Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы развития гипотензивной брадикардии во время артроскопической хирургии плечевого сустава

7 октября 2013 г. обновлено: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Прогнозирование возникновения эпизодов гипотензивной брадикардии у пациентов, перенесших артроскопические операции на плече в положении сидя в условиях межлестничной блокады плечевого сплетения

Демографические и периоперационные факторы влияют на возникновение эпизодов гипотензивной брадикардии у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе в положении сидя под межлестничной блокадой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возраст пациентов, сторона блокады, синдром Горнера, степень блокады, предоперационное время голодания и объем введения жидкости, время ожидания сидячего положения после блокады, интраоперационное применение опиоидов и антигипертензивных средств, изменение вариабельности сердечного ритма до блокады и после положения сидя влияют на возникновение эпизодов гипотензивной брадикардии у пациентов, перенесших артроскопические операции на плече в положении сидя под межлестничной блокадой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланирована плановая артроскопическая операция на плечевом суставе в положении сидя под межлестничной блокадой плечевого сплетения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 80 лет
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I-II
  • Индекс массы тела < 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Дефицит коагуляции
  • Известные аллергии на местные анестетики
  • Неврологический дефицит на стороне операции
  • Воспаление в месте пункции межлестничной блокады плечевого сплетения
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Нарушения сердечной проводимости и аритмии
  • Застойная болезнь сердца
  • Сахарный диабет
  • Нарушения электролитов сыворотки
  • Вегетативная дисфункция
  • Психические расстройства
  • Отказ пациентов
  • Коммуникационные трудности
  • Неэффективность межлестничной блокады плечевого сплетения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипотензивная брадикардия
Участников относят к группе гипотензивной брадикардии (HBE), когда у них появляются признаки или симптомы, связанные с обмороком, гипотензией или брадикардией, которые лечат вазопрессорами или инотропами после сидячего положения после межлестничной блокады плечевого сплетения. В противном случае они относятся к группе, отличной от HBE.
Другой: Межлестничная блокада плечевого сплетения
После стерильной драпировки межлестничной борозды повидоном через межлестничную борозду вводят иглу для стимуляции нерва, соединенную с нейростимулятором. После непроизвольного сокращения мышц плеча, руки, предплечья или кисти силой тока 0,5 мА частотой 1 Гц с помощью нейростимулятора вводят от 30 до 40 мл смеси 1% мепивакаина 20 мл и 0,75% ропивакаина 20 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст и пол пациента, время голодания, введенный объем, артериальное давление и вариабельность сердечного ритма.
Временное ограничение: До ISBPB
Возраст и пол пациентов, предоперационное время натощак и объем вводимой жидкости, среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений до блокады, логарифмически преобразованная низкочастотная, высокочастотная и общая мощность вариабельности сердечного ритма
До ISBPB

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сторона блокады, объем использованных местных анестетиков, количество пациентов с синдромом Горнера, охриплостью и субъективной одышкой, степень дерматомальной и моторной блокады
Временное ограничение: Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Сторона блокады, объем использованных местных анестетиков, количество пациентов с синдромом Горнера (птоз, миоз и ангидроз), охриплость и субъективная одышка, степень дерматомальной блокады (С5, С6, С7, С8 и Т1) и степень моторной блокады (срединный, локтевой, лучевой и мышечно-кожный нервы)
Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Время ожидания перехода в сидячее положение, вариабельность сердечного ритма, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота приема антигипертензивных средств и опиоидов, начало эпизодов гипотензивной брадикардии
Временное ограничение: после сидячего положения (ожидаемое в среднем 2 часа, включая время подготовки к операции и продолжительность операции)
Время ожидания для положения сидя (время от окончания межлестничной блокады плечевого сплетения до положения сидя), логарифмически преобразованные ВЧ, НЧ и суммарная мощность вариабельности сердечного ритма, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота интраоперационного применения антигипертензивных средств и опиоиды, а также появление гипотензивных брадикардий
после сидячего положения (ожидаемое в среднем 2 часа, включая время подготовки к операции и продолжительность операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daegu Catholic University Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-11-072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться