Evaluering av retur til arbeidsrehabilitering
6. april 2021 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Evaluering av innleggelse-tilbake-til-arbeid, multikomponent, rehabiliteringsprogrammer for personer som er midlertidig utenfor arbeidslivet med muskel- og skjelett-, uspesifikke og/eller vanlige psykiske lidelser; Tilfeldig kontrollert test
Langvarig sykemelding fra jobb har betydelig innvirkning på sosial funksjon, på familiene til de sykemeldte, bedriftene de jobber for og samfunnet som helhet.
Derfor er behovet for dokumenterte effektive yrkesrettede attføringsprogrammer presserende.
Yrkesrettet rehabiliteringstjenester beskrevet i vitenskapelig litteratur har vært spesifikke for én enkelt eller en spesifikk gruppe medisinske tilstander (f.eks. korsryggsmerter).
Derimot har de fleste sykemeldte flere helseplager, og mange av faktorene som påvirker sykefraværet deles uavhengig av lidelse (f.
sosiale omgivelser, arbeidsmiljø), etterlyser rehabiliteringsprogrammer som kan brukes for både muskel- og skjelettlidelser, uspesifikke og vanlige psykiske lidelser.
Målet med denne studien er å undersøke om et gruppebasert rehabiliteringsprogram for muskel- og skjelettplager, psykiske eller uspesifikke plager kan lette retur til arbeid (RTW), og dermed teste to multikomponent retur-til-arbeid RTW-rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rissa, Norge
- Hysnes Rehabilitation Centre
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Trøndelagsfylkene
- sykemeldt 2-12 måneder
- nåværende sykefraværsstatus på 50 % - 100 %
- ICPC-2 (International Classification of Primary Care, Second edition) diagnose innenfor kategoriene L (muskuloskeletal), P (psykiatrisk) eller A (uspesifikke lidelser).
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- alvorlige somatiske eller psykiske lidelser
- en spesifikk lidelse som krever spesialisert behandling
- svangerskap
- deltar for tiden i et annet behandlingsprogram
- utilstrekkelige norsktale- eller skriveferdigheter til å delta i gruppeøkter og fylle ut spørreskjemaer
- planlagt for operasjon innen de neste 6 månedene
- alvorlige problemer med å fungere i en gruppe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lang rehabilitering
et 3,5-ukers rehabiliteringsprogram, organisert som en 7-timers arbeidsdag med fri i helgene, som simulerer en nær normal sommerarbeidsuke i Norge, og hovedsakelig gruppebasert med maksimalt 8 deltakere per gruppe.
Fokus på mental trening (rettet mot å øke motivasjon og selveffektivitet), fysisk trening og arbeidsrelatert problemløsning.
|
|
|
Eksperimentell: kort rehabilitering
4+4 hele dager med rehabilitering ved Hysnes Rehabiliteringssenter, atskilt med 2 uker hjemmeboende.
Gruppebasert med 8 deltakere per gruppe, fokus på mental trening (rettet mot å øke motivasjon og egeneffektivitet), fysisk trening og arbeidsrelatert problemløsning.
Arbeidsplassbesøk vil bli inkludert i tillegg til de 4 + 4 rehabiliteringsdagene, dersom det anses relevant.
|
|
|
Aktiv komparator: Aksept- og forpliktelsesterapi
6 dynamiske prosesser (engasjert handling, selv-som-kontekst, tilstedeværelse i øyeblikket, verdier, defusion og aksept) er målrettet både i gruppe-økter og individuelle møter.
Kun den psykologiske delen av de eksperimentelle intervensjonene brukes, i poliklinisk setting.
|
|
|
Ingen inngripen: Urørt
denne gruppen vil bli fulgt i registre på gruppenivå og ikke være klar over deres deltakelse i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til full bærekraftig retur til arbeid (RTW)
Tidsramme: 1 år
|
tilbake til jobb, dvs. i minst 4 uker uten tilbakefall
|
1 år
|
|
Totalt antall sykefraværsdager
Tidsramme: 1 år
|
etter påmelding til studiet (dvs. etter forhåndsscreening)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefraværsdager
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
sykefraværsdager
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Subjektive helseplager
Tidsramme: 1 år
|
Smerte, depresjon, angst og andre subjektive plager
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
fysisk, sosial og emosjonell funksjonsstatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Psykologiske og sosiale faktorer på jobb
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
beredskap for å komme tilbake i arbeid
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
frykt unngåelse tro
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
psykologisk fleksibilitet og aksept
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
andel arbeidere på jobb
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseøkonomi fra et samfunnsperspektiv
Tidsramme: 1 år
|
Metoder for kostnadseffektivitet, kostnadsnytte og kostnadsnytte.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012/1241-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .