Comparação de um Antimicrobiano Tópico Hidrossolúvel com a Sulfadiazina de Prata em Queimaduras de Espessura Parcial
20 de agosto de 2013 atualizado por: University of Virginia
Um estudo randomizado prospectivo comparando o creme de sulfadiazina de prata com um gel poliantimicrobiano solúvel em água em queimaduras de espessura parcial
As queimaduras de espessura parcial são lesões comuns, dolorosas e que requerem muitos recursos em seu cuidado.
A sulfadizina de prata é um antimicrobiano tópico comumente usado, mas é difícil de remover devido à sua base lipídica.
Estamos comparando uma terapia antimicrobiana tópica à base de água com a sulfadiazina de prata e levantamos a hipótese de que a terapia à base de água é superior em termos de controle da dor e recursos necessários para o cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos internados com queimaduras de espessura parcial
Critério de exclusão:
- queimaduras superficiais ou de espessura total, queimaduras faciais, intubado ou sedado, pediátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: terapia solúvel em água
O paciente atuou como seu próprio controle e os braços experimental e de comparação (terapia solúvel em água e sulfadiazina de prata) foram alternados diariamente
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O paciente atuou como seu próprio controle e os braços experimental e de comparação (terapia solúvel em água e sulfadiazina de prata) foram alternados diariamente
O paciente atuou como seu próprio controle e os braços experimental e de comparação (terapia solúvel em água e sulfadiazina de prata) foram alternados diariamente
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ACTIVE_COMPARATOR: sulfadiazina de prata
O paciente atuou como seu próprio controle e os braços experimental e de comparação (terapia solúvel em água e sulfadiazina de prata) foram alternados diariamente
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O paciente atuou como seu próprio controle e os braços experimental e de comparação (terapia solúvel em água e sulfadiazina de prata) foram alternados diariamente
O paciente atuou como seu próprio controle e os braços experimental e de comparação (terapia solúvel em água e sulfadiazina de prata) foram alternados diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 180 minutos
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A dor é avaliada em uma escala de 0 a 10 pontos usando o valor relatado pelo paciente e correlacionando com o valor derivado da avaliação de enfermagem usando a escala visual analógica.
Isso é registrado em pontos de tempo definidos antes, durante e após a troca do curativo
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180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de realizar as trocas de curativo
Prazo: até 180 minutos
|
O tempo para realizar a troca do curativo no total e em várias etapas é registrado em minutos.
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até 180 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medicamento narcótico administrado
Prazo: 180 minutos
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Todos os narcóticos administrados como pré-medicação e durante a troca do curativo serão convertidos em seu equivalente em morfina e totalizados
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15603
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