어깨 관절경 수술 중 저혈압성 서맥 사건의 예측 인자
2013년 10월 7일 업데이트: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Interscalene Brachial Plexus Block 아래 앉은 자세에서 어깨 관절경 수술을 받은 환자에서 저혈압성 서맥 사건의 발생 예측
Interscalene block 아래 앉은 자세에서 관절경 어깨 수술을 받는 환자의 저혈압성 서맥 사건 발생에 환자의 인구학적 특성과 수술 전후 요인이 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 연령, 블록의 측면, 호너 증후군, 봉쇄 정도, 수술 전 금식 시간 및 수액 투여량, 블록 후 앉은 자세를 위한 대기 시간, 수술 중 아편유사제 및 항고혈압제 사용, 블록 전 심박 변이도의 변화 interscalene block 하에 앉은 자세에서 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 앉은 자세가 저혈압성 서맥 사건의 발생에 영향을 미친다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Interscalene brachial plexus block 아래 앉은 자세로 선택적 어깨 관절경 수술을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 15세에서 80세 사이의 연령
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
- 체질량 지수 < 35kg/m2
제외 기준:
- 응고 결핍
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 수술을 받는 쪽의 신경학적 결손
- interscalene brachial plexus block에 대한 천자 부위의 염증
- 관상동맥 질환
- 심장 전도 장애 및 부정맥
- 울혈성 심장병
- 진성 당뇨병
- 혈청 전해질 이상
- 자율신경 장애
- 정신 질환
- 환자 거부
- 의사소통의 어려움
- interscalene brachial plexus block의 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
저혈압 서맥 사건
참가자는 interscalene brachial plexus block이 수행 된 후 앉은 자세에 따라 승압제 또는 수축 수축제로 치료되는 실신, 저혈압 또는 서맥과 관련된 징후 또는 증상을 경험할 때 저혈압 서맥 사건 (HBE) 그룹에 배정됩니다.
그렇지 않으면 HBE가 아닌 그룹에 할당됩니다.
|
Interscalene groove 주변을 povidone으로 멸균 드레이프 처리한 후 interscalene groove를 통해 신경 자극기와 연결된 신경 자극 바늘을 삽입합니다.
신경자극기를 이용하여 1Hz에서 0.5mA로 어깨, 팔, 전완, 손의 근육을 불수의적으로 수축시킨 후 1% 메피바카인 20ml와 0.75% 로피바카인 20ml 혼합액 30~40ml를 주입한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 나이와 성별, 금식시간, 투여량, 혈압, 심박변이도
기간: ISBPB 이전
|
환자의 연령 및 성별, 수술 전 금식 시간 및 투여된 수액량, 차단 전 평균 동맥압 및 심박수, 대수적으로 변환된 저주파, 고주파 및 총 심박 변이도
|
ISBPB 이전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블록의 측면, 사용된 국소 마취제 용량, Horner 증후군, 쉰 목소리, 자각적 호흡곤란 환자 수, 피부분절 및 운동 차단 정도
기간: 국소마취제 주입 종료 20분 후
|
블록의 측면, 사용된 국소 마취제의 양, 호너 증후군(눈꺼풀처짐, 축동, 무한증), 쉰 목소리, 자각적 호흡곤란 환자 수, 피부 차단 정도(C5, C6, C7, C8, T1), 운동 차단 정도(정중신경, 척골신경, 요골신경, 근피신경)
|
국소마취제 주입 종료 20분 후
|
|
앉은 자세를 위한 대기 시간, 심박수 변동성, 평균 동맥압, 심박수, 항고혈압제 및 오피오이드 사용 빈도, 저혈압성 서맥 사건의 시작
기간: 앉은 자세 후 (수술준비시간 및 수술시간 포함 평균 2시간 예상)
|
앉은 자세를 위한 대기 시간(interscalene brachial plexus block의 끝에서 앉은 자세까지의 시간), 대수적으로 변환된 고주파, 저주파 및 총 심박 변이도, 평균 동맥압, 심박수, 수술 중 항고혈압제 사용 빈도 및 오피오이드 및 저혈압 서맥 사건의 시작
|
앉은 자세 후 (수술준비시간 및 수술시간 포함 평균 2시간 예상)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Chantzi E, Bareka M, Tsiaka K, Iatrou C, Karachalios T. Effect of interscalene brachial plexus block on heart rate variability. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):432-8. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.432. Epub 2013 May 24.
- Song SY, Roh WS. Hypotensive bradycardic events during shoulder arthroscopic surgery under interscalene brachial plexus blocks. Korean J Anesthesiol. 2012 Mar;62(3):209-19. doi: 10.4097/kjae.2012.62.3.209. Epub 2012 Mar 21.
- Sia S, Sarro F, Lepri A, Bartoli M. The effect of exogenous epinephrine on the incidence of hypotensive/bradycardic events during shoulder surgery in the sitting position during interscalene block. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):583-588. doi: 10.1213/01.ANE.0000070232.06352.48.
- Liguori GA, Kahn RL, Gordon J, Gordon MA, Urban MK. The use of metoprolol and glycopyrrolate to prevent hypotensive/bradycardic events during shoulder arthroscopy in the sitting position under interscalene block. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1320-5. doi: 10.1097/00000539-199812000-00020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .