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Vergleich eines wasserlöslichen topischen antimikrobiellen Mittels mit Silbersulfadiazin bei Verbrennungen teilweiser Dicke

20. August 2013 aktualisiert von: University of Virginia

Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von Silbersulfadiazin-Creme mit einem wasserlöslichen polyantimikrobiellem Gel bei Brandwunden teilweiser Dicke

Teilweise Verbrennungen sind eine häufige, schmerzhafte Verletzung, deren Pflege einen hohen Aufwand erfordert. Silbersulfadizin ist ein häufig verwendetes topisches antimikrobielles Mittel, lässt sich jedoch aufgrund seiner Lipidbasis nur schwer entfernen. Wir vergleichen eine wasserbasierte topische antimikrobielle Therapie mit Silbersulfadiazin und gehen davon aus, dass die wasserbasierte Therapie hinsichtlich der Schmerzkontrolle und der für die Pflege erforderlichen Ressourcen überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene stationäre Patienten mit Verbrennungen teilweiser Dicke

Ausschlusskriterien:

  • oberflächliche oder vollständige Verbrennungen, Verbrennungen im Gesicht, intubiert oder sediert, pädiatrisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: wasserlösliche Therapie
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
ACTIVE_COMPARATOR: Silbersulfadiazin
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt
Der Patient fungierte als seine eigene Kontrolle und die Versuchs- und Vergleichsarme (wasserlösliche Therapie und Silbersulfadiazin) wurden täglich abgewechselt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 180 Minuten
Der Schmerz wird auf einer 0-10-Punkte-Skala beurteilt, wobei sowohl der vom Patienten angegebene Wert als auch der aus der Pflegebeurteilung mithilfe der visuellen Analogskala abgeleitete Wert verwendet werden. Dies wird zu definierten Zeitpunkten vor, während und nach dem Verbandwechsel erfasst
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den Verbandwechsel
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Die Zeit für den Verbandwechsel wird insgesamt und für verschiedene Schritte in Minuten erfasst.
bis zu 180 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betäubungsmittel verabreicht
Zeitfenster: 180 Minuten
Alle zur Prämedikation und während des Verbandwechsels verabreichten Betäubungsmittel werden in ihr Morphinäquivalent umgerechnet und summiert
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Black, MD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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