- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01926574
Ocena rehabilitacji powrotnej do pracy
Ocena szpitalnych programów powrotu do pracy, wieloskładnikowych programów rehabilitacyjnych dla osób czasowo pozostających bez pracy z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, nieswoistymi i/lub powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego; Randomizowana kontrolowana próba
Long-term sick-listing from work has considerable impact on social function, on the families of the sick-listed persons, the companies they work for, and society as a whole. Hence, the need for documented effective vocational rehabilitation programs is pressing. Vocational rehabilitation services described in the scientific literature have been specific to one single or a specific group of medical conditions (e.g.low back pain). In contrast, most people on sick leave have several health complaints, and many of the factors influencing sick leave are shared regardless of disorder (e.g. social surroundings, workplace environment), calling for rehabilitation programs that can be employed for both musculoskeletal-, unspecific- and common mental disorders. Aim of this study is to investigate whether a group based rehabilitation program for musculoskeletal, mental or unspecific complaints can facilitate return-to-work (RTW), thereby testing two multicomponent return-to-work RTW rehabilitation programs.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rissa, Norwegia
- Hysnes Rehabilitation Centre
-
Trondheim, Norwegia
- St. Olavs University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- living in the counties of Trøndelag
- on sick leave 2-12 months
- current sick leave status of 50% - 100%
- ICPC-2 (International Classification of Primary Care, Second edition) diagnosis within the L (musculoskeletal), P (psychiatric) or A (unspecific disorders) categories
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug abuse
- serious somatic or psychological disorders
- a specific disorder requiring specialized treatment
- pregnancy
- currently participating in another treatment program
- insufficient Norwegian speaking or writing skills to participate in group session and fill out questionnaires
- scheduled for surgery within the next 6 months
- serious problems with functioning in a group setting
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: long rehabilitation
a 3.5-week, in-patient rehabilitation program, organized as a 7-hour workday with weekends off, simulating a close to normal summer work-week in Norway, and mainly group-based with maximum 8 participants per group. Focus on mental training (aimed at increasing motivation and self-efficacy), physical training and work-related problem solving. |
|
|
Eksperymentalny: short rehabilitation
4+4 full days of rehabilitation at Hysnes Rehabilitation Center, separated by 2 weeks living at home. Group-based with 8 participants per group, focus on mental training (aimed at increasing motivation and self-efficacy), physical training and work-related problem solving. A workplace visit will be included in addition to the 4 + 4 rehabilitation days, if considered relevant. |
|
|
Aktywny komparator: Acceptance and commitment therapy
6 dynamic processes (committed action, self-as-context, presence in the moment, values, defusion and acceptance) are targeted both in group-sessions and individual meetings. Only the psychological part of the experimental interventions is applied, in an outpatient setting. |
|
|
Brak interwencji: Untouched
this group will be followed in registers at group level and not be aware of their participation in the study |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
time until full sustainable return-to-work (RTW)
Ramy czasowe: 1 year
|
return-to-work i.e. for at least 4 weeks without relapse |
1 year
|
|
Total number of sickness absence days
Ramy czasowe: 1 year
|
after enrollment in the study (i.e. after pre-screening) |
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
fizyczny, społeczny i emocjonalny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Psychologiczne i społeczne czynniki w pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
gotowość do powrotu do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
psychologiczna elastyczność i akceptacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
udział pracowników w pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Subjective health complaints
Ramy czasowe: 1 year
|
Pain, depression, anxiety, and other subjective complaints |
1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health economics from the societal perspective
Ramy czasowe: 1 year
|
Cost-effectiveness, cost-utility and cost-benefit methods. |
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1241-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .