Utvärdering av återgång till arbete rehabilitering
6 april 2021 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Utvärdering av slutenvårdsprogram för återgång till arbete, multikomponent-, rehabiliteringsprogram för personer som är tillfälligt arbetslösa med muskel-, skelett-, ospecifika och/eller vanliga psykiska sjukdomar; Randomiserad kontrollerad prövning
Långtidssjukskrivning från arbetet har stor inverkan på den sociala funktionen, på de sjukskrivnas familjer, de företag de arbetar för och samhället i stort.
Därför är behovet av dokumenterade effektiva yrkesinriktade rehabiliteringsprogram trängande.
Yrkesinriktade rehabiliteringstjänster som beskrivs i den vetenskapliga litteraturen har varit specifika för en enskild eller en specifik grupp av medicinska tillstånd (t.ex. ländryggssmärta).
Däremot har de flesta sjukskrivna flera hälsoproblem, och många av de faktorer som påverkar sjukskrivningen delas oavsett störning (t.
social omgivning, arbetsmiljö), efterlyser rehabiliteringsprogram som kan användas för både muskel-, skelett-, ospecifika och vanliga psykiska störningar.
Syftet med denna studie är att undersöka om ett gruppbaserat rehabiliteringsprogram för muskuloskeletala, psykiska eller ospecifika besvär kan underlätta återgång till arbete (RTW), och därigenom testa två flerkomponents återgång till arbete RTW-rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rissa, Norge
- Hysnes Rehabilitation Centre
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i Trøndelags län
- sjukskriven 2-12 månader
- nuvarande sjukskrivningsstatus på 50 % - 100 %
- ICPC-2 (International Classification of Primary Care, andra upplagan) diagnos inom kategorierna L (muskuloskeletala), P (psykiatriska) eller A (ospecifika störningar).
Exklusions kriterier:
- alkohol- eller drogmissbruk
- allvarliga somatiska eller psykologiska störningar
- en specifik sjukdom som kräver specialiserad behandling
- graviditet
- deltar för närvarande i ett annat behandlingsprogram
- otillräckliga norska tal- eller skrivkunskaper för att delta i gruppsessionen och fylla i frågeformulär
- planerad för operation inom de närmaste 6 månaderna
- allvarliga problem med att fungera i en gruppmiljö
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lång rehabilitering
ett 3,5-veckors rehabiliteringsprogram för slutenvård, organiserat som en 7-timmars arbetsdag med lediga helger, som simulerar en nära normal sommarvecka i Norge, och huvudsakligen gruppbaserat med maximalt 8 deltagare per grupp.
Fokus på mental träning (som syftar till att öka motivationen och själveffektiviteten), fysisk träning och arbetsrelaterad problemlösning.
|
|
|
Experimentell: kort rehabilitering
4+4 hela dagars rehabilitering på Hysnes Rehabiliteringscenter, åtskilda av 2 veckors boende hemma.
Gruppbaserat med 8 deltagare per grupp, fokus på mental träning (som syftar till att öka motivation och self-efficacy), fysisk träning och arbetsrelaterad problemlösning.
Ett arbetsplatsbesök kommer att ingå utöver de 4 + 4 rehabiliteringsdagarna, om det anses relevant.
|
|
|
Aktiv komparator: Acceptans- och engagemangsterapi
6 dynamiska processer (engagerat agerande, själv-som-sammanhang, närvaro i nuet, värderingar, defusion och acceptans) målsätts både i gruppsessioner och individuella möten.
Endast den psykologiska delen av de experimentella insatserna tillämpas, i en öppenvårdsmiljö.
|
|
|
Inget ingripande: Oberörd
denna grupp kommer att följas i register på gruppnivå och inte vara medveten om sitt deltagande i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid tills full hållbar återgång till arbetet (RTW)
Tidsram: 1 år
|
återgång till arbete, dvs i minst 4 veckor utan återfall
|
1 år
|
|
Totalt antal sjukfrånvarodagar
Tidsram: 1 år
|
efter inskrivning i studien (dvs efter förhandsgranskning)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukfrånvarodagar
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
sjukfrånvarodagar
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Subjektiva hälsobesvär
Tidsram: 1 år
|
Smärta, depression, ångest och andra subjektiva besvär
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
fysisk, social och emotionell funktionsstatus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Psykologiska och sociala faktorer på jobbet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
beredskap för återgång till arbetet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
rädsla undvikande övertygelser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
psykologisk flexibilitet och acceptans
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
andel arbetare i arbetet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoekonomi ur ett samhällsperspektiv
Tidsram: 1 år
|
Metoder för kostnadseffektivitet, kostnadsnytta och kostnadsnytta.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1241-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .