Fatores preditivos para eventos bradicárdicos hipotensivos durante cirurgia artroscópica do ombro
7 de outubro de 2013 atualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Prevendo a ocorrência de eventos bradicárdicos hipotensivos em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro na posição sentada sob bloqueio interescalênico do plexo braquial
A demografia do paciente e os fatores perioperatórios afetam a ocorrência de eventos bradicárdicos hipotensivos em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro na posição sentada sob bloqueio interescalênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idade do paciente, Lado do bloqueio, Síndrome de Horner, grau do bloqueio, tempo de jejum pré-operatório e volume de administração de fluidos, tempo de espera para posição sentada após o bloqueio, uso intraoperatório de opioides e anti-hipertensivos e alteração da variabilidade da frequência cardíaca antes do bloqueio e após a posição sentada afetam a ocorrência de eventos bradicárdicos hipotensivos em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro na posição sentada sob bloqueio interescalênico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro na posição sentada sob bloqueio interescalênico do plexo braquial
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 15 e 80 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
- Índice de massa corporal < 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Deficiências de coagulação
- Alergias conhecidas a anestésicos locais
- Déficit neurológico do lado a ser operado
- Inflamação no local da punção para bloqueio do plexo braquial interescalênico
- Doença arterial coronária
- Distúrbios de condução cardíaca e arritmias
- Doença cardíaca congestiva
- diabetes melito
- Anormalidades eletrolíticas séricas
- Disfunção autonômica
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Dificuldades de comunicação
- Falha do bloqueio interescalênico do plexo braquial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Evento bradicárdico hipotensivo
Os participantes são designados para o grupo de evento bradicárdico hipotensivo (HBE) quando apresentam sinais ou sintomas associados a síncope, hipotensão ou bradicardia, que são tratados com vasopressores ou inotrópicos após a posição sentada após o bloqueio do plexo braquial interescalênico ser feito.
Caso contrário, eles são atribuídos ao grupo não-HBE.
|
Após cobertura estéril ao redor do sulco interescalênico com povidona, uma agulha estimuladora de nervo conectada a um estimulador de nervo é inserida através do sulco interescalênico.
Após contração involuntária dos músculos do ombro, braço, antebraço ou mão com 0,5 miliamperes a 1 Hz usando o estimulador de nervos, são injetados 30 a 40 ml de uma mistura de 20 ml de mepivacaína a 1% e 20 ml de ropivacaína a 0,75%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade e sexo do paciente, tempo de jejum, volume administrado, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Antes do ISBPB
|
Idade e sexo do paciente, tempo de jejum pré-operatório e volume de fluido administrado, pressão arterial média pré-bloqueio e frequência cardíaca, baixa frequência transformada logaritmicamente, alta frequência e potência total da variabilidade da frequência cardíaca
|
Antes do ISBPB
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lado do bloqueio, volume de anestésico local utilizado, número de pacientes com síndrome de Horner, rouquidão e dispneia subjetiva, grau de bloqueio dermatomal e motor
Prazo: 20 minutos após o término da injeção do anestésico local
|
Lado do bloqueio, volume de anestésico local utilizado, número de pacientes com síndrome de Horner (ptose, miose e anidrose), rouquidão e dispneia subjetiva, grau de bloqueio do dermátomo (C5, C6, C7, C8 e T1) e grau de bloqueio motor (nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo)
|
20 minutos após o término da injeção do anestésico local
|
|
Tempo de espera para sentar, variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial média, frequência cardíaca, frequência de uso de anti-hipertensivos e opioides e início de eventos bradicárdicos hipotensivos
Prazo: após a posição sentada (média esperada de 2 horas incluindo tempo de prontidão para cirurgia e duração da cirurgia)
|
Tempo de espera para a posição sentada (tempo do final do bloqueio do plexo braquial interescalênico até a posição sentada), alta frequência transformada logaritmicamente, baixa frequência e potência total da variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial média, frequência cardíaca, frequência de uso intraoperatório de anti-hipertensivos e opioides e início de eventos bradicárdicos hipotensivos
|
após a posição sentada (média esperada de 2 horas incluindo tempo de prontidão para cirurgia e duração da cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Chantzi E, Bareka M, Tsiaka K, Iatrou C, Karachalios T. Effect of interscalene brachial plexus block on heart rate variability. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):432-8. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.432. Epub 2013 May 24.
- Song SY, Roh WS. Hypotensive bradycardic events during shoulder arthroscopic surgery under interscalene brachial plexus blocks. Korean J Anesthesiol. 2012 Mar;62(3):209-19. doi: 10.4097/kjae.2012.62.3.209. Epub 2012 Mar 21.
- Sia S, Sarro F, Lepri A, Bartoli M. The effect of exogenous epinephrine on the incidence of hypotensive/bradycardic events during shoulder surgery in the sitting position during interscalene block. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):583-588. doi: 10.1213/01.ANE.0000070232.06352.48.
- Liguori GA, Kahn RL, Gordon J, Gordon MA, Urban MK. The use of metoprolol and glycopyrrolate to prevent hypotensive/bradycardic events during shoulder arthroscopy in the sitting position under interscalene block. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1320-5. doi: 10.1097/00000539-199812000-00020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-11-072
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .