane w określonych punktach czasowych przed, w trakcie i po zmianie opatrunku
|
180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas na zmianę opatrunku
Ramy czasowe: do 180 minut
|
Czas potrzebny na zmianę opatrunku łącznie i dla poszczególnych etapów jest zapisywany w minutach.
|
do 180 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
podany środek odurzający
Ramy czasowe: 180 minut
|
Wszystkie środki odurzające podane w premedykacji i podczas zmiany opatrunku zostaną przeliczone na ekwiwalent morfiny i zsumowane
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15603
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na Terapia rozpuszczalna w wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo