- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01926392
부분 두께 화상에서 수용성 국소 항균제와 Silver Sulfadiazine의 비교
2013년 8월 20일 업데이트: University of Virginia
부분 두께 화상 상처에서 Silver Sulfadiazine 크림과 수용성 폴리 항균 젤을 비교하는 전향적 무작위 시험
부분층 화상은 치료에 많은 자원이 필요한 흔하고 고통스러운 부상입니다.
Silver sulfadizine은 일반적으로 사용되는 국소 항균제이지만 지질 기반으로 인해 제거하기 어렵습니다.
우리는 수성 국소 항균 요법을 실버 설파디아진과 비교하고 있으며 수성 요법이 통증 조절 및 치료에 필요한 자원 측면에서 우수하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부분층 화상을 입은 성인 입원환자
제외 기준:
- 표재성 또는 전층 화상, 안면 화상, 삽관 또는 진정, 소아과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용성 요법
환자는 자신의 대조군으로 작용하고 실험군과 비교군(수용성 요법 및 은 설파디아진)을 매일 교대로 사용했습니다.
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환자는 자신의 대조군으로 작용하고 실험군과 비교군(수용성 요법 및 은 설파디아진)을 매일 교대로 사용했습니다.
환자는 자신의 대조군으로 작용하고 실험군과 비교군(수용성 요법 및 은 설파디아진)을 매일 교대로 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 은 술파디아진
환자는 자신의 대조군으로 작용하고 실험군과 비교군(수용성 요법 및 은 설파디아진)을 매일 교대로 사용했습니다.
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환자는 자신의 대조군으로 작용하고 실험군과 비교군(수용성 요법 및 은 설파디아진)을 매일 교대로 사용했습니다.
환자는 자신의 대조군으로 작용하고 실험군과 비교군(수용성 요법 및 은 설파디아진)을 매일 교대로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 180분
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통증은 환자가 보고한 값과 시각적 아날로그 척도를 사용하여 간호 평가에서 파생된 값과 상관 관계를 사용하여 0-10점 척도에서 평가됩니다.
이것은 드레싱 교체 전, 도중 및 후에 정의된 시점에 기록됩니다.
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 교환을 수행할 시간
기간: 최대 180분
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다양한 단계에서 총 드레싱 교체를 수행하는 시간은 분 단위로 기록됩니다.
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최대 180분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 투약
기간: 180분
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전투약 및 드레싱 교체 중에 제공되는 모든 마약은 모르핀 등가물로 변환되어 합계됩니다.
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180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Black, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .