Factores predictivos de eventos de bradicardia hipotensiva durante la cirugía artroscópica de hombro
7 de octubre de 2013 actualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Predicción de la ocurrencia de eventos de bradicardia hipotensiva en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición sentada bajo bloqueo interescalénico del plexo braquial
La demografía de los pacientes y los factores perioperatorios afectan la ocurrencia de eventos de bradicardia hipotensiva en los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición sentada bajo bloqueo interescalénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Edad de los pacientes, lado del bloqueo, síndrome de Horner, grado de bloqueo, tiempo de ayuno preoperatorio y volumen de administración de líquidos, tiempo de espera para la posición sentada después del bloqueo, uso intraoperatorio de opioides y antihipertensivos y cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca antes del bloqueo y después de la posición sentada afectan la aparición de eventos de bradicardia hipotensiva en los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en la posición sentada bajo bloqueo interescalénico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que están programados para someterse a una cirugía artroscópica electiva de hombro en posición sentada bajo bloqueo del plexo braquial interescalénico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 15 y 80 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Deficiencias de coagulación
- Alergias conocidas a los anestésicos locales.
- Déficit neurológico del lado a operar
- Inflamación en el sitio de punción para bloqueo de plexo braquial interescalénico
- Arteriopatía coronaria
- Trastornos de la conducción cardiaca y arritmias
- Enfermedad cardiaca congestiva
- Diabetes mellitus
- Anomalías de electrolitos séricos
- disfunción autonómica
- Desórdenes psiquiátricos
- Negativa de los pacientes
- Dificultades de comunicación
- Fracaso del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evento de bradicardia hipotensiva
Los participantes se asignan al grupo de eventos de bradicardia hipotensiva (HBE) cuando experimentan signos o síntomas asociados con síncope, hipotensión o bradicardia, que se tratan con vasopresores o inotrópicos después de la posición sentada después de que se realiza el bloqueo interescalénico del plexo braquial.
De lo contrario, se asignan al grupo que no es HBE.
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Después de colocar paños estériles alrededor del surco interescalénico con povidona, se inserta una aguja estimuladora de nervios conectada a un estimulador nervioso a través del surco interescalénico.
Después de la contracción involuntaria de los músculos del hombro, brazo, antebrazo o mano con 0,5 miliamperios a 1 Hz utilizando el estimulador nervioso, se inyectan de 30 a 40 ml de una mezcla de 20 ml de mepivacaína al 1 % y 20 ml de ropivacaína al 0,75 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad y sexo del paciente, tiempo de ayuno, volumen administrado, presión arterial y variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de ISBPB
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Edad y sexo de los pacientes, tiempo de ayuno preoperatorio y volumen de líquido administrado, presión arterial media y frecuencia cardíaca antes del bloqueo, baja frecuencia transformada logarítmicamente, alta frecuencia y potencia total de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
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Antes de ISBPB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lado del bloqueo, volumen de anestésicos locales utilizados, número de pacientes con síndrome de Horner, ronquera y disnea subjetiva, grado de bloqueo dermatómico y motor
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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Lado del bloqueo, volumen de anestésicos locales utilizados, número de pacientes con síndrome de Horner (ptosis, miosis y anhidrosis), ronquera y disnea subjetiva, grado de bloqueo dermatomal (C5, C6, C7, C8 y T1) y grado de bloqueo motor (nervio mediano, cubital, radial y musculocutáneo)
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20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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Tiempo de espera para la posición sentada, variabilidad de la frecuencia cardíaca, presión arterial media, frecuencia cardíaca, frecuencia de uso de antihipertensivos y opioides, y aparición de eventos de bradicardia hipotensiva
Periodo de tiempo: después de la posición sentada (promedio esperado de 2 horas, incluido el tiempo de preparación para la cirugía y la duración de la cirugía)
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Tiempo de espera para la posición sentada (tiempo desde el final del bloqueo interescalénico del plexo braquial hasta la posición sentada), alta frecuencia transformada logarítmicamente, baja frecuencia y potencia total de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, presión arterial media, frecuencia cardíaca, frecuencia de uso intraoperatorio de antihipertensivos y opioides, y la aparición de eventos de bradicardia hipotensiva
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después de la posición sentada (promedio esperado de 2 horas, incluido el tiempo de preparación para la cirugía y la duración de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Chantzi E, Bareka M, Tsiaka K, Iatrou C, Karachalios T. Effect of interscalene brachial plexus block on heart rate variability. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):432-8. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.432. Epub 2013 May 24.
- Song SY, Roh WS. Hypotensive bradycardic events during shoulder arthroscopic surgery under interscalene brachial plexus blocks. Korean J Anesthesiol. 2012 Mar;62(3):209-19. doi: 10.4097/kjae.2012.62.3.209. Epub 2012 Mar 21.
- Sia S, Sarro F, Lepri A, Bartoli M. The effect of exogenous epinephrine on the incidence of hypotensive/bradycardic events during shoulder surgery in the sitting position during interscalene block. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):583-588. doi: 10.1213/01.ANE.0000070232.06352.48.
- Liguori GA, Kahn RL, Gordon J, Gordon MA, Urban MK. The use of metoprolol and glycopyrrolate to prevent hypotensive/bradycardic events during shoulder arthroscopy in the sitting position under interscalene block. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1320-5. doi: 10.1097/00000539-199812000-00020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-11-072
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