Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive faktorer for hypotensive bradykardiske hændelser under artroskopisk skulderkirurgi

7. oktober 2013 opdateret af: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Forudsigelse af forekomsten af ​​hypotensive bradykardiske hændelser hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi i siddende stilling under interscalene brachial plexus blok

Patienternes demografi og perioperative faktorer påvirker forekomsten af ​​hypotensive bradykardiske hændelser hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi i siddende stilling under interskalenblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes alder, side af blokken, Horners syndrom, graden af ​​blokade, præoperativ fastetid og væskeindgivelsesvolumen, ventetid på siddestilling efter blokeringen, intraoperativ brug af opioider og antihypertensiva og ændring af hjertefrekvensvariabilitet før blokeringen og efter siddende stilling påvirke forekomsten af ​​hypotensive bradykardiske hændelser hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi i siddende stilling under interscalene blok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at modtage elektiv skulderartroskopisk kirurgi i siddende stilling under interscalene brachialis plexus blok

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Body mass index < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsmangler
  • Kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler
  • Neurologisk underskud på den side, der skal opereres
  • Betændelse ved stikningsstedet for interscalen brachial plexus blok
  • Koronararteriesygdom
  • Hjerteledningsforstyrrelser og arytmier
  • Kongestiv hjertesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Serum elektrolyt abnormiteter
  • Autonom dysfunktion
  • Psykiatriske lidelser
  • Patienternes afslag
  • Kommunikationsvanskeligheder
  • Svigt af interscalene brachialis plexus blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypotensiv bradykardisk hændelse
Deltagerne tildeles en hypotensiv bradykardisk hændelsesgruppe (HBE), når de oplever tegn eller symptomer forbundet med synkope, hypotension eller bradykardi, som behandles med vasopressorer eller inotropika efter siddende stilling, efter at interscalene brachial plexus blokering er udført. Ellers tildeles de ikke-HBE-gruppe.
Andet: Interscalene plexus brachialis blok
Efter steril drapering omkring interscalene rille med povidon, indsættes en nervestimulerende nål forbundet til en nervestimulator gennem interscalene rillen. Efter ufrivillig kontraktion af skulder-, arm-, underarms- eller håndmuskler med 0,5 milliampere ved 1 Hz ved hjælp af nervestimulatoren injiceres 30 til 40 ml blanding af 1 % mepivacain 20 ml og 0,75 % ropivacain 20 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens alder og køn, fastetid, administreret volumen, blodtryk og pulsvariabilitet
Tidsramme: Før ISPBB
Patienternes alder og køn, præoperativ fastetid og volumen af ​​indgivet væske, præ-blok middelarterietryk og hjertefrekvens, logaritmisk transformeret lav frekvens, høj frekvens og total effekt af hjertefrekvensvariabilitet
Før ISPBB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Side af blokken, mængden af ​​anvendte lokalbedøvelsesmidler, antal patienter med Horners syndrom, hæshed og subjektiv dyspnø, grad af dermatomal og motorisk blokade
Tidsramme: 20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvende injektion
Side af blokken, mængden af ​​anvendte lokalbedøvelsesmidler, antal patienter med Horners syndrom (ptose, miose og anhidrose), hæshed og subjektiv dyspnø, grad af dermatomal blokade (C5, C6, C7, C8 og T1) og grad af motorisk blokade (median, ulnar, radial og muskulokutan nerve)
20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvende injektion
Ventetid på siddestilling, pulsvariabilitet, gennemsnitligt arterielt tryk, puls, hyppighed af brug af antihypertensiva og opioider og indtræden af ​​hypotensive bradykardi.
Tidsramme: efter siddende stilling (forventet gennemsnit på 2 timer inklusive operationsberedskabstid og operationens varighed)
Ventetid for siddende stilling (tid fra slutningen af ​​interscalene brachial plexus blok til siddende stilling), logaritmisk transformeret høj frekvens, lav frekvens og total effekt af pulsvariabilitet, middelarterielt tryk, hjertefrekvens, hyppighed af intraoperativ brug af antihypertensiva og opioider og indtræden af ​​hypotensive bradykardiske hændelser
efter siddende stilling (forventet gennemsnit på 2 timer inklusive operationsberedskabstid og operationens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2013

Først opslået (SKØN)

21. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-11-072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkope, Vasovagal

Kliniske forsøg med Interscalene plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner