Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozpuszczalnego w wodzie środka przeciwdrobnoustrojowego do stosowania miejscowego z sulfadiazyną srebra w oparzeniach o częściowej grubości

20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Virginia

Prospektywne randomizowane badanie porównujące krem ​​z sulfadiazyną srebra i rozpuszczalnym w wodzie żelem poliprzeciwbakteryjnym w ranach oparzeniowych o częściowej grubości

Oparzenia częściowej grubości są powszechnym, bolesnym urazem wymagającym dużych nakładów na ich pielęgnację. Sulfadyzyna srebra jest powszechnie stosowanym miejscowym środkiem przeciwbakteryjnym, ale jest trudna do usunięcia ze względu na swoją bazę lipidową. Porównujemy miejscową terapię przeciwdrobnoustrojową na bazie wody z sulfadiazyną srebra i stawiamy hipotezę, że terapia na bazie wody jest lepsza pod względem kontroli bólu i zasobów wymaganych do zapewnienia opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów hospitalizowanych z oparzeniami częściowej grubości

Kryteria wyłączenia:

  • oparzenia powierzchowne lub pełnej grubości, oparzenia twarzy, zaintubowane lub uspokojone, pediatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia rozpuszczalna w wodzie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
ACTIVE_COMPARATOR: sulfadiazyna srebra
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie
Pacjent działał jako własna grupa kontrolna, a ramiona eksperymentalne i porównawcze (terapia rozpuszczalna w wodzie i sulfadiazyna srebra) były zmieniane codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 180 minut
Ból ocenia się w skali od 0 do 10 punktów, stosując zarówno wartość zgłaszaną przez pacjenta, jak i korelując z wartością wynikającą z oceny pielęgniarskiej przy użyciu wizualnej skali analogowej. Jest to rejestrowane w określonych punktach czasowych przed, w trakcie i po zmianie opatrunku
180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na zmianę opatrunku
Ramy czasowe: do 180 minut
Czas potrzebny na zmianę opatrunku łącznie i dla poszczególnych etapów jest zapisywany w minutach.
do 180 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podany środek odurzający
Ramy czasowe: 180 minut
Wszystkie środki odurzające podane w premedykacji i podczas zmiany opatrunku zostaną przeliczone na ekwiwalent morfiny i zsumowane
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Black, MD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Badania kliniczne na Terapia rozpuszczalna w wodzie

3
Subskrybuj