- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926392
Vergleich eines wasserlöslichen topischen antimikrobiellen Mittels mit Silbersulfadiazin bei Verbrennungen teilweiser Dicke
20. August 2013 aktualisiert von: University of Virginia
Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von Silbersulfadiazin-Creme mit einem wasserlöslichen polyantimikrobiellem Gel bei Brandwunden teilweiser Dicke
Teilweise Verbrennungen sind eine häufige, schmerzhafte Verletzung, deren Pflege einen hohen Aufwand erfordert.
Silbersulfadizin ist ein häufig verwendetes topisches antimikrobielles Mittel, lässt sich jedoch aufgrund seiner Lipidbasis nur schwer entfernen.
Wir vergleichen eine wasserbasierte topische antimikrobielle Therapie mit Silbersulfadiazin und gehen davon aus, dass die wasserbasierte Therapie hinsichtlich der Schmerzkontrolle und der für die Pflege erforderlichen Ressourcen überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene stationäre Patienten mit Verbrennungen teilweiser Dicke
Ausschlusskriterien:
- oberflächliche oder vollständige Verbrennungen, Verbrennungen im Gesicht, intubiert oder sediert, pädiatrisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: wasserlösliche Therapie
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
|
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Silbersulfadiazin
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
|
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Der Schmerz wird auf einer 0-10-Punkte-Skala beurteilt, wobei sowohl der vom Patienten angegebene Wert als auch der aus der Pflegebeurteilung mithilfe der visuellen Analogskala abgeleitete Wert verwendet werden.
Dies wird zu definierten Zeitpunkten vor, während und nach dem Verbandwechsel erfasst
|
180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für den Verbandwechsel
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
|
Die Zeit für den Verbandwechsel wird insgesamt und für verschiedene Schritte in Minuten erfasst.
|
bis zu 180 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Betäubungsmittel verabreicht
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Alle zur Prämedikation und während des Verbandwechsels verabreichten Betäubungsmittel werden in ihr Morphinäquivalent umgerechnet und summiert
|
180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Black, MD, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15603
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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