Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor hypotensieve bradycardische gebeurtenissen tijdens arthroscopische schouderchirurgie

7 oktober 2013 bijgewerkt door: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Voorspellen van het optreden van hypotensieve bradycardische gebeurtenissen bij patiënten die arthroscopische schouderchirurgie ondergaan in zittende positie onder interscalene brachiale plexusblokkade

De demografische gegevens en peri-operatieve factoren van de patiënt zijn van invloed op het optreden van hypotensieve bradycardische voorvallen bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan in zittende positie onder een interscaleenblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leeftijd van de patiënt, kant van het blok, syndroom van Horner, de mate van blokkade, preoperatieve vastentijd en vloeistoftoedieningsvolume, wachttijd voor zittende houding na het blok, intraoperatief gebruik van opioïden en antihypertensiva, en verandering van hartslagvariabiliteit vóór het blok en na zittende houding beïnvloeden het optreden van hypotensieve bradycardische voorvallen bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan in zittende houding onder interscaleenblokkade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een electieve artroscopische schouderoperatie gepland is in zittende positie onder een interscalene brachiale plexusblokkade

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 15 en 80 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II
  • Lichaamsmassa-index < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsdeficiënties
  • Bekende allergieën voor lokale anesthetica
  • Neurologische uitval aan de te opereren zijde
  • Ontsteking op de prikplaats voor interscalene brachiale plexusblokkade
  • Coronaire hartziekte
  • Cardiale geleidingsstoornissen en aritmieën
  • Congestieve hartziekte
  • Suikerziekte
  • Afwijkingen van serumelektrolyten
  • Autonome disfunctie
  • Psychische stoornissen
  • Weigering van patiënten
  • Communicatieproblemen
  • Falen van interscalene brachiale plexusblokkade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypotensieve bradycardische gebeurtenis
De deelnemers worden toegewezen aan de hypotensieve bradycardische gebeurtenis (HBE) -groep wanneer ze tekenen of symptomen ervaren die verband houden met syncope, hypotensie of bradycardie, die worden behandeld met vasopressoren of inotropica na zittende positie nadat interscalene brachiale plexusblokkade is voltooid. Anders worden ze toegewezen aan een niet-HBE-groep.
Ander: Interscalene brachiale plexusblokkade
Na steriel draperen rond de interscaleengroef met povidon, wordt een zenuwstimulerende naald verbonden met een zenuwstimulator ingebracht door de interscalenegroef. Na onwillekeurige samentrekking van schouder-, arm-, onderarm- of handspieren met 0,5 milliampère bij 1 Hz met behulp van de zenuwstimulator, wordt 30 tot 40 ml mengsel van 1% mepivacaïne 20 ml en 0,75% ropivacaïne 20 ml geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd en geslacht van de patiënt, nuchtere tijd, toegediend volume, bloeddruk en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan ISBPB
Leeftijd en geslacht van de patiënt, preoperatieve vastentijd en volume toegediende vloeistof, gemiddelde arteriële druk en hartslag vóór blokkade, logaritmisch getransformeerde lage frequentie, hoge frequentie en totale kracht van hartslagvariabiliteit
Voorafgaand aan ISBPB

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kant van het blok, volume van gebruikte lokale anesthetica, aantal patiënten met het syndroom van Horner, heesheid en subjectieve kortademigheid, mate van dermatomale en motorische blokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de lokale verdovingsinjectie
Kant van het blok, volume van gebruikte lokale anesthetica, aantal patiënten met het syndroom van Horner (ptosis, miosis en anhidrose), heesheid en subjectieve kortademigheid, mate van dermatomale blokkade (C5, C6, C7, C8 en T1), en mate van motorblokkade (mediaan, ulnaire, radiale en musculocutane zenuw)
20 minuten na het einde van de lokale verdovingsinjectie
Wachttijd voor zittende houding, hartslagvariabiliteit, gemiddelde arteriële druk, hartslag, frequentie van gebruik van antihypertensiva en opioïden en begin van hypotensieve bradycardische voorvallen
Tijdsspanne: na de zittende houding (verwacht gemiddeld 2 uur inclusief operatiegereedheidstijd en duur van de operatie)
Wachttijd voor zittende houding (tijd vanaf het einde van het interscalene brachiale plexusblok tot de zittende houding), logaritmisch getransformeerde hoge frequentie, lage frequentie en totale kracht van hartslagvariabiliteit, gemiddelde arteriële druk, hartslag, frequentie van intraoperatief gebruik van antihypertensiva en opioïden, en het begin van hypotensieve bradycardische voorvallen
na de zittende houding (verwacht gemiddeld 2 uur inclusief operatiegereedheidstijd en duur van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-11-072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syncope, Vasovagal

Klinische onderzoeken op Interscalene brachiale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren