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Avaliação da Reabilitação de Retorno ao Trabalho

6 de abril de 2021 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Avaliação de Programas Multicomponentes de Reabilitação de Retorno ao Trabalho de Pacientes Internados Temporariamente Afastados do Trabalho com Distúrbios Osteomusculares, Inespecíficos e/ou Distúrbios Mentais Comuns; Teste controlado e aleatório

O arrolamento prolongado do trabalho tem impacto considerável na função social, nas famílias dos arrolados, nas empresas para as quais trabalham e na sociedade como um todo. Portanto, a necessidade de programas de reabilitação vocacional eficazes documentados é premente. Os serviços de reabilitação profissional descritos na literatura científica têm sido específicos para um único ou um grupo específico de condições médicas (por exemplo, lombalgia). Em contraste, a maioria das pessoas em licença médica tem várias queixas de saúde, e muitos dos fatores que influenciam a licença médica são compartilhados independentemente do distúrbio (p. ambiente social, ambiente de trabalho), exigindo programas de reabilitação que podem ser empregados para transtornos musculoesqueléticos, inespecíficos e mentais comuns. O objetivo deste estudo é investigar se um programa de reabilitação baseado em grupo para queixas musculoesqueléticas, mentais ou inespecíficas pode facilitar o retorno ao trabalho (RTW), testando assim dois programas multicomponentes de reabilitação RTW de retorno ao trabalho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rissa, Noruega
        • Hysnes Rehabilitation Centre
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vivendo nos condados de Trøndelag
  • em licença médica 2-12 meses
  • status atual de licença médica de 50% - 100%
  • Diagnóstico ICPC-2 (Classificação Internacional de Cuidados Primários, Segunda edição) dentro das categorias L (musculoesqueléticas), P (psiquiátricas) ou A (distúrbios inespecíficos)

Critério de exclusão:

  • abuso de álcool ou drogas
  • distúrbios somáticos ou psicológicos graves
  • um distúrbio específico que requer tratamento especializado
  • gravidez
  • atualmente participando de outro programa de tratamento
  • habilidades insuficientes de falar ou escrever em norueguês para participar da sessão em grupo e preencher questionários
  • programado para cirurgia nos próximos 6 meses
  • sérios problemas com o funcionamento em um ambiente de grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: longa reabilitação
um programa de reabilitação internado de 3,5 semanas, organizado como um dia de trabalho de 7 horas com folga nos fins de semana, simulando uma semana de trabalho de verão próxima à normal na Noruega e principalmente baseado em grupos com no máximo 8 participantes por grupo. Foco no treinamento mental (visando aumentar a motivação e autoeficácia), treinamento físico e resolução de problemas relacionados ao trabalho.
Experimental: reabilitação curta
4+4 dias completos de reabilitação no Hysnes Rehabilitation Center, separados por 2 semanas morando em casa. Grupo com 8 participantes por grupo, com foco em treinamento mental (visando aumentar a motivação e auto-eficácia), treinamento físico e resolução de problemas relacionados ao trabalho. Para além dos 4 + 4 dias de reabilitação, será incluída uma visita ao local de trabalho, se for considerado relevante.
Comparador Ativo: Terapia de aceitação e compromisso
6 processos dinâmicos (ação comprometida, auto-contexto, presença no momento, valores, desfusão e aceitação) são direcionados tanto em sessões de grupo quanto em encontros individuais. Apenas a parte psicológica das intervenções experimentais é aplicada, em regime ambulatório.
Sem intervenção: Intocado
este grupo será acompanhado em registos a nível de grupo e não terá conhecimento da sua participação no estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo até o retorno sustentável total ao trabalho (RTW)
Prazo: 1 ano
retorno ao trabalho, ou seja, por pelo menos 4 semanas sem recaída
1 ano
Número total de dias de ausência por doença
Prazo: 1 ano
após a inscrição no estudo (ou seja, após a pré-triagem)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de ausência por doença
Prazo: 3 anos
3 anos
dias de ausência por doença
Prazo: 5 anos
5 anos
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
1 ano
Queixas subjetivas de saúde
Prazo: 1 ano
Dor, depressão, ansiedade e outras queixas subjetivas
1 ano
Atividade física
Prazo: 1 ano
1 ano
estado funcional físico, social e emocional
Prazo: 1 ano
1 ano
Fatores psicológicos e sociais no trabalho
Prazo: 1 ano
1 ano
disposição para retorno ao trabalho
Prazo: 1 ano
1 ano
crenças de evitação do medo
Prazo: 1 ano
1 ano
flexibilidade psicológica e aceitação
Prazo: 1 ano
1 ano
participação dos trabalhadores no trabalho
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A economia da saúde na perspectiva social
Prazo: 1 ano
Métodos de custo-efetividade, custo-utilidade e custo-benefício.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1241-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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