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Bewertung der Rehabilitation bei der Rückkehr zur Arbeit

6. April 2021 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Evaluierung stationärer Mehrkomponenten-Rehabilitationsprogramme für Personen, die vorübergehend arbeitslos sind und an Muskel-Skelett-, unspezifischen und/oder häufigen psychischen Störungen leiden; Randomisierte, kontrollierte Studie

Eine langfristige Krankmeldung am Arbeitsplatz hat erhebliche Auswirkungen auf die soziale Funktion, auf die Familien der Krankgeschriebenen, die Unternehmen, für die sie arbeiten, und die Gesellschaft als Ganzes. Daher besteht ein dringender Bedarf an dokumentierten, wirksamen beruflichen Rehabilitationsprogrammen. Die in der wissenschaftlichen Literatur beschriebenen beruflichen Rehabilitationsleistungen beziehen sich speziell auf eine einzelne Krankheit oder eine bestimmte Gruppe von Erkrankungen (z. B. Rückenschmerzen). Im Gegensatz dazu leiden die meisten Menschen im Krankheitsurlaub unter mehreren gesundheitlichen Beschwerden, und viele der Faktoren, die den Krankheitsurlaub beeinflussen, sind unabhängig von der Störung gleich (z. B. soziales Umfeld, Arbeitsumfeld) fordern Rehabilitationsprogramme, die sowohl bei muskuloskelettalen als auch bei unspezifischen und häufigen psychischen Erkrankungen eingesetzt werden können. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein gruppenbasiertes Rehabilitationsprogramm für muskuloskelettale, psychische oder unspezifische Beschwerden die Rückkehr zur Arbeit (Return-to-Work, RTW) erleichtern kann. Dabei werden zwei mehrkomponentige RTW-Rehabilitationsprogramme für die Rückkehr zur Arbeit getestet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Rissa, Norwegen
        • Hysnes Rehabilitation Centre
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wohnhaft in den Kreisen Trøndelag
  • 2-12 Monate krankgeschrieben
  • aktueller Krankenstand von 50 % – 100 %
  • ICPC-2-Diagnose (International Classification of Primary Care, 2. Auflage) in den Kategorien L (muskuloskelettal), P (psychiatrisch) oder A (unspezifische Störungen).

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • schwerwiegende somatische oder psychische Störungen
  • eine spezifische Störung, die eine spezielle Behandlung erfordert
  • Schwangerschaft
  • nimmt derzeit an einem anderen Behandlungsprogramm teil
  • unzureichende norwegische Sprach- oder Schreibkenntnisse, um an Gruppensitzungen teilzunehmen und Fragebögen auszufüllen
  • eine Operation innerhalb der nächsten 6 Monate geplant ist
  • ernsthafte Probleme beim Funktionieren in einer Gruppenumgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lange Rehabilitation
ein 3,5-wöchiges, stationäres Rehabilitationsprogramm, das als 7-Stunden-Arbeitstag mit freien Wochenenden organisiert ist und eine nahezu normale Sommerarbeitswoche in Norwegen simuliert, und hauptsächlich gruppenbasiert mit maximal 8 Teilnehmern pro Gruppe. Konzentrieren Sie sich auf mentales Training (mit dem Ziel, Motivation und Selbstwirksamkeit zu steigern), körperliches Training und arbeitsbezogene Problemlösung.
Verhalten: langes Rehabilitationsprogramm
Experimental: kurze Rehabilitation
4+4 volle Tage Rehabilitation im Hysnes Rehabilitation Center, getrennt durch 2 Wochen Wohnen zu Hause. Gruppenbasiert mit 8 Teilnehmern pro Gruppe, Schwerpunkte sind mentales Training (zur Steigerung der Motivation und Selbstwirksamkeit), körperliches Training und arbeitsbezogene Problemlösung. Sofern dies als relevant erachtet wird, ist zusätzlich zu den 4 + 4 Rehabilitationstagen ein Arbeitsplatzbesuch enthalten.
Verhalten: kurzes Rehabilitationsprogramm
Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie
6 dynamische Prozesse (engagiertes Handeln, Selbst-als-Kontext, Präsenz im Moment, Werte, Entschärfung und Akzeptanz) werden sowohl in Gruppensitzungen als auch in Einzeltreffen angestrebt. Lediglich der psychologische Teil der experimentellen Interventionen wird ambulant angewendet.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Kein Eingriff: Unberührt
Diese Gruppe wird in Registern auf Gruppenebene verfolgt und ist sich ihrer Teilnahme an der Studie nicht bewusst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur vollständigen nachhaltigen Rückkehr zur Arbeit (RTW)
Zeitfenster: 1 Jahr
Rückkehr zur Arbeit, d. h. für mindestens 4 Wochen ohne Rückfall
1 Jahr
Gesamtzahl der krankheitsbedingten Abwesenheitstage
Zeitfenster: 1 Jahr
nach der Einschreibung in die Studie (d. h. nach dem Vorscreening)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitstage
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Krankheitstage
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Subjektive Gesundheitsbeschwerden
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzen, Depressionen, Angstzustände und andere subjektive Beschwerden
1 Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
körperlicher, sozialer und emotionaler Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Psychologische und soziale Faktoren bei der Arbeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
psychologische Flexibilität und Akzeptanz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Arbeitnehmer am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsökonomie aus gesellschaftlicher Perspektive
Zeitfenster: 1 Jahr
Kosteneffizienz-, Kosten-Nutzen- und Kosten-Nutzen-Methoden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1241-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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