Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rehabilitacji powrotnej do pracy

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Ocena szpitalnych programów powrotu do pracy, wieloskładnikowych programów rehabilitacyjnych dla osób czasowo pozostających bez pracy z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, nieswoistymi i/lub powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego; Randomizowana kontrolowana próba

Długotrwałe zwolnienia chorobowe z pracy mają istotny wpływ na funkcjonowanie społeczne, rodziny osób chorych, firmy, w których pracują, oraz całe społeczeństwo. Stąd pilna potrzeba udokumentowanych, skutecznych programów rehabilitacji zawodowej. Usługi rehabilitacji zawodowej opisane w literaturze naukowej były specyficzne dla jednego pojedynczego lub określonej grupy schorzeń (np. ból krzyża). Dla kontrastu, większość osób przebywających na zwolnieniu lekarskim ma kilka dolegliwości zdrowotnych, a wiele czynników wpływających na zwolnienie chorobowe jest wspólnych niezależnie od zaburzenia (np. otoczenie społeczne, środowisko pracy), wzywając do programów rehabilitacyjnych, które można zastosować zarówno w przypadku zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, niespecyficznych, jak i powszechnych zaburzeń psychicznych. Celem tego badania jest zbadanie, czy grupowy program rehabilitacji dolegliwości mięśniowo-szkieletowych, psychicznych lub niespecyficznych może ułatwić powrót do pracy (RTW), testując w ten sposób dwa wieloskładnikowe programy rehabilitacji RTW powrotu do pracy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rissa, Norwegia
        • Hysnes Rehabilitation Centre
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkających w hrabstwach Trøndelag
  • na zwolnieniu lekarskim 2-12 miesięcy
  • aktualny status zwolnienia chorobowego 50% - 100%
  • Diagnoza ICPC-2 (Międzynarodowa Klasyfikacja Podstawowej Opieki Zdrowotnej, wydanie drugie) w ramach kategorii L (układ mięśniowo-szkieletowy), P (psychiatryczny) lub A (zaburzenia niespecyficzne)

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • poważne zaburzenia somatyczne lub psychiczne
  • specyficzne zaburzenie wymagające specjalistycznego leczenia
  • ciąża
  • obecnie uczestniczy w innym programie leczenia
  • niewystarczające umiejętności mówienia lub pisania po norwesku, aby uczestniczyć w sesji grupowej i wypełniać kwestionariusze
  • planowana operacja w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • poważne problemy z funkcjonowaniem w grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: długa rehabilitacja
3,5-tygodniowy program rehabilitacji szpitalnej, zorganizowany jako 7-godzinny dzień pracy z wolnymi weekendami, symulujący prawie normalny letni tydzień pracy w Norwegii, oparty głównie na grupach z maksymalnie 8 uczestnikami na grupę. Skoncentruj się na treningu mentalnym (mający na celu zwiększenie motywacji i poczucia własnej skuteczności), treningu fizycznym i rozwiązywaniu problemów związanych z pracą.
Eksperymentalny: krótka rehabilitacja
4+4 pełne dni rehabilitacji w Centrum Rehabilitacji Hysnes, oddzielone 2 tygodniami pobytu w domu. Oparte na grupach z 8 uczestnikami na grupę, koncentrujące się na treningu mentalnym (mający na celu zwiększenie motywacji i poczucia własnej skuteczności), treningu fizycznym i rozwiązywaniu problemów związanych z pracą. Wizyta w miejscu pracy zostanie uwzględniona oprócz dni rehabilitacyjnych 4 + 4, jeśli zostanie to uznane za stosowne.
Aktywny komparator: Terapia akceptacji i zaangażowania
6 dynamicznych procesów (zaangażowane działanie, ja jako kontekst, obecność w danej chwili, wartości, defuzja i akceptacja) jest ukierunkowanych zarówno na sesje grupowe, jak i spotkania indywidualne. Stosowana jest tylko psychologiczna część interwencji eksperymentalnych, w warunkach ambulatoryjnych.
Brak interwencji: Nietknięty
ta grupa będzie śledzona w rejestrach na poziomie grupy i nie będzie świadoma swojego udziału w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pełnego zrównoważonego powrotu do pracy (RTW)
Ramy czasowe: 1 rok
powrotu do pracy, czyli przez co najmniej 4 tygodnie bez nawrotu
1 rok
Łączna liczba dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 1 rok
po włączeniu do badania (tj. po wstępnej selekcji)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Subiektywne dolegliwości zdrowotne
Ramy czasowe: 1 rok
Ból, depresja, niepokój i inne subiektywne dolegliwości
1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
fizyczny, społeczny i emocjonalny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Psychologiczne i społeczne czynniki w pracy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
gotowość do powrotu do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
psychologiczna elastyczność i akceptacja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
udział pracowników w pracy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekonomika zdrowia z perspektywy społecznej
Ramy czasowe: 1 rok
Metody opłacalności, użyteczności kosztów i korzyści.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1241-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Higiena pracy

Badania kliniczne na długi program rehabilitacji

Subskrybuj