- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926574
Valutazione della riabilitazione del ritorno al lavoro
Valutazione dei programmi di riabilitazione, multicomponente, di rientro dal ricovero al lavoro per persone temporaneamente senza lavoro con disturbi muscoloscheletrici, aspecifici e/o comuni di salute mentale; Esperimento casuale controllato
Long-term sick-listing from work has considerable impact on social function, on the families of the sick-listed persons, the companies they work for, and society as a whole. Hence, the need for documented effective vocational rehabilitation programs is pressing. Vocational rehabilitation services described in the scientific literature have been specific to one single or a specific group of medical conditions (e.g.low back pain). In contrast, most people on sick leave have several health complaints, and many of the factors influencing sick leave are shared regardless of disorder (e.g. social surroundings, workplace environment), calling for rehabilitation programs that can be employed for both musculoskeletal-, unspecific- and common mental disorders. Aim of this study is to investigate whether a group based rehabilitation program for musculoskeletal, mental or unspecific complaints can facilitate return-to-work (RTW), thereby testing two multicomponent return-to-work RTW rehabilitation programs.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Rissa, Norvegia
- Hysnes Rehabilitation Centre
-
Trondheim, Norvegia
- St. Olavs University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- living in the counties of Trøndelag
- on sick leave 2-12 months
- current sick leave status of 50% - 100%
- ICPC-2 (International Classification of Primary Care, Second edition) diagnosis within the L (musculoskeletal), P (psychiatric) or A (unspecific disorders) categories
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug abuse
- serious somatic or psychological disorders
- a specific disorder requiring specialized treatment
- pregnancy
- currently participating in another treatment program
- insufficient Norwegian speaking or writing skills to participate in group session and fill out questionnaires
- scheduled for surgery within the next 6 months
- serious problems with functioning in a group setting
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: long rehabilitation
a 3.5-week, in-patient rehabilitation program, organized as a 7-hour workday with weekends off, simulating a close to normal summer work-week in Norway, and mainly group-based with maximum 8 participants per group. Focus on mental training (aimed at increasing motivation and self-efficacy), physical training and work-related problem solving. |
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Sperimentale: short rehabilitation
4+4 full days of rehabilitation at Hysnes Rehabilitation Center, separated by 2 weeks living at home. Group-based with 8 participants per group, focus on mental training (aimed at increasing motivation and self-efficacy), physical training and work-related problem solving. A workplace visit will be included in addition to the 4 + 4 rehabilitation days, if considered relevant. |
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Comparatore attivo: Acceptance and commitment therapy
6 dynamic processes (committed action, self-as-context, presence in the moment, values, defusion and acceptance) are targeted both in group-sessions and individual meetings. Only the psychological part of the experimental interventions is applied, in an outpatient setting. |
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Nessun intervento: Untouched
this group will be followed in registers at group level and not be aware of their participation in the study |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
time until full sustainable return-to-work (RTW)
Lasso di tempo: 1 year
|
return-to-work i.e. for at least 4 weeks without relapse |
1 year
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Total number of sickness absence days
Lasso di tempo: 1 year
|
after enrollment in the study (i.e. after pre-screening) |
1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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|
stato funzionale fisico, sociale ed emotivo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Fattori psicologici e sociali sul lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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disponibilità al rientro al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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|
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credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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flessibilità psicologica e accettazione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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|
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quota di lavoratori al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Subjective health complaints
Lasso di tempo: 1 year
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Pain, depression, anxiety, and other subjective complaints |
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Health economics from the societal perspective
Lasso di tempo: 1 year
|
Cost-effectiveness, cost-utility and cost-benefit methods. |
1 year
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
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- 2012/1241-1
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