Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva faktorer för hypotensiva bradykardiska händelser under artroskopisk axelkirurgi

7 oktober 2013 uppdaterad av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Förutsäga förekomsten av hypotensiva bradykardiska händelser hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi i sittande ställning under interscalene Brachial Plexus Block

Patienternas demografi och perioperativa faktorer påverkar förekomsten av hypotensiva bradykardiska händelser hos patienter som genomgår artroskopisk axeloperation i sittande läge under interskalenblockad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienternas ålder, Sida av blocket, Horners syndrom, graden av blockad, preoperativ fastetid och vätsketillförselvolym, väntetid för sittande efter blockeringen, intraoperativ användning av opioider och blodtryckssänkande medel, och förändring av hjärtfrekvensvariabilitet före blockeringen och efter sittande ställning påverka förekomsten av hypotensiva bradykardiska händelser hos patienter som genomgår artroskopisk axeloperation i sittande ställning under interscalene block.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå elektiv axelartroskopisk kirurgi i sittande läge under interscalene brachialis plexus block

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 15 och 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsmassaindex < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsbrister
  • Kända allergier mot lokalanestetika
  • Neurologiskt underskott på den sida som ska opereras
  • Inflammation vid punkteringsstället för interscalene brachial plexus block
  • Kranskärlssjukdom
  • Hjärtledningsstörningar och arytmier
  • Kongestiv hjärtsjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Serumelektrolytavvikelser
  • Autonom dysfunktion
  • Psykiatriska störningar
  • Patientvägran
  • Kommunikationssvårigheter
  • Fel på interscalen plexus brachialis block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypotensiv bradykard händelse
Deltagarna hänförs till gruppen för hypotensiv bradykard händelse (HBE) när de upplever tecken eller symtom associerade med synkope, hypotoni eller bradykardi, som behandlas med vasopressorer eller inotropika efter sittande efter att interscalene brachial plexus blockering har gjorts. I annat fall hänförs de till icke-HBE-grupp.
Övrig: Interscalene plexus brachialis block
Efter steril drapering runt interscalene-rännan med povidon, förs en nervstimulerande nål ansluten till en nervstimulator in genom interscalene-rännan. Efter ofrivillig sammandragning av axel-, arm-, underarms- eller handmuskler med 0,5 milliampere vid 1 Hz med hjälp av nervstimulatorn, injiceras 30 till 40 ml av en blandning av 1 % mepivakain 20 ml och 0,75 % ropivakain 20 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens ålder och kön, fastetid, administrerad volym, blodtryck och hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Före ISPBB
Patienternas ålder och kön, preoperativ fastetid och volym administrerad vätska, pre-blockerat medelartärtryck och hjärtfrekvens, logaritmiskt transformerad låg frekvens, hög frekvens och total effekt av hjärtfrekvensvariation
Före ISPBB

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sidan av blocket, volym av använt lokalanestetika, antal patienter med Horners syndrom, heshet och subjektiv dyspné, grad av dermatomal och motorisk blockad
Tidsram: 20 minuter efter slutet av lokalbedövningsinjektion
Sidan av blocket, volym av använda lokalanestetika, antal patienter med Horners syndrom (ptos, mios och anhidros), heshet och subjektiv dyspné, grad av dermatomal blockad (C5, C6, C7, C8 och T1), och grad av motorisk blockad (median, ulnar, radiell och muskulokutan nerv)
20 minuter efter slutet av lokalbedövningsinjektion
Väntetid för sittande ställning, hjärtfrekvensvariabilitet, medelartärtryck, hjärtfrekvens, frekvens av antihypertensiva och opioideranvändning och uppkomst av hypotensiva bradykardiska händelser
Tidsram: efter sittande position (förväntat genomsnitt på 2 timmar inklusive operationsberedskapstid och operationens varaktighet)
Väntetid för sittande position (tid från slutet av interscalene brachial plexus block till sittande), logaritmiskt transformerad hög frekvens, låg frekvens och total effekt av hjärtfrekvensvariabilitet, medelartärtryck, hjärtfrekvens, frekvens av intraoperativ användning av antihypertensiva och opioider, och uppkomsten av hypotensiva bradykardiska händelser
efter sittande position (förväntat genomsnitt på 2 timmar inklusive operationsberedskapstid och operationens varaktighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-11-072

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera