Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori predittivi per eventi bradicardici ipotensivi durante la chirurgia artroscopica della spalla

7 ottobre 2013 aggiornato da: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Predire l'insorgenza di eventi bradicardici ipotensivi nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in posizione seduta sotto blocco interscalenico del plesso brachiale

I dati demografici ei fattori perioperatori dei pazienti influenzano l'insorgenza di eventi bradicardici ipotensivi nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in posizione seduta sotto blocco interscalenico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Età dei pazienti, lato del blocco, sindrome di Horner, grado del blocco, tempo di digiuno preoperatorio e volume di somministrazione di liquidi, tempo di attesa per la posizione seduta dopo il blocco, uso intraoperatorio di oppioidi e antipertensivi e variazione della variabilità della frequenza cardiaca prima del blocco e dopo la posizione seduta influenzano l'insorgenza di eventi bradicardici ipotensivi nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in posizione seduta sotto blocco interscalenico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che devono sottoporsi a chirurgia elettiva artroscopica della spalla in posizione seduta sotto blocco del plesso brachiale interscalenico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 15 e gli 80 anni
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Carenze di coagulazione
  • Allergie note agli anestetici locali
  • Deficit neurologico sul lato da operare
  • Infiammazione nel sito di puntura per blocco del plesso brachiale interscalenico
  • Coronaropatia
  • Disturbi della conduzione cardiaca e aritmie
  • Malattia cardiaca congestizia
  • Diabete mellito
  • Anomalie degli elettroliti sierici
  • Disfunzione autonomica
  • Disturbi psichiatrici
  • Rifiuto dei pazienti
  • Difficoltà di comunicazione
  • Fallimento del blocco del plesso brachiale interscalenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Evento bradicardico ipotensivo
I partecipanti vengono assegnati al gruppo di eventi bradicardici ipotensivi (HBE) quando manifestano segni o sintomi associati a sincope, ipotensione o bradicardia, che vengono trattati con vasopressori o inotropi dopo la posizione seduta dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico. In caso contrario, vengono assegnati al gruppo non HBE.
Altro: Blocco del plesso brachiale interscalenico
Dopo aver steso un drappo sterile attorno al solco interscalenico con povidone, attraverso il solco interscalenico viene inserito un ago stimolatore nervoso collegato a uno stimolatore nervoso. Dopo la contrazione involontaria dei muscoli della spalla, del braccio, dell'avambraccio o della mano con 0,5 milliampere a 1 Hz utilizzando lo stimolatore nervoso, vengono iniettati da 30 a 40 ml di una miscela di mepivacaina all'1% 20 ml e ropivacaina allo 0,75% 20 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età e sesso del paziente, tempo di digiuno, volume somministrato, pressione sanguigna e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'ISBPB
Età e sesso dei pazienti, tempo di digiuno preoperatorio e volume di liquidi somministrati, pressione arteriosa media e frequenza cardiaca pre-blocco, bassa frequenza trasformata logaritmicamente, alta frequenza e potenza totale della variabilità della frequenza cardiaca
Prima dell'ISBPB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lato del blocco, volume di anestetici locali utilizzati, numero di pazienti con sindrome di Horner, raucedine e dispnea soggettiva, grado di blocco dermatomerico e motorio
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetico locale
Lato del blocco, volume di anestetici locali utilizzati, numero di pazienti con sindrome di Horner (ptosi, miosi e anidrosi), raucedine e dispnea soggettiva, grado di blocco dermatomerico (C5, C6, C7, C8 e T1) e grado di blocco motorio (nervo mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo)
20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetico locale
Tempo di attesa per la posizione seduta, variabilità della frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, frequenza dell'uso di antipertensivi e oppioidi e insorgenza di eventi bradicardici ipotensivi
Lasso di tempo: dopo la posizione seduta (media prevista di 2 ore compreso il tempo di preparazione all'intervento chirurgico e la durata dell'intervento)
Tempo di attesa per la posizione seduta (tempo dalla fine del blocco del plesso brachiale interscalenico alla posizione seduta), alta frequenza trasformata logaritmicamente, bassa frequenza e potenza totale della variabilità della frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, frequenza dell'uso intraoperatorio di antipertensivi e oppioidi e insorgenza di eventi bradicardici ipotensivi
dopo la posizione seduta (media prevista di 2 ore compreso il tempo di preparazione all'intervento chirurgico e la durata dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-11-072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sincope, vasovagale

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Reclutamento
    Registro polacco di cardioneuroblazione e cardioneuromodulazione (POL-CA)
    Ipotensione ortostatica | Angina microvascolare | Aritmia ventricolare | Angina vasospastica | Disfunzione autonomica | Fenomeni di Raynaud | Malattie autonomiche | Sindrome di Vasovagal VVS | Sindrome del seno cardioinhibitory css | Sinus sintomatico bradicardia SB o blocco atrioventricolare AV | Sindrome... e altre condizioni
    Polonia

Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale interscalenico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi