Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for hypotensive bradykardiske hendelser under artroskopisk skulderkirurgi

7. oktober 2013 oppdatert av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Forutsi forekomsten av hypotensive bradykardiske hendelser hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi i sittende stilling under interscalene brachial pleksusblokk

Pasientenes demografi og perioperative faktorer påvirker forekomsten av hypotensive bradykardiske hendelser hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi i sittende stilling under interskalenblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientens alder, Side av blokken, Horners syndrom, graden av blokkade, preoperativ fastetid og væsketilførselsvolum, ventetid på sittestilling etter blokkeringen, intraoperativ bruk av opioider og antihypertensiva, og endring av hjertefrekvensvariabilitet før blokkeringen og etter sittende stilling påvirke forekomsten av hypotensive bradykardiske hendelser hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi i sittende stilling under interscalene blokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å motta elektiv skulderartroskopisk kirurgi i sittende stilling under interscalene brachial plexus blokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 15 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsmasseindeks < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsmangler
  • Kjente allergier mot lokalbedøvelse
  • Nevrologisk underskudd på siden som skal opereres
  • Betennelse ved stikkstedet for interscalene brachial plexus blokk
  • Koronararteriesykdom
  • Hjerteledningsforstyrrelser og arytmier
  • Kongestiv hjertesykdom
  • Sukkersyke
  • Serumelektrolyttavvik
  • Autonom dysfunksjon
  • Psykiatriske lidelser
  • Pasienter avslag
  • Kommunikasjonsvansker
  • Svikt i interscalene brachial plexus blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypotensiv bradykardisk hendelse
Deltakerne blir tilordnet hypotensiv bradykardisk hendelsesgruppe (HBE) når de opplever tegn eller symptomer assosiert med synkope, hypotensjon eller bradykardi, som behandles med vasopressorer eller inotropika etter sittestilling etter at interscalene brachial plexus blokkering er utført. Ellers er de tilordnet ikke-HBE-gruppe.
Annen: Interscalene brachial plexus blokk
Etter steril drapering rundt interscalene-spor med povidon, settes en nervestimulerende nål koblet til en nervestimulator gjennom interscalene-sporet. Etter ufrivillig sammentrekning av skulder-, arm-, underarms- eller håndmuskler med 0,5 milliampere ved 1 Hz ved bruk av nervestimulatoren, injiseres 30 til 40 ml blanding av 1 % mepivakain 20 ml og 0,75 % ropivakain 20 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens alder og kjønn, fastetid, administrert volum, blodtrykk og hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før ISPBB
Pasienters alder og kjønn, preoperativ fastetid og væskemengde administrert, pre-blokkering av gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens, logaritmisk transformert lav frekvens, høy frekvens og total effekt av hjertefrekvensvariabilitet
Før ISPBB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Side av blokken, volum av brukt lokalbedøvelse, antall pasienter med Horners syndrom, heshet og subjektiv dyspné, grad av dermatomal og motorisk blokade
Tidsramme: 20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
Side av blokken, volum av brukt lokalbedøvelse, antall pasienter som har Horners syndrom (ptose, miose og anhidrose), heshet og subjektiv dyspné, grad av dermatomal blokade (C5, C6, C7, C8 og T1), og grad av motorisk blokade (median, ulnar, radial og muskulokutan nerve)
20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
Ventetid for sittestilling, hjertefrekvensvariasjon, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, hyppighet av bruk av antihypertensiva og opioider, og utbrudd av hypotensive bradykardi.
Tidsramme: etter sittende stilling (forventet gjennomsnitt på 2 timer inkludert operasjonsberedskapstid og operasjonsvarighet)
Ventetid for sittestilling (tid fra slutten av interscalene brachial plexus blokk til sittende stilling), logaritmisk transformert høy frekvens, lav frekvens og total effekt av hjertefrekvensvariabilitet, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, frekvens av intraoperativ bruk av antihypertensiva og opioider, og utbruddet av hypotensive bradykardiske hendelser
etter sittende stilling (forventet gjennomsnitt på 2 timer inkludert operasjonsberedskapstid og operasjonsvarighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-11-072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere