- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01926574
Evaluación de la rehabilitación para el regreso al trabajo
Evaluación de Programas de Rehabilitación Multicomponentes de Regreso al Trabajo de Pacientes Hospitalizados para Personas Temporalmente Desempleadas con Trastornos de Salud Mental Musculoesqueléticos, Inespecíficos y/o Comunes; Ensayo controlado aleatorizado
Long-term sick-listing from work has considerable impact on social function, on the families of the sick-listed persons, the companies they work for, and society as a whole. Hence, the need for documented effective vocational rehabilitation programs is pressing. Vocational rehabilitation services described in the scientific literature have been specific to one single or a specific group of medical conditions (e.g.low back pain). In contrast, most people on sick leave have several health complaints, and many of the factors influencing sick leave are shared regardless of disorder (e.g. social surroundings, workplace environment), calling for rehabilitation programs that can be employed for both musculoskeletal-, unspecific- and common mental disorders. Aim of this study is to investigate whether a group based rehabilitation program for musculoskeletal, mental or unspecific complaints can facilitate return-to-work (RTW), thereby testing two multicomponent return-to-work RTW rehabilitation programs.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rissa, Noruega
- Hysnes Rehabilitation Centre
-
Trondheim, Noruega
- St. Olavs University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- living in the counties of Trøndelag
- on sick leave 2-12 months
- current sick leave status of 50% - 100%
- ICPC-2 (International Classification of Primary Care, Second edition) diagnosis within the L (musculoskeletal), P (psychiatric) or A (unspecific disorders) categories
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug abuse
- serious somatic or psychological disorders
- a specific disorder requiring specialized treatment
- pregnancy
- currently participating in another treatment program
- insufficient Norwegian speaking or writing skills to participate in group session and fill out questionnaires
- scheduled for surgery within the next 6 months
- serious problems with functioning in a group setting
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: long rehabilitation
a 3.5-week, in-patient rehabilitation program, organized as a 7-hour workday with weekends off, simulating a close to normal summer work-week in Norway, and mainly group-based with maximum 8 participants per group. Focus on mental training (aimed at increasing motivation and self-efficacy), physical training and work-related problem solving. |
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Experimental: short rehabilitation
4+4 full days of rehabilitation at Hysnes Rehabilitation Center, separated by 2 weeks living at home. Group-based with 8 participants per group, focus on mental training (aimed at increasing motivation and self-efficacy), physical training and work-related problem solving. A workplace visit will be included in addition to the 4 + 4 rehabilitation days, if considered relevant. |
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Comparador activo: Acceptance and commitment therapy
6 dynamic processes (committed action, self-as-context, presence in the moment, values, defusion and acceptance) are targeted both in group-sessions and individual meetings. Only the psychological part of the experimental interventions is applied, in an outpatient setting. |
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Sin intervención: Untouched
this group will be followed in registers at group level and not be aware of their participation in the study |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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time until full sustainable return-to-work (RTW)
Periodo de tiempo: 1 year
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return-to-work i.e. for at least 4 weeks without relapse |
1 year
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Total number of sickness absence days
Periodo de tiempo: 1 year
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after enrollment in the study (i.e. after pre-screening) |
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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estado funcional físico, social y emocional
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Factores psicológicos y sociales en el trabajo.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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preparación para el regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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flexibilidad psicológica y aceptación
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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porcentaje de trabajadores en el trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Subjective health complaints
Periodo de tiempo: 1 year
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Pain, depression, anxiety, and other subjective complaints |
1 year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health economics from the societal perspective
Periodo de tiempo: 1 year
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Cost-effectiveness, cost-utility and cost-benefit methods. |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1241-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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