- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926574
Évaluation de la réadaptation de retour au travail
6 avril 2021 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Évaluation des programmes de réadaptation pour patients hospitalisés, de retour au travail et à plusieurs volets pour les personnes temporairement sans travail atteintes de troubles musculosquelettiques, non spécifiques et/ou courants de santé mentale ; Essai contrôlé randomisé
L'arrêt de travail de longue durée a un impact considérable sur la fonction sociale, sur les familles des personnes inscrites sur l'arrêt de travail, sur les entreprises pour lesquelles elles travaillent et sur la société dans son ensemble.
Par conséquent, le besoin de programmes efficaces et documentés de réadaptation professionnelle est pressant.
Les services de réadaptation professionnelle décrits dans la littérature scientifique ont été spécifiques à une seule ou à un groupe spécifique de conditions médicales (par exemple, la lombalgie).
En revanche, la plupart des personnes en congé de maladie ont plusieurs problèmes de santé, et bon nombre des facteurs influençant les congés de maladie sont communs quel que soit le trouble (par ex.
environnement social, environnement de travail), appelant à des programmes de réadaptation qui peuvent être utilisés à la fois pour les troubles musculo-squelettiques, non spécifiques et mentaux courants.
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de réadaptation en groupe pour les troubles musculo-squelettiques, mentaux ou non spécifiques peut faciliter le retour au travail (RTW), testant ainsi deux programmes de réadaptation de retour au travail à plusieurs composants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rissa, Norvège
- Hysnes Rehabilitation Centre
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Trondheim, Norvège
- St. Olavs University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- vivant dans les comtés de Trøndelag
- en arrêt maladie 2-12 mois
- statut actuel des congés de maladie de 50 % à 100 %
- Diagnostic ICPC-2 (Classification internationale des soins primaires, deuxième édition) dans les catégories L (musculo-squelettique), P (psychiatrique) ou A (troubles non spécifiques)
Critère d'exclusion:
- abus d'alcool ou de drogue
- troubles somatiques ou psychologiques graves
- un trouble spécifique nécessitant un traitement spécialisé
- grossesse
- participe actuellement à un autre programme de traitement
- compétences insuffisantes en norvégien pour parler ou écrire pour participer à une session de groupe et remplir des questionnaires
- chirurgie prévue dans les 6 prochains mois
- de sérieux problèmes de fonctionnement en groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: longue rééducation
un programme de réadaptation pour patients hospitalisés de 3,5 semaines, organisé comme une journée de travail de 7 heures avec des week-ends de congé, simulant une semaine de travail estivale proche de la normale en Norvège, et principalement en groupe avec un maximum de 8 participants par groupe.
Concentrez-vous sur l'entraînement mental (visant à accroître la motivation et l'auto-efficacité), l'entraînement physique et la résolution de problèmes liés au travail.
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Expérimental: rééducation courte
4+4 jours complets de rééducation au Centre de Rééducation Hysnes, séparés par 2 semaines à domicile.
En groupe avec 8 participants par groupe, axé sur l'entraînement mental (visant à augmenter la motivation et l'auto-efficacité), l'entraînement physique et la résolution de problèmes liés au travail.
Une visite du lieu de travail sera incluse en plus des 4 + 4 jours de réadaptation, si cela est jugé pertinent.
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Comparateur actif: Thérapie d'acceptation et d'engagement
6 processus dynamiques (action engagée, soi-contexte, présence dans l'instant, valeurs, défusion et acceptation) sont ciblés à la fois en séances de groupe et en rencontres individuelles.
Seule la partie psychologique des interventions expérimentales est appliquée, en ambulatoire.
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Aucune intervention: Intact
ce groupe sera suivi dans des registres au niveau du groupe et ne sera pas au courant de sa participation à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps jusqu'au retour au travail durable complet (RTW)
Délai: 1 an
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retour au travail c'est-à-dire pendant au moins 4 semaines sans rechute
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1 an
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Nombre total de jours d'absence pour maladie
Délai: 1 an
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après l'inscription à l'étude (c'est-à-dire après la présélection)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours d'absence pour maladie
Délai: 3 années
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3 années
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jours d'absence maladie
Délai: 5 années
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5 années
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
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1 an
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Problèmes de santé subjectifs
Délai: 1 an
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Douleur, dépression, anxiété et autres plaintes subjectives
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1 an
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Activité physique
Délai: 1 an
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1 an
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état fonctionnel physique, social et émotionnel
Délai: 1 an
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1 an
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Facteurs psychologiques et sociaux au travail
Délai: 1 an
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1 an
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préparation au retour au travail
Délai: 1 an
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1 an
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croyances d'évitement de la peur
Délai: 1 an
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1 an
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flexibilité psychologique et acceptation
Délai: 1 an
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1 an
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part des travailleurs au travail
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'économie de la santé dans une perspective sociétale
Délai: 1 an
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Méthodes coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
21 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1241-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .