肩関節鏡視下手術中の降圧性徐脈イベントの予測因子
2013年10月7日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
座位で斜角筋間腕神経叢ブロックの下で肩関節鏡視下手術を受ける患者における降圧性徐脈イベントの発生を予測する
患者の人口統計と周術期の要因は、斜角筋間ブロック下で座位で肩関節鏡視下手術を受ける患者における低血圧性徐脈イベントの発生に影響します。
調査の概要
詳細な説明
患者の年齢、ブロックの側、ホルネル症候群、ブロックの程度、術前の絶食時間と輸液量、ブロック後の座位待機時間、術中のオピオイドと降圧剤の使用、ブロック前の心拍数変動の変化座位後は、斜角筋間ブロック下で座位で肩関節鏡視下手術を受ける患者における低血圧性徐脈イベントの発生に影響を及ぼします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
斜角筋間腕神経叢ブロック下で座位で待機的肩関節鏡視下手術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 年齢は15歳から80歳まで
- 米国麻酔科学会の身体状態 I ～ II
- BMI < 35 kg/m2
除外基準:
- 凝固不全
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 手術される側の神経障害
- 斜角筋間腕神経叢ブロックの穿刺部位の炎症
- 冠動脈疾患
- 心臓伝導障害と不整脈
- うっ血性心疾患
- 糖尿病
- 血清電解質異常
- 自律神経失調症
- 精神障害
- 患者の拒否
- コミュニケーションの問題
- 斜角筋間腕神経叢ブロックの失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低血圧徐脈イベント
参加者は、失神、低血圧、または徐脈に関連する兆候または症状を経験した場合、低血圧性徐脈イベント（HBE）グループに割り当てられます。これらの症状は、斜角間腕神経叢ブロックが行われた後、座位に続いて昇圧剤または変力剤で治療されます。
それ以外の場合、それらは非 HBE グループに割り当てられます。
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ポビドンを用いて斜角筋間溝の周囲に滅菌ドレープを施した後、神経刺激装置に接続された神経刺激針を斜角筋間溝を通して挿入する。
神経刺激装置を使用して、1 Hz、0.5 ミリアンペアで肩、腕、前腕、または手の筋肉を不随意収縮させた後、1% メピバカイン 20 ml と 0.75% ロピバカイン 20 ml の混合物 30 ～ 40 ml を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の年齢と性別、絶食時間、投与量、血圧、心拍数の変動
時間枠：ISBPB以前
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患者の年齢と性別、術前の絶食時間と投与された輸液量、ブロック前の平均動脈圧と心拍数、対数変換された低周波数、高周波数、および心拍数変動の合計パワー
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ISBPB以前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの側面、使用した局所麻酔薬の量、ホルネル症候群、嗄れ声、主観的呼吸困難を患っている患者の数、皮膚切開および運動遮断の程度
時間枠：局所麻酔薬の注射終了から20分後
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ブロックの側面、使用した局所麻酔薬の量、ホルネル症候群（眼瞼下垂、縮瞳、無汗症）、嗄れ声、主観的呼吸困難を患っている患者の数、皮膚分節遮断の程度（C5、C6、C7、C8、およびT1）、および運動遮断の程度（正中神経、尺骨神経、橈骨神経、筋皮神経）
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局所麻酔薬の注射終了から20分後
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座位の待ち時間、心拍数の変動、平均動脈圧、心拍数、降圧薬とオピオイドの使用頻度、および低血圧性徐脈イベントの発症
時間枠：座位後（手術の準備時間と手術時間を含む予想平均 2 時間）
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座位待機時間（斜角筋間腕神経叢ブロック終了から座位までの時間）、対数変換した高周波、低周波、心拍数変動の全パワー、平均動脈圧、心拍数、術中降圧剤使用頻度オピオイド、および低血圧性徐脈イベントの発症
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座位後（手術の準備時間と手術時間を含む予想平均 2 時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：WoonSeok Roh, Doctor、Daegu Catholic University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Chantzi E, Bareka M, Tsiaka K, Iatrou C, Karachalios T. Effect of interscalene brachial plexus block on heart rate variability. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):432-8. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.432. Epub 2013 May 24.
- Song SY, Roh WS. Hypotensive bradycardic events during shoulder arthroscopic surgery under interscalene brachial plexus blocks. Korean J Anesthesiol. 2012 Mar;62(3):209-19. doi: 10.4097/kjae.2012.62.3.209. Epub 2012 Mar 21.
- Sia S, Sarro F, Lepri A, Bartoli M. The effect of exogenous epinephrine on the incidence of hypotensive/bradycardic events during shoulder surgery in the sitting position during interscalene block. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):583-588. doi: 10.1213/01.ANE.0000070232.06352.48.
- Liguori GA, Kahn RL, Gordon J, Gordon MA, Urban MK. The use of metoprolol and glycopyrrolate to prevent hypotensive/bradycardic events during shoulder arthroscopy in the sitting position under interscalene block. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1320-5. doi: 10.1097/00000539-199812000-00020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月7日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。