Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro hypotenzní bradykardické příhody během artroskopické operace ramene

7. října 2013 aktualizováno: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Predikce výskytu hypotenzních bradykardických příhod u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v sedě pod interskalenovým blokem brachiálního plexu

Demografie pacientů a perioperační faktory ovlivňují výskyt hypotenzních bradykardických příhod u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene vsedě pod interskalenovým blokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Věk pacientů, strana bloku, Hornerův syndrom, stupeň blokády, předoperační doba nalačno a objem podání tekutin, čekací doba do sedu po bloku, intraoperační užívání opioidů a antihypertenziv a změna variability srdeční frekvence před blokádou a po sezení ovlivnit výskyt hypotenzních bradykardických příhod u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v sedě pod interskalenovým blokem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je plánována elektivní artroskopická operace ramene v sedě pod interskalenovou blokádou brachiálního plexu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 80 lety
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II
  • Index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Koagulační nedostatky
  • Známé alergie na lokální anestetika
  • Neurologický deficit na straně, která má být operována
  • Zánět v místě vpichu pro blokádu interskalenického brachiálního plexu
  • Ischemická choroba srdeční
  • Poruchy srdečního převodu a arytmie
  • Městnavé srdeční onemocnění
  • Diabetes mellitus
  • Abnormality sérových elektrolytů
  • Autonomní dysfunkce
  • Psychiatrické poruchy
  • Odmítnutí pacientů
  • Komunikační potíže
  • Selhání interskalenického bloku brachiálního plexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypotenzní bradykardická příhoda
Účastníci jsou zařazeni do skupiny hypotenzní bradykardické příhody (HBE), když pociťují známky nebo symptomy spojené se synkopou, hypotenzí nebo bradykardií, které jsou léčeny vazopresory nebo inotropiky po sezení po provedení interskalenózní blokády brachiálního plexu. V opačném případě jsou zařazeni do skupiny jiných než HBE.
Jiný: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Po sterilním zakrytí interskalenového žlábku povidonem se do meziskamenového žlábku zavede jehla stimulující nerv připojená k nervovému stimulátoru. Po nedobrovolné kontrakci svalů ramene, paže, předloktí nebo ruky o 0,5 miliampérech při 1 Hz pomocí nervového stimulátoru se injekčně podá 30 až 40 ml směsi 1% mepivakainu 20 ml a 0,75% ropivakainu 20 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk a pohlaví pacienta, doba nalačno, podávaný objem, krevní tlak a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před ISBPB
Věk a pohlaví pacientů, předoperační doba nalačno a objem podané tekutiny, předblokování středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence, logaritmicky transformovaná nízká frekvence, vysoká frekvence a celkový výkon variability srdeční frekvence
Před ISBPB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strana bloku, objem použitých lokálních anestetik, počet pacientů s Hornerovým syndromem, chrapotem a subjektivní dušností, stupeň dermatomální a motorické blokády
Časové okno: 20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Strana bloku, objem použitých lokálních anestetik, počet pacientů s Hornerovým syndromem (ptóza, mióza a anhidróza), chrapot a subjektivní dušnost, stupeň dermatomální blokády (C5, C6, C7, C8 a T1) a stupeň motorické blokády (medián, ulnární, radiální a muskulokutánní nerv)
20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Čekací doba do sedu, variabilita srdeční frekvence, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, frekvence užívání antihypertenziv a opioidů a nástup hypotenzních bradykardických příhod
Časové okno: po sezení (očekávaný průměr 2 hodiny včetně doby připravenosti k operaci a délky operace)
Čekací doba na polohu vsedě (doba od konce interskalenového bloku brachiálního plexu do sedu), logaritmicky transformovaná vysoká frekvence, nízká frekvence a celková síla variability srdeční frekvence, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, frekvence intraoperačního použití antihypertenziv a opioidy a nástup hypotenzních bradykardických příhod
po sezení (očekávaný průměr 2 hodiny včetně doby připravenosti k operaci a délky operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-11-072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synkopa, Vasovagal

Klinické studie na Blokáda meziskalního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit