Comparaison d'un antimicrobien topique hydrosoluble à la sulfadiazine d'argent dans les brûlures d'épaisseur partielle
20 août 2013 mis à jour par: University of Virginia
Un essai randomisé prospectif comparant la crème de sulfadiazine d'argent à un gel poly-antimicrobien soluble dans l'eau dans les brûlures d'épaisseur partielle
Les brûlures d'épaisseur partielle sont des blessures courantes et douloureuses nécessitant beaucoup de ressources pour leur prise en charge.
La sulfadizine d'argent est un antimicrobien topique couramment utilisé, mais elle est difficile à éliminer en raison de sa base lipidique.
Nous comparons une thérapie antimicrobienne topique à base d'eau à la sulfadiazine d'argent et émettons l'hypothèse que la thérapie à base d'eau est supérieure en termes de contrôle de la douleur et de ressources nécessaires pour fournir des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes hospitalisés avec des brûlures d'épaisseur partielle
Critère d'exclusion:
- brûlures superficielles ou de pleine épaisseur, brûlures faciales, intubation ou sédation, pédiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: thérapie hydrosoluble
Le patient a agi comme son propre contrôle et les bras expérimental et de comparaison (thérapie hydrosoluble et sulfadiazine d'argent) ont été alternés quotidiennement
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Le patient a agi comme son propre contrôle et les bras expérimental et de comparaison (thérapie hydrosoluble et sulfadiazine d'argent) ont été alternés quotidiennement
Le patient a agi comme son propre contrôle et les bras expérimental et de comparaison (thérapie hydrosoluble et sulfadiazine d'argent) ont été alternés quotidiennement
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ACTIVE_COMPARATOR: sulfadiazine d'argent
Le patient a agi comme son propre contrôle et les bras expérimental et de comparaison (thérapie hydrosoluble et sulfadiazine d'argent) ont été alternés quotidiennement
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Le patient a agi comme son propre contrôle et les bras expérimental et de comparaison (thérapie hydrosoluble et sulfadiazine d'argent) ont été alternés quotidiennement
Le patient a agi comme son propre contrôle et les bras expérimental et de comparaison (thérapie hydrosoluble et sulfadiazine d'argent) ont été alternés quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: 180 minutes
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La douleur est évaluée sur une échelle de 0 à 10 points en utilisant à la fois la valeur rapportée par le patient et en corrélation avec la valeur dérivée de l'évaluation infirmière à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Ceci est enregistré à des moments définis avant, pendant et après le changement de pansement
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180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps d'effectuer les changements de pansement
Délai: jusqu'à 180 minutes
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Le temps nécessaire pour effectuer le changement de pansement au total et pour les différentes étapes est enregistré en minutes.
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jusqu'à 180 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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médicaments narcotiques administrés
Délai: 180 minutes
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Tous les narcotiques administrés en prémédication et lors du changement de pansement seront convertis en leur équivalent morphine et totalisés
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180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15603
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .