職場復帰リハビリテーションの評価
2021年4月6日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
筋骨格系、非特異的、および/または一般的な精神保健障害で一時的に仕事を離れている人のための、入院患者の仕事復帰のための多要素のリハビリテーション プログラムの評価。ランダム化対照試験
長期にわたる病気リストに載った仕事は、社会機能、病気リストに載った人の家族、彼らが勤める会社、そして社会全体に多大な影響を及ぼします。
したがって、文書化された効果的な職業リハビリテーションプログラムの必要性が差し迫っています。
科学文献に記載されている職業リハビリテーション サービスは、単一または特定のグループの病状 (例: 腰痛) に特化しています。
対照的に、病気休暇中のほとんどの人はいくつかの健康上の苦情を抱えており、病気休暇に影響を与える要因の多くは障害に関係なく共通しています（例: 病気）。
社会的環境、職場環境）、筋骨格系、非特異的、および一般的な精神障害の両方に採用できるリハビリテーションプログラムを求めています。
この研究の目的は、筋骨格系、精神系、または不特定の訴えに対するグループベースのリハビリテーションプログラムが職場復帰（RTW）を促進できるかどうかを調査することであり、それによって2つの多要素からなる職場復帰RTWリハビリテーションプログラムをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rissa、ノルウェー
- Hysnes Rehabilitation Centre
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トロンデラーグ郡に住んでいます
- 2～12ヶ月の病気休暇中
- 現在の病気休暇のステータスは 50% ～ 100%
- ICPC-2 (プライマリケアの国際分類、第 2 版) の L (筋骨格系)、P (精神科)、または A (非特異的疾患) カテゴリー内の診断
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用
- 重度の身体障害または精神障害
- 専門的な治療が必要な特定の疾患
- 妊娠
- 現在別の治療プログラムに参加中
- グループセッションに参加し、アンケートに記入するにはノルウェー語のスピーキングまたはライティングのスキルが不十分である
- 今後6か月以内に手術を予定している
- グループ環境で機能する上での深刻な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長いリハビリテーション
この 3.5 週間の入院リハビリテーション プログラムは、ノルウェーの通常の夏の週勤務に近い、週末休みの 7 時間勤務として編成され、主にグループベースで、1 グループあたり最大 8 人の参加者が参加します。
メンタルトレーニング（モチベーションと自己効力感の向上を目的とした）、フィジカルトレーニング、仕事関連の問題解決に重点を置きます。
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実験的：短いリハビリテーション
ハイスネスリハビリテーションセンターでの丸4+4日間のリハビリテーションと、2週間の自宅生活を挟みます。
1 グループあたり 8 名の参加者によるグループベースで、メンタル トレーニング (モチベーションと自己効力感の向上を目的)、フィジカル トレーニング、仕事関連の問題解決に重点を置きます。
必要に応じて、4 + 4 日のリハビリテーションに加えて職場訪問が含まれます。
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アクティブコンパレータ：受容とコミットメントのセラピー
グループセッションと個人ミーティングの両方で、6つのダイナミックなプロセス（コミットされた行動、コンテキストとしての自己、瞬間における存在、価値観、融合と受容）がターゲットとされています。
外来患者の設定では、実験的介入の心理的な部分のみが適用されます。
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介入なし：手つかずの
このグループはグループレベルで登録され、研究への参加は認識されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全に持続可能な仕事復帰（RTW）までの時間
時間枠：1年
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仕事に復帰、つまり再発せずに少なくとも4週間
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1年
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延べ病気欠勤日数
時間枠：1年
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研究への登録後（つまり、事前スクリーニング後）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気欠勤日
時間枠：3年
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3年
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病気欠勤日
時間枠：5年
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5年
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健康関連の生活の質
時間枠：1年
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1年
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主観的な健康上の苦情
時間枠：1年
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痛み、憂鬱、不安、その他の主観的な訴え
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1年
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身体活動
時間枠：1年
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1年
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身体的、社会的、感情的な機能状態
時間枠：1年
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1年
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心理的および社会的要因が働いている
時間枠：1年
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1年
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仕事復帰の準備
時間枠：1年
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1年
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恐怖回避信念
時間枠：1年
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1年
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心理的な柔軟性と受容性
時間枠：1年
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1年
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職場での労働者の割合
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会の視点から見た医療経済学
時間枠：1年
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費用対効果、費用対効果、費用対効果の方法。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Roar Johnsen, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。