Ennustavat tekijät hypotensiivisiin bradykardiisiin tapahtumiin artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana
maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Hypotensiivisten bradykardiatapahtumien esiintymisen ennustaminen potilailla, joille tehdään artrroskooppinen olkapääleikkaus istuma-asennossa Interscalene-olkavartalon pleksikatkon alla
Potilaiden demografiset ja perioperatiiviset tekijät vaikuttavat hypotensiivisten bradykardiatapahtumien esiintymiseen potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus istuma-asennossa interskaleenisalpauksen alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan ikä, salpauksen puoli, Hornerin oireyhtymä, salpausaste, ennen leikkausta paastoaika ja nesteen annostelumäärä, odotusaika istuma-asentoon salpauksen jälkeen, opioidien ja verenpainelääkkeiden intraoperatiivinen käyttö sekä sykevaihteluiden muutos ennen blokausta ja istuma-asennon jälkeen vaikuttavat hypotensiivisten bradykardiatapahtumien esiintymiseen potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus istuma-asennossa interskaleeniblokkauksen alla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä saada elektiivinen olkapään artroskooppinen leikkaus istuma-asennossa interscalene brachial plexus blokkauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
- Painoindeksi < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Tunnetut allergiat paikallispuudutteille
- Neurologinen vajaus leikattavalla puolella
- Tulehdus pistokohdassa interscalene brachial plexus blokkaa varten
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen johtumishäiriöt ja rytmihäiriöt
- Kongestiivinen sydänsairaus
- Diabetes mellitus
- Seerumin elektrolyyttihäiriöt
- Autonominen toimintahäiriö
- Psyykkiset häiriöt
- Potilaiden kieltäytyminen
- Viestintävaikeudet
- Interscalene brachial plexus blokauksen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotensiivinen bradykardiatapahtuma
Osallistujat luokitellaan hypotensiivisten bradykardiatapahtumien (HBE) ryhmään, kun he kokevat pyörtymiseen, hypotensioon tai bradykardiaan liittyviä merkkejä tai oireita, joita hoidetaan vasopressorilla tai inotrooppisilla lääkkeillä istuma-asennon jälkeen sen jälkeen, kun interscalene brachial plexus blockus on tehty.
Muussa tapauksessa ne on määritetty ei-HBE-ryhmään.
|
Sen jälkeen, kun steriili kalvo on levitetty povidonilla skaalanvälisen uran ympärille, hermoja stimuloiva neula, joka on yhdistetty hermostimulaattoriin, työnnetään skaalanvälisen uran läpi.
Kun olkapää-, käsivarsi-, kyynärvarsi- tai kädenlihakset on supistettu tahattomasti 0,5 milliampeerilla 1 Hz:llä hermostimulaattoria käyttäen, injektoidaan 30-40 ml seosta, jossa on 1 % mepivakaiinia 20 ml ja 0,75 % ropivakaiinia 20 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ikä ja sukupuoli, paastoaika, annosmäärä, verenpaine ja sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ISBPB:tä
|
Potilaiden ikä ja sukupuoli, ennen leikkausta paastoaika ja annetun nesteen määrä, estoa edeltävä keskimääräinen valtimopaine ja syke, logaritmisesti muunnettu matala taajuus, korkea taajuus ja sykkeen vaihtelun kokonaisteho
|
Ennen ISBPB:tä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon puoli, käytettyjen paikallispuudutusaineiden määrä, Hornerin oireyhtymää sairastavien potilaiden lukumäärä, käheys ja subjektiivinen hengenahdistus, dermatomaalisen ja motorisen salpauksen aste
Aikaikkuna: 20 minuuttia paikallispuudutuksen jälkeen
|
Lohkon puoli, käytettyjen paikallispuudutusaineiden määrä, Hornerin oireyhtymää (ptoosi, mioosi ja anhidroosi), käheys ja subjektiivinen hengenahdistus, ihosalpauksen aste (C5, C6, C7, C8 ja T1) ja motorisen salpauksen aste (mediaani-, kyynär-, säteittäinen ja muskulokutaaninen hermo)
|
20 minuuttia paikallispuudutuksen jälkeen
|
|
Odotusaika istuma-asennossa, sykkeen vaihtelu, keskimääräinen valtimopaine, syke, verenpainelääkkeiden ja opioidien käytön tiheys ja verenpainetautien bradykardiatapahtumien alkaminen
Aikaikkuna: istuma-asennon jälkeen (arvioitu keskimäärin 2 tuntia sisältäen leikkausvalmiuden ja leikkauksen keston)
|
Odotusaika istuma-asennossa (aika interscalen brachial plexus blokkista istuma-asentoon), logaritmisesti muunnettu korkea taajuus, matala taajuus ja sykkeen vaihtelun kokonaisteho, keskimääräinen valtimopaine, syke, verenpainelääkkeiden intraoperatiivisen käytön tiheys ja opioidit ja hypotensiivisten bradykardioiden alkaminen
|
istuma-asennon jälkeen (arvioitu keskimäärin 2 tuntia sisältäen leikkausvalmiuden ja leikkauksen keston)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Chantzi E, Bareka M, Tsiaka K, Iatrou C, Karachalios T. Effect of interscalene brachial plexus block on heart rate variability. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):432-8. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.432. Epub 2013 May 24.
- Song SY, Roh WS. Hypotensive bradycardic events during shoulder arthroscopic surgery under interscalene brachial plexus blocks. Korean J Anesthesiol. 2012 Mar;62(3):209-19. doi: 10.4097/kjae.2012.62.3.209. Epub 2012 Mar 21.
- Sia S, Sarro F, Lepri A, Bartoli M. The effect of exogenous epinephrine on the incidence of hypotensive/bradycardic events during shoulder surgery in the sitting position during interscalene block. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):583-588. doi: 10.1213/01.ANE.0000070232.06352.48.
- Liguori GA, Kahn RL, Gordon J, Gordon MA, Urban MK. The use of metoprolol and glycopyrrolate to prevent hypotensive/bradycardic events during shoulder arthroscopy in the sitting position under interscalene block. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1320-5. doi: 10.1097/00000539-199812000-00020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-11-072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .