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Evaluación de la rehabilitación para el regreso al trabajo

6 de abril de 2021 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Evaluación de Programas de Rehabilitación Multicomponentes de Regreso al Trabajo de Pacientes Hospitalizados para Personas Temporalmente Desempleadas con Trastornos de Salud Mental Musculoesqueléticos, Inespecíficos y/o Comunes; Ensayo controlado aleatorizado

La baja a largo plazo del trabajo tiene un impacto considerable en la función social, en las familias de las personas en la lista de bajas, en las empresas para las que trabajan y en la sociedad en su conjunto. Por lo tanto, la necesidad de programas de rehabilitación vocacional efectivos y documentados es apremiante. Los servicios de rehabilitación vocacional descritos en la literatura científica han sido específicos para una sola o un grupo específico de condiciones médicas (por ejemplo, dolor lumbar). Por el contrario, la mayoría de las personas con licencia por enfermedad tienen varios problemas de salud, y muchos de los factores que influyen en la licencia por enfermedad se comparten independientemente del trastorno (p. entorno social, ambiente de trabajo), demandando programas de rehabilitación que puedan ser empleados tanto para trastornos mentales musculoesqueléticos, inespecíficos y comunes. El objetivo de este estudio es investigar si un programa de rehabilitación grupal para problemas musculoesqueléticos, mentales o inespecíficos puede facilitar el regreso al trabajo (RTW), probando así dos programas de rehabilitación RTW de regreso al trabajo de múltiples componentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rissa, Noruega
        • Hysnes Rehabilitation Centre
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivir en los condados de Trøndelag
  • de baja por enfermedad 2-12 meses
  • estado actual de licencia por enfermedad de 50% - 100%
  • ICPC-2 (Clasificación Internacional de Atención Primaria, Segunda edición) diagnóstico dentro de las categorías L (musculoesquelético), P (psiquiátrico) o A (trastornos inespecíficos)

Criterio de exclusión:

  • abuso de alcohol o drogas
  • trastornos somáticos o psicológicos graves
  • un trastorno específico que requiere tratamiento especializado
  • el embarazo
  • actualmente participando en otro programa de tratamiento
  • habilidades insuficientes para hablar o escribir noruego para participar en sesiones grupales y completar cuestionarios
  • programado para cirugía dentro de los próximos 6 meses
  • serios problemas con el funcionamiento en un entorno de grupo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: larga rehabilitación
un programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados de 3,5 semanas, organizado como una jornada laboral de 7 horas con fines de semana libres, simulando una semana laboral de verano casi normal en Noruega, y principalmente basado en grupos con un máximo de 8 participantes por grupo. Centrarse en el entrenamiento mental (dirigido a aumentar la motivación y la autoeficacia), el entrenamiento físico y la resolución de problemas relacionados con el trabajo.
Experimental: rehabilitación corta
4+4 días completos de rehabilitación en Hysnes Rehabilitation Center, separados por 2 semanas viviendo en casa. Basado en grupos con 8 participantes por grupo, centrado en el entrenamiento mental (dirigido a aumentar la motivación y la autoeficacia), el entrenamiento físico y la resolución de problemas relacionados con el trabajo. Además de los 4 + 4 días de rehabilitación, se incluirá una visita al lugar de trabajo, si se considera pertinente.
Comparador activo: Terapia de aceptación y compromiso.
6 procesos dinámicos (acción comprometida, yo como contexto, presencia en el momento, valores, defusión y aceptación) se abordan tanto en sesiones grupales como en reuniones individuales. Solo se aplica la parte psicológica de las intervenciones experimentales, de forma ambulatoria.
Sin intervención: Intacto
este grupo será seguido en registros a nivel de grupo y no tendrá conocimiento de su participación en el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta la plena vuelta al trabajo sostenible (RTW)
Periodo de tiempo: 1 año
regreso al trabajo, es decir, durante al menos 4 semanas sin recaída
1 año
Número total de días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
después de la inscripción en el estudio (es decir, después de la preselección)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Quejas subjetivas de salud
Periodo de tiempo: 1 año
Dolor, depresión, ansiedad y otras quejas subjetivas
1 año
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
estado funcional físico, social y emocional
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Factores psicológicos y sociales en el trabajo.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
preparación para el regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
flexibilidad psicológica y aceptación
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
porcentaje de trabajadores en el trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La economía de la salud desde la perspectiva social
Periodo de tiempo: 1 año
Métodos de costo-efectividad, costo-utilidad y costo-beneficio.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1241-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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