Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ve vodě rozpustného topického antimikrobiálního prostředku se sulfadiazinem stříbrným u popálenin s částečnou tloušťkou

20. srpna 2013 aktualizováno: University of Virginia

Prospektivní randomizovaná studie srovnávající stříbrný sulfadiazinový krém s polyantimikrobiálním gelem rozpustným ve vodě u popálenin s částečnou tloušťkou

Popáleniny částečné tloušťky jsou běžným, bolestivým zraněním, které vyžaduje velké množství prostředků v jejich péči. Sulfadizin stříbrný je běžně používané topické antimikrobiální činidlo, ale je obtížné jej odstranit kvůli jeho lipidové bázi. Porovnáváme lokální antimikrobiální terapii na vodní bázi se sulfadiazinem stříbrným a předpokládáme, že terapie na vodní bázi je lepší, pokud jde o kontrolu bolesti a zdroje potřebné k poskytování péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí hospitalizovaní pacienti s částečnými popáleninami

Kritéria vyloučení:

  • povrchové popáleniny nebo popáleniny plné tloušťky, popáleniny obličeje, intubované nebo sedativní, pediatrické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ve vodě rozpustná terapie
Pacient se choval jako vlastní kontrola a experimentální a srovnávací rameno (léčba rozpustná ve vodě a sulfadiazin stříbrný) se denně střídaly
Lék: ve vodě rozpustná terapie
Pacient se choval jako vlastní kontrola a experimentální a srovnávací rameno (léčba rozpustná ve vodě a sulfadiazin stříbrný) se denně střídaly
Lék: sulfadiazin stříbrný
Pacient se choval jako vlastní kontrola a experimentální a srovnávací rameno (léčba rozpustná ve vodě a sulfadiazin stříbrný) se denně střídaly
ACTIVE_COMPARATOR: sulfadiazin stříbrný
Pacient se choval jako vlastní kontrola a experimentální a srovnávací rameno (léčba rozpustná ve vodě a sulfadiazin stříbrný) se denně střídaly
Lék: ve vodě rozpustná terapie
Pacient se choval jako vlastní kontrola a experimentální a srovnávací rameno (léčba rozpustná ve vodě a sulfadiazin stříbrný) se denně střídaly
Lék: sulfadiazin stříbrný
Pacient se choval jako vlastní kontrola a experimentální a srovnávací rameno (léčba rozpustná ve vodě a sulfadiazin stříbrný) se denně střídaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 180 minut
Bolest je hodnocena na 0-10 bodové škále za použití jak hodnoty hlášené pacientem, tak korelací s hodnotou odvozenou z ošetřovatelského hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice. To se zaznamenává v definovaných časových bodech před, během a po výměně obvazu
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas provést výměnu obvazu
Časové okno: až 180 minut
Doba potřebná k provedení výměny obvazu celkem a pro různé kroky se zaznamenává v minutách.
až 180 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podávané narkotické léky
Časové okno: 180 minut
Všechna narkotika podaná k premedikaci a během výměny obvazu budou převedena na ekvivalent morfia a součet
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Black, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15603

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit