肩关节镜手术期间低血压性心动过缓事件的预测因素
2013年10月7日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
斜角肌间臂丛神经阻滞下坐位肩关节镜手术患者低血压性心动过缓事件的发生预测
患者的人口统计学和围手术期因素影响斜角肌间阻滞坐位关节镜肩关节手术患者低血压性心动过缓事件的发生。
研究概览
详细说明
患者年龄、阻滞侧位、Horner综合征、阻滞程度、术前禁食时间和补液量、阻滞后坐位等待时间、术中阿片类药物和降压药使用情况、阻滞前心率变异性变化斜角肌间阻滞坐位肩关节镜手术患者坐位后低血压性心动过缓事件的发生。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、大韩民国、705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受斜角肌间臂丛神经阻滞下坐位择期肩关节镜手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 80 岁之间
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
- 体重指数 < 35 kg/m2
排除标准：
- 凝血缺陷
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 手术侧神经功能缺损
- 肌间沟臂丛神经阻滞穿刺部位炎症
- 冠状动脉疾病
- 心脏传导障碍和心律失常
- 充血性心脏病
- 糖尿病
- 血清电解质异常
- 自主神经功能障碍
- 精神障碍
- 患者拒绝
- 通讯困难
- 肌间沟臂丛神经阻滞失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低血压性心动过缓事件
当参与者出现与晕厥、低血压或心动过缓相关的体征或症状时，他们被分配到低血压性心动过缓事件 (HBE) 组，这些体征或症状在肌间沟臂丛神经阻滞完成后坐姿后接受升压药或正性肌力药治疗。
否则，他们被分配到非 HBE 组。
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用聚维酮在肌间沟周围无菌覆盖后，通过肌间沟插入连接神经刺激器的神经刺激针。
在使用神经刺激器以 1 Hz 的 0.5 毫安电流使肩部、手臂、前臂或手部肌肉不自主收缩后，注射 30 至 40 毫升 1% 甲哌卡因 20 毫升和 0.75% 罗哌卡因 20 毫升的混合物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的年龄和性别、禁食时间、给药量、血压和心率变异性
大体时间：在 ISBPB 之前
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患者年龄和性别、术前禁食时间和补液量、阻滞前平均动脉压和心率、对数变换的低频、高频和心率变异性的总功率
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在 ISBPB 之前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻滞的一侧、使用的局麻药量、患有霍纳综合征、声音嘶哑和主观呼吸困难的患者人数、皮区和运动阻滞的程度
大体时间：局麻药注射结束后20分钟
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阻滞的一侧、使用的局麻药量、患有霍纳综合征（上睑下垂、瞳孔缩小和无汗症）、声音嘶哑和主观呼吸困难的患者人数、皮节阻滞程度（C5、C6、C7、C8 和 T1），以及运动阻滞程度（正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经）
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局麻药注射结束后20分钟
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坐姿等待时间、心率变异性、平均动脉压、心率、抗高血压药和阿片类药物的使用频率以及低血压性心动过缓事件的发生
大体时间：坐姿后（预计平均 2 小时，包括手术准备时间和手术持续时间）
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坐位等待时间（肌间沟臂丛神经阻滞结束到坐位的时间）、心率变异性高频、低频、对数变换总功率、平均动脉压、心率、术中降压药使用频率和阿片类药物，以及低血压性心动过缓事件的发生
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坐姿后（预计平均 2 小时，包括手术准备时间和手术持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：WoonSeok Roh, Doctor、Daegu Catholic University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Chantzi E, Bareka M, Tsiaka K, Iatrou C, Karachalios T. Effect of interscalene brachial plexus block on heart rate variability. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):432-8. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.432. Epub 2013 May 24.
- Song SY, Roh WS. Hypotensive bradycardic events during shoulder arthroscopic surgery under interscalene brachial plexus blocks. Korean J Anesthesiol. 2012 Mar;62(3):209-19. doi: 10.4097/kjae.2012.62.3.209. Epub 2012 Mar 21.
- Sia S, Sarro F, Lepri A, Bartoli M. The effect of exogenous epinephrine on the incidence of hypotensive/bradycardic events during shoulder surgery in the sitting position during interscalene block. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):583-588. doi: 10.1213/01.ANE.0000070232.06352.48.
- Liguori GA, Kahn RL, Gordon J, Gordon MA, Urban MK. The use of metoprolol and glycopyrrolate to prevent hypotensive/bradycardic events during shoulder arthroscopy in the sitting position under interscalene block. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1320-5. doi: 10.1097/00000539-199812000-00020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月18日
首次发布 (估计)
2013年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月7日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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