Jämförelse av ett vattenlösligt topiskt antimikrobiellt medel med silversulfadiazin vid brännskador med partiell tjocklek
20 augusti 2013 uppdaterad av: University of Virginia
En prospektiv randomiserad studie som jämför silversulfadiazinkräm med en vattenlöslig polyantimikrobiell gel i brännsår med partiell tjocklek
Brännskador med partiell tjocklek är en vanlig, smärtsam skada som kräver mycket resurser i deras vård.
Silversulfadizin är ett allmänt använt topikalt antimikrobiellt medel, men är svårt att ta bort på grund av dess lipidbas.
Vi jämför en vattenbaserad topikal antimikrobiell behandling med silversulfadiazin och antar att den vattenbaserade behandlingen är överlägsen när det gäller smärtkontroll och resurser som krävs för att ge vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna slutenvårdspatienter med brännskador med partiell tjocklek
Exklusions kriterier:
- ytliga eller fulla brännskador, ansiktsbrännskador, intuberade eller sederade, pediatriska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vattenlöslig terapi
Patienten fungerade som sin egen kontroll och experiment- och jämförelsearmarna (vattenlöslig terapi och silversulfadiazin) alternerades dagligen
|
Patienten fungerade som sin egen kontroll och experiment- och jämförelsearmarna (vattenlöslig terapi och silversulfadiazin) alternerades dagligen
Patienten fungerade som sin egen kontroll och experiment- och jämförelsearmarna (vattenlöslig terapi och silversulfadiazin) alternerades dagligen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: silversulfadiazin
Patienten fungerade som sin egen kontroll och experiment- och jämförelsearmarna (vattenlöslig terapi och silversulfadiazin) alternerades dagligen
|
Patienten fungerade som sin egen kontroll och experiment- och jämförelsearmarna (vattenlöslig terapi och silversulfadiazin) alternerades dagligen
Patienten fungerade som sin egen kontroll och experiment- och jämförelsearmarna (vattenlöslig terapi och silversulfadiazin) alternerades dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 180 minuter
|
Smärta bedöms på en 0-10 poängs skala med användning av både patientens rapporterade värde och korrelerar med värdet som härrör från omvårdnadsbedömning med hjälp av den visuella analoga skalan.
Detta registreras vid definierade tidpunkter före, under och efter förbandsbytet
|
180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags att utföra förbandsbyten
Tidsram: upp till 180 minuter
|
Tiden för att utföra förbandsbytet totalt och för olika steg registreras i minuter.
|
upp till 180 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
narkotiska läkemedel administreras
Tidsram: 180 minuter
|
Alla narkotika som ges för premedicinering och under förbandsbytet kommer att omvandlas till sin morfinekvivalent och summeras
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .