Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne hipotensyjnego bradykardii podczas artroskopowej operacji barku

7 października 2013 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Prognozowanie wystąpienia incydentów hipotensyjnych bradykardii u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku w pozycji siedzącej pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego

Demografia pacjentów oraz czynniki okołooperacyjne wpływają na występowanie epizodów hipotensyjnej bradykardii u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w pozycji siedzącej pod blokadą międzykolanową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiek pacjentów, strona blokady, zespół Hornera, stopień blokady, czas postu przedoperacyjnego i objętość podawanych płynów, czas oczekiwania na pozycję siedzącą po bloku, śródoperacyjne stosowanie opioidów i leków hipotensyjnych oraz zmiana zmienności rytmu serca przed blokadą i po pozycji siedzącej wpływają na występowanie epizodów hipotensyjnej bradykardii u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w pozycji siedzącej pod blokadą międzykostną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których planowana jest planowa operacja artroskopii barku w pozycji siedzącej pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobory krzepnięcia
  • Znane alergie na miejscowe środki znieczulające
  • Deficyt neurologiczny po stronie operowanej
  • Zapalenie w miejscu nakłucia bloku splotu ramiennego między pochyłego
  • Choroba wieńcowa
  • Zaburzenia przewodzenia serca i arytmie
  • Zastoinowa choroba serca
  • Cukrzyca
  • Zaburzenia elektrolitowe w surowicy
  • Dysfunkcja autonomiczna
  • Zaburzenia psychiczne
  • Odmowa pacjentów
  • Trudności komunikacyjne
  • Niepowodzenie blokady splotu ramiennego między pochyłego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdarzenie hipotensyjne bradykardii
Do grupy incydentów bradykardii hipotensyjnej (HBE) kwalifikowani są uczestnicy, gdy po wykonaniu blokady splotu między pochyłego po przyjęciu pozycji siedzącej wystąpią u nich objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z omdleniami, niedociśnieniem lub bradykardią, leczonymi lekami wazopresyjnymi lub inotropowymi. W przeciwnym razie są przypisani do grupy non-HBE.
Inny: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Po sterylnym obłożeniu rowka międzykostnego powidonem przez rowek międzykolanowy wprowadza się igłę stymulującą nerwy połączoną ze stymulatorem nerwów. Po mimowolnym skurczu mięśni barku, ramienia, przedramienia lub dłoni o natężeniu 0,5 miliampera przy 1 Hz za pomocą stymulatora nerwów wstrzykuje się 30 do 40 ml mieszaniny 1% mepiwakainy 20 ml i 0,75% ropiwakainy 20 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek i płeć pacjenta, czas postu, podana objętość, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed ISBPB
Wiek i płeć pacjentów, przedoperacyjny czas na czczo i objętość podawanych płynów, średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca przed blokiem, przekształcona logarytmicznie niska częstotliwość, wysoka częstotliwość i całkowita moc zmienności rytmu serca
Przed ISBPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strona bloku, objętość zastosowanych środków miejscowo znieczulających, liczba pacjentów z zespołem Hornera, chrypka i subiektywna duszność, stopień blokady dermatomalnej i ruchowej
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Strona bloku, objętość zastosowanych środków miejscowo znieczulających, liczba pacjentów z zespołem Hornera (opadanie powiek, zwężenie źrenic i brak potu), chrypka i subiektywna duszność, stopień blokady dermatomalnej (C5, C6, C7, C8 i T1) oraz stopień blokady ruchowej (nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy i mięśniowo-skórny)
20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Czas oczekiwania na pozycję siedzącą, zmienność rytmu serca, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość stosowania leków przeciwnadciśnieniowych i opioidów oraz wystąpienie epizodów hipotensyjnej bradykardii
Ramy czasowe: po pozycji siedzącej (przewidywany średnio 2 godziny z uwzględnieniem czasu gotowości do zabiegu i czasu trwania zabiegu)
Czas oczekiwania na pozycję siedzącą (czas od zakończenia blokady splotu ramiennego między pochyłego do pozycji siedzącej), przekształcona logarytmicznie wysoka częstotliwość, niska częstotliwość i całkowita moc zmienności rytmu serca, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość śródoperacyjnego stosowania leków hipotensyjnych i opioidów oraz wystąpienie niedociśnieniowych epizodów bradykardii
po pozycji siedzącej (przewidywany średnio 2 godziny z uwzględnieniem czasu gotowości do zabiegu i czasu trwania zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-11-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie, Vasovagal

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego między pochyłego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj