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Facteurs prédictifs des événements bradycardiques hypotensifs au cours d'une chirurgie arthroscopique de l'épaule

7 octobre 2013 mis à jour par: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Prédire la survenue d'événements bradycardiques hypotenseurs chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en position assise sous bloc interscalénique du plexus brachial

La démographie des patients et les facteurs périopératoires influent sur la survenue d'événements bradycardiques hypotenseurs chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en position assise sous bloc interscalénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'âge des patients, le côté du bloc, le syndrome de Horner, le degré de blocage, le temps de jeûne préopératoire et le volume d'administration de liquide, le temps d'attente pour la position assise après le bloc, l'utilisation peropératoire d'opioïdes et d'antihypertenseurs et le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque avant le bloc et après position assise affectent la survenue d'événements bradycardiques hypotenseurs chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en position assise sous bloc interscalénique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une arthroscopie élective de l'épaule en position assise sous bloc interscalénique du plexus brachial

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 15 et 80 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II
  • Indice de masse corporelle < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Déficits de coagulation
  • Allergies connues aux anesthésiques locaux
  • Déficit neurologique du côté à opérer
  • Inflammation au point de ponction pour bloc interscalénique du plexus brachial
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Troubles de la conduction cardiaque et arythmies
  • Maladie cardiaque congestive
  • Diabète sucré
  • Anomalies électrolytiques sériques
  • Dysfonctionnement autonome
  • Troubles psychiatriques
  • Refus des patients
  • Difficultés de communication
  • Échec du bloc interscalénique du plexus brachial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Événement bradycardique hypotenseur
Les participants sont affectés au groupe des événements bradycardiques hypotensifs (HBE) lorsqu'ils présentent des signes ou des symptômes associés à une syncope, une hypotension ou une bradycardie, qui sont traités avec des vasopresseurs ou des inotropes après la position assise après la réalisation d'un bloc interscalénique du plexus brachial. Sinon, ils sont affectés au groupe non HBE.
Autre: Bloc interscalénique du plexus brachial
Après un drapage stérile autour du sillon interscalénique avec de la povidone, une aiguille de stimulation nerveuse reliée à un stimulateur nerveux est insérée à travers le sillon interscalénique. Suite à une contraction involontaire des muscles de l'épaule, du bras, de l'avant-bras ou de la main avec 0,5 milliampère à 1 Hz à l'aide du stimulateur nerveux, 30 à 40 ml d'un mélange de mépivacaïne 1 % 20 ml et de ropivacaïne 0,75 % 20 ml sont injectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge et sexe du patient, temps de jeûne, volume administré, tension artérielle et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant l'ISPBB
Âge et sexe des patients, temps de jeûne préopératoire et volume de liquide administré, pression artérielle et fréquence cardiaque moyennes pré-bloc, basses fréquences, hautes fréquences et puissance totale de variabilité de la fréquence cardiaque transformées de manière logarithmique
Avant l'ISPBB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Côté du bloc, volume d'anesthésiques locaux utilisés, nombre de patients atteints du syndrome de Horner, enrouement et dyspnée subjective, degré de blocage dermatomique et moteur
Délai: 20 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
Côté du bloc, volume d'anesthésiques locaux utilisés, nombre de patients atteints du syndrome de Horner (ptosis, myosis et anhidrose), enrouement et dyspnée subjective, degré de blocage dermatomique (C5, C6, C7, C8 et T1) et degré de blocage moteur (nerf médian, ulnaire, radial et musculo-cutané)
20 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
Temps d'attente pour la position assise, variabilité de la fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, fréquence d'utilisation d'antihypertenseurs et d'opioïdes et apparition d'événements bradycardiques hypotenseurs
Délai: après la position assise (moyenne prévue de 2 heures, y compris le temps de préparation à la chirurgie et la durée de la chirurgie)
Temps d'attente pour la position assise (temps entre la fin du bloc interscalénique du plexus brachial et la position assise), variation logarithmique des hautes fréquences, des basses fréquences et de la puissance totale de la fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, fréquence d'utilisation peropératoire des antihypertenseurs et opioïdes, et apparition d'événements bradycardiques hypotenseurs
après la position assise (moyenne prévue de 2 heures, y compris le temps de préparation à la chirurgie et la durée de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daegu Catholic University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR-11-072

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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