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Valutazione della riabilitazione del ritorno al lavoro

6 aprile 2021 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Valutazione dei programmi di riabilitazione, multicomponente, di rientro dal ricovero al lavoro per persone temporaneamente senza lavoro con disturbi muscoloscheletrici, aspecifici e/o comuni di salute mentale; Esperimento casuale controllato

L'abbandono del lavoro a lungo termine ha un notevole impatto sulla funzione sociale, sulle famiglie delle persone inserite nell'elenco dei malati, sulle aziende per cui lavorano e sulla società nel suo insieme. Quindi, la necessità di programmi di riabilitazione professionale efficaci e documentati è pressante. I servizi di riabilitazione professionale descritti nella letteratura scientifica sono stati specifici per una singola o un gruppo specifico di condizioni mediche (ad es. lombalgia). Al contrario, la maggior parte delle persone in congedo per malattia presenta diversi problemi di salute e molti dei fattori che influenzano il congedo per malattia sono condivisi indipendentemente dal disturbo (ad es. ambiente sociale, ambiente di lavoro), richiedendo programmi riabilitativi che possano essere utilizzati sia per disturbi muscoloscheletrici, aspecifici che mentali comuni. Lo scopo di questo studio è indagare se un programma di riabilitazione di gruppo per disturbi muscoloscheletrici, mentali o non specifici può facilitare il ritorno al lavoro (RTW), testando così due programmi di riabilitazione multicomponente per il ritorno al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Rissa, Norvegia
        • Hysnes Rehabilitation Centre
      • Trondheim, Norvegia
        • St. Olavs University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che vivono nelle contee di Trøndelag
  • in congedo per malattia 2-12 mesi
  • attuale stato di congedo per malattia del 50% - 100%
  • Diagnosi ICPC-2 (Classificazione internazionale delle cure primarie, seconda edizione) all'interno delle categorie L (muscoloscheletrico), P (psichiatrico) o A (disturbi aspecifici)

Criteri di esclusione:

  • abuso di alcol o droghe
  • gravi disturbi somatici o psicologici
  • un disturbo specifico che richiede un trattamento specializzato
  • gravidanza
  • attualmente partecipando a un altro programma di trattamento
  • insufficienti capacità di parlare o scrivere in norvegese per partecipare a sessioni di gruppo e compilare questionari
  • programmato per un intervento chirurgico entro i prossimi 6 mesi
  • seri problemi con il funzionamento in un contesto di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lunga riabilitazione
un programma di riabilitazione ospedaliera di 3,5 settimane, organizzato come una giornata lavorativa di 7 ore con fine settimana liberi, che simula una settimana lavorativa estiva quasi normale in Norvegia, e principalmente basato su gruppi con un massimo di 8 partecipanti per gruppo. Focus su training mentale (finalizzato ad aumentare la motivazione e l'autoefficacia), training fisico e problem solving lavorativo.
Comportamentale: lungo programma riabilitativo
Sperimentale: breve riabilitazione
4+4 giorni interi di riabilitazione presso l'Hysnes Rehabilitation Center, separati da 2 settimane di vita a casa. In gruppo con 8 partecipanti per gruppo, focus su allenamento mentale (mirato ad aumentare la motivazione e l'autoefficacia), allenamento fisico e problem solving lavorativo. Una visita sul posto di lavoro sarà inclusa in aggiunta ai 4 + 4 giorni di riabilitazione, se ritenuta rilevante.
Comportamentale: breve programma riabilitativo
Comparatore attivo: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
6 processi dinamici (azione impegnata, sé come contesto, presenza nel momento, valori, defusione e accettazione) sono mirati sia nelle sessioni di gruppo che negli incontri individuali. Viene applicata solo la parte psicologica degli interventi sperimentali, in regime ambulatoriale.
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Nessun intervento: Intatto
questo gruppo sarà seguito nei registri a livello di gruppo e non sarà a conoscenza della loro partecipazione allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo fino al pieno ritorno al lavoro sostenibile (RTW)
Lasso di tempo: 1 anno
ritorno al lavoro, cioè per almeno 4 settimane senza ricadute
1 anno
Numero totale di giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 1 anno
dopo l'arruolamento nello studio (ovvero dopo il pre-screening)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Disturbi di salute soggettivi
Lasso di tempo: 1 anno
Dolore, depressione, ansia e altri disturbi soggettivi
1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
stato funzionale fisico, sociale ed emotivo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Fattori psicologici e sociali sul lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
disponibilità al rientro al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
flessibilità psicologica e accettazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
quota di lavoratori al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'economia sanitaria dal punto di vista della società
Lasso di tempo: 1 anno
Metodi di costo-efficacia, costo-utilità e costo-beneficio.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1241-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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